结构心脏修复器械企业应脉医疗完成数亿人民币B轮融资

结构心脏修复器械企业应脉医疗完成数亿人民币B轮融资

李星

10 月 18 日，应脉医疗科技（上海）有限公司（以下简称“应脉医疗”）已于完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投招商、海松资本及前海母基金共同领投，楹联健康基金跟投，原股东高瓴创投、惠每资本、真格基金、辰德资本继续增持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。所募资金将用于进一步推动其二尖瓣修复产品NovoClasp的临床进度，同时加速公司在结构性心脏病、外周血管介入、神经刺激和脑机接口三大板块的创新产品研发。

据内镜产业联盟了解，应脉医疗的产品管线布局广泛，涵盖结构性心脏病和泛血管疾病治疗的多款创新产品，市场潜力巨大。目前有包括胸主动脉覆膜支架系统在内的4项III类医疗器械产品取得了NMPA注册证，另有包括二尖瓣修复系统在内的多项产品在研发和临床进程中。

心血管疾病是中国乃至全球发病率和致死率最高的疾病之一，心脏瓣膜疾病又占其中很大一部分。如果心脏瓣膜出现异常，将对全身的血液流动产生影响。对于二尖瓣反流现象，在介入式治疗方案出现之前，传统的外科开胸手术为唯一有效的治疗方法。但因其存在创伤大、风险高、恢复慢等弊端，外科手术治疗方案仅适合 2% 的患者。

近年来，微创、低风险、快恢复的经导管治疗方案的出现，为患者带来新的选择。其中，经导管缘对缘修复（TEER）是目前最成熟可靠也是最广泛使用的介入性治疗方案。

二尖瓣反流是指由于二尖瓣瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等器质性或功能性改变导致的二尖瓣病变，即在心脏收缩时心脏二尖瓣关闭不全，导致血液从左心室反向流入左心房的现象。

目前，介入手术为治疗二尖瓣反流的首选方案，具体分为经导管二尖瓣修复术 (TMVR)和经导管二尖瓣置换术两大类。对于修复术来说，根据二尖瓣损伤位置、程度等不同情况，可通过瓣叶成形术、瓣环环缩术、人工腱索植入三种方式对其进行修复治疗。

经心尖不停跳置入人工键索修复二尖瓣（TOP-MINI）是一项创新性的微创手术，用于治疗退行性病变（二尖瓣脱垂或不规则运动）导致的反流。与传统外科手术相比，不用体外循环，心脏不停跳，可以减少相关伤害, 因而更安全，且伤口较小，更美观。

在结构性心脏病领域，应脉医疗重点关注二尖瓣修复市场，该领域目前仅有一款进口产品获药监局批准用于经导管二尖瓣修复，未被满足的临床需求及市场潜力巨大。

应脉医疗凭借其产品设计及执行力，其 NovoClasp 经股静脉二尖瓣修复系统已成功跻身介入二尖瓣修复系统第一梯队，顺利完成动物试验并已进入人体临床试验阶段；在中美研发团队的通力协作下，第二代二尖瓣瓣膜修复与瓣环修复系统，及二尖瓣置换系统也已完成原型设计。

其产品NovoClasp经导管二尖瓣夹及可操控导引导管系统经股静脉入路，输送系统具备更大的调弯角度，可灵活应用于广泛的解剖结构并实现瓣夹的高效定位，同时能够实现一比一的精准推送。瓣夹优化的覆膜结构则能够有效促进内皮化，提高抗感染能力。该产品已完成长期动物实验并已进入人体临床试验阶段。

近些年来，经导管二尖瓣技术日新月异，各类介入修复、置换器械如雨后春笋一般不断涌现，但截至目前，唯一具有确切远期疗效，临床证据体系最为完善，且被FDA及CE批准的依旧仅有介入二尖瓣缘对缘修复技术类产品，适应证也逐步从退行性二尖瓣反流（DMR）拓展至患者群体更为广泛的功能性二尖瓣反流（FMR）。

应脉医疗在今年1月还通过收购有研医疗，切入到外周血管介入支架业务领域，有研医疗在介入支架领域有10余年积累，拥有一款获NMPA批准的胸主动脉覆膜支架产品。

另外，在结构性心脏病领域之外，应脉医疗成功通过自主研发及并购整合在大外周介入领域建立了极具竞争力和差异化的管线；在神经调控及脑机接口领域亦建立了由世界级研发专家领衔的团队，致力于开发领先的神经刺激产品，造福广大病患。此外，应脉医疗与全球蛋白质组学领军企业Seer开展了独家合作，推动这一潜在颠覆性技术在中国市场的商业化。