喜报，一次性内镜华芯医疗再获战略融资，产品供不应求

喜报，一次性内镜华芯医疗再获战略融资，供不应求自动化产线建设加速

李星

内镜产业联盟获悉，专注一次性电子内窥镜产品的湖南省华芯医疗器械有限公司（以下简称“华芯医疗”） 近日完成新一轮融资，由阳光融汇资本独家领投。华芯医疗研发与生产的一次性电子内窥镜产品产品涉及呼吸科、消化科、肛肠科、骨科等领域。本轮融资完成后，公司将加速自动化产线建设、临床注册和市场推广工作。

据内镜产业联盟了解，华芯医疗的华芯H-steriscope一次性支气管镜，定位于全球高端品质，能够帮助医师在诊断检查、紧急插管救助、特定的介入手术治疗等多个临床场景改善工作流程，提升工作效率。产品成功上市后，华芯医疗用了一年时间，建设了10万级洁净车间和年产10万支一次性支气管内窥镜生产线。今年，随着关键技术和前端组件自主研发能力的提升，华芯医疗的产品不断丰富，加之海外市场不断拓展，其上半年销售收入呈现井喷式增长。
内窥镜购置成本高、使用寿命短、周转频率低、消毒难以及维修成本高等因素，一次性内窥镜在多个领域相比于传统重复使用的内窥镜更为经济。随着分级诊疗的推进，基层内窥镜市场还会扩展，内窥镜“耗材化”已是趋势。随着医疗技术发展以及人们对于交叉感染新的认识，在一次性内窥镜领域涌现出Ambu、波科等等新的挑战。这些挑战者希望通过内窥镜的一次性来实现这个领域的弯道超车，将日本三巨头赶下舞台。

2021年4月30日，奥林巴斯公司宣布推出支气管镜的一条新产品线：H-SterisSope，包含5个产品规格，是由中国华芯医疗独家自主设计研发并生产提供，通过奥林巴斯引入美国市场。奥林巴斯是华芯医疗在美国的总代理商，借助奥林巴斯的渠道能力，华芯产品在美国市场获得了稳定可观的销售收入，以及市场影响力。

奥林巴斯公司与华芯医疗都认为，该一次性支气管镜产品的发布，不仅标志着支气管内窥镜进入到一个新的时代纪元，同时也打开了支气管镜检查和介入手术应用的未来巨大可能性。奥林巴斯在一次性支气管镜的产品布局，目前没有自己研发生产产品，完全由华芯医疗提供高端优质的产品。华芯医疗的一次性支气管镜产品自2020年底上市以来，已经进入欧美日等几十个发达国家并获得爆发式订单。

华芯医疗的一次性支气管镜已取得美国FDA注册证、欧洲CE注册证以及日本和韩国等国家的注册证和ISO13485体系认证，该产品采用全球化布局的销售策略，2020年公司已建立美国、德国、日本、法国、英国、巴西、印度、韩国等全球主要国家销售渠道，并获得可观订单。凭借突出的技术优势和量产能力，与奥林巴斯形成深度合作。
内镜产业联盟的专家表示，一次性内镜的普及必定让内镜耗材部分的用量会成几何倍增长。一般来说中国内地的一家三甲医院一年大约有60万次以上内窥镜诊疗手术。而全国医院按等级分：三级医院就有1192个，其中三甲医院超过700个。二级医院近7000个，一级医院约有5000个，未评定等级医院还有超过6500个。除去部分暂时还不能作为一次性耗材使用的科室内镜，中国国内就有超6000万例的潜在诊疗量。

内镜产业联盟的专家表示，一次性内窥镜低成本、耗材化，可进行专用性的产品集成和创新迭代，势必将引领内窥镜的技术变革。耗材化将引领内窥镜向“专用化”发展，围绕临床各类术式需求进行产品创新，如与其他手术耗材集成做针对某种术式的专用镜、与手术机器人结合推动柔性手术机器人的进化、拓展急诊化使用场景等，提升诊疗效率，临床应用想象空间巨大。