药店智慧监管，全国铺开了

随着信息技术的发展，智慧化深入到监管层面，如今，药店智慧化监管已在多地实现。

省级智慧监管平台上线

近日，安徽省药监局发布《关于启用安徽省药品智慧监管平台的通知》指出，为加快推进药品智慧监管，逐步实现全省药品监管业务协同和数据共享，省局对现有信息系统和业务数据进行了整合，建成安徽省药品智慧监管平台。

通知指出，2021年9月10日17:30至2021年9月12日23:30，暂停安徽省药品监管协同办公平台、安徽省药品许可备案系统（含省级子系统、市级子系统）、安徽省药品综合监管平台、安徽省疫苗药品追溯监管系统服务，开展地址切换、用户验证、统一入口等整合测试工作。

2021年9月13日零时起，关闭上述信息系统各自登录入口，所有用户统一登录智慧监管平台使用各个信息系统。

也就是说，安徽省将以往的多个信息系统及业务数据，统一整合成为了一个更全面、更多维的智慧监管系统，这个系统新监管具备不仅具有多个系统的功能，更是将这些功能打通，推动全省药品监管业务协同和数据共享、提高药品监管效能。

虽然近几天才开始全省统一换成智慧监管系统，但安徽省各地的智慧监管一直都在尝试。

如滁州市市场监管局近年来，积极运用“互联网+监管”手段，创新监管方式方法，推动药品安全工作智慧监管。在全省率先整合药械领域5个审批平台、37项许可备案事项，统一使用药品许可备案系统1个平台，实现一个平台“集中办”。

率先打通数据壁垒，实现营业执照登记、许可备案、执法平台3大系统数据实时共享，即营业执照办理后，许可备案系统自动生成登记注册信息，许可备案系统办结后数据自动传输至安徽省药品综合监管平台，提升药品审批和监管数据共享水平，形成一个链条“智慧办”。

滁州市市场监管局还及时启用药品零售登记与动态监测系统，全面加强“一退两抗”等7类药品零售监测和管理，为疫情防控精准助力。

智慧监管，全国铺开

其实，不止安徽，其他省市的智慧监管也都先后启动。

近日，浙江省药监局局长徐润龙在数字化改革重大应用成果发布会现场演示了“浙江药品安全智慧监管‘黑匣子’”典型应用。

通过“一盒管数据”、“双向管安全”、“风险可预警”、“全程可追溯”等场景。一旦数据识别异常，“黑匣子”就会发出质量风险预警提示。企业先按照提示进行整改，并反馈给“黑匣子”。逾期不反馈，药监部门将上门现场检查、处置问题。

据悉，截至目前，安装“黑匣子”的药品生产、经营企业已达270余家。

浙江多地均有智慧监管上线。自2020年开始，无锡市锡山区市场监管局将“互联网+”大数据、智能终端、物联网等现代化信息技术植入监管工作，创新探索了智慧药店等一系列智慧监管新模式，推动“传统监管”向“智慧监管”转变。配套“一店一码”智慧登记制度，探索现场加非现场的监控模式。

金华市浦江县市场监管局积极争取省级“数字赋能推动零售药店全场景智控实现‘非现场’检查”试点项目，建设零售药店全场景智控系统，对药店实行全天候、全覆盖、全自动的非现场智能化监管。

金华市零售药店全场景智控系统打通药品经营许可系统、药品进销存系统、药品储存温湿度监测系统、处方药销售系统、执业药师考勤系统、浙江政务服务网、互联网医院等系统，集成审批、经营、监管、服务等多方数据，推出数字监管、数字企业、数字民生三大模块。

目前系统已基本建设完成，浦江全县165家药店、227名驻店执业药师、436名从业人员都已纳入系统。

广东省广州市海珠区市场监管局探索药店药品“云监管”。该局对接广州市食药智慧云平台，打造对全区626家药品经营企业全覆盖、药品从业人员全员可使用、24小时全时在线的区级药品监管分析平台，整合集成数据归集、分析研判、实时预警、通知公告等诸多功能，实现全区药店药品进销存数据的即时精准推送，对特殊药品异常购买行为进行实时预警，高效发现药店药品经营问题。

6月上旬以来，湖北省荆州市市场监管局开发智慧监管系统，在公安县先行试点基础上，向全市普及推广。

该系统共设置智慧监管执法、药店风险评估系统、电子处方系统智慧监管、含麻类药品登记系统智慧监管、退热类药品智慧监管、进销存数据智慧监管、药店从业人员培训智慧监管、实时视频监控系统、大数据分析报告9个板块。截至8月15日，全市1485家零售药店全部应用该系统，提高了监测预警的灵活性、精确性。

此前，国务院办公厅发布关于《全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确提及药品“智慧监管”层面要完善信息化追溯体系、推进全生命周期数字化管理、推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。

相较于传统方式，“智慧监管”借助互联网工具提高监管效率，更增强了多部门协作的能力，可以说药店监管方式发生翻天覆地的改变。

如今，各地均开始执行药店“智慧监管”，“智慧监管”正成为全国趋势。