呼吁：对心脏支架厂家是否涉嫌存在价格垄断协议展开反垄断调查

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以下是笔者2020年11月6日写给国家市场监督管理总局反垄断局fldj@samr.gov.cn和总局协调处xietiaochu@samr.gov.cn的实名建议信，供各位网友参考。

近日，媒体广泛报道了2020年11月5日首轮高值耗材国家集采正式开标，心脏支架产品降价9成的新闻。例如，《北京商报》记者陶凤、常蕾、刘瀚琳在同日报道《深度|降价超90% 心脏支架集采“第一枪”意味着什么》：

（2020年）11月5日，首轮高值耗材国家集采正式开标。据央视新闻报道，本次集采产品为铬合金载药冠脉支架，首年意向采购总量为 1074722 个。报价工作结束后，10 个产品拟中选，涉 8 家企业，支架价格从均价 1.3 万元下降至中位价格 700 元左右，冠脉支架降价超90%。

一方面，广大消费者为高值耗材国家集采首战告捷拍手称快，另一方面，也会惊诧为何过去十几年，国内心脏支架产品价格虚高比例高达九成？!国家医保和广大病患家庭为此付出的代价为什么会那么高？！

笔者注意到《深度|降价超90% 心脏支架集采“第一枪”意味着什么》提及：

公开数据显示，当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高，对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求，科技含量高，市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型企业。

上述企业中，雅培曾经在2013年因为婴幼儿乳粉销售过程中限制最低转售价格而违反《反垄断法》，被发改委系统依法查处。而美敦力在2016年也曾因限制最低转售价格而被处罚（处罚决定书参见【国家发展和改革委员会行政处罚决定书[2016]8号 】 http://www.gov.cn/xinwen/2016-12/09/content_5145747.htm ）

该处罚决定中提及：

根据《中华人民共和国反垄断法》等法律法规，本机关于2016年4月起依法开展本案反垄断调查，对当事人在中国境内市场销售心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品过程中，与交易相对人达成并实施垄断协议的行为进行了调查。

美敦力曾长期在心脏血管领域医疗器械产品分销过程中实施垄断协议的行为已经在2016年被查处。但是，从前述报道看，包括美敦力产品在内，心脏血管领域医疗器械产品全行业至今价格仍旧居高不下，不排除美敦力并未真正落实该处罚决定的整改要求，或者采取了隐蔽的替代措施实质上继续实施限制转售价格。笔者呼吁国家市场监督管理总局反垄断局对美敦力是否在2016年被处罚后，仍旧在其参与的各医疗器械产品市场继续实施了违反《反垄断法》的限制最低转售价格。

2016年12月9日，笔者曾在澎湃新闻网发表《当美敦力摸到了反垄断执法的弱点》，指出该案处罚力度过轻的问题。【国家发展和改革委员会行政处罚决定书[2016]8号 】没有没收美敦力违法所得，也没有责令美敦力及其经销商向直接购买者或者终端消费者返还不当得利，仅按美敦力2015年度中国境内市场涉案产品销售额4%处以罚款，导致违法成本很低。在这样的背景下，也就不排除心脏血管领域医疗器械产品的其他厂家仍会继续实施违反《反垄断法》的限制最低转售价格，损害广大病患的利益，增加国家医保的负担。

然而，在美敦力2016年被查处后，无论是原发改委系统，还是现国家市场监督管理总局反垄断局均没有对其他乐普、微创、吉威、雅培等大型企业是否在心脏血管领域医疗器械产品上同样存在违反《反垄断法》的限制最低转售价格行为继续展开调查。

如今，通过2020年11月5日，首轮高值耗材国家集采正式开标，心脏支架产品降价9成的新闻让公众了解到以心脏血管领域医疗器械产品为代表的医疗器械行业存在这令人瞠目的价格虚高。厂家实施违反《反垄断法》的限制最低转售价格行为，很可能就是造成相关产品价格虚高的主因之一。另外，该行业也不排除可能存在横向价格串谋的情况。因为，在不同品牌价格竞争充分的市场，限制最低转售价格行为往往也难以长期维持。

【国家发展和改革委员会行政处罚决定书[2016]8号 】提到：

由于当事人（美敦力）限定了相关医疗器械产品的最低转售价格、投标价格，以及到医院的最低价格，并且禁止各个转售环节降低价格，通过各种措施维持医疗器械产品高价，损害了医院等终端购买者的合法权益，增加了患者的负担。在消费者直接向经销商询价购买某些涉案产品时，当事人要求经销商进行“价格保护”，排除了消费者以低于限制价格购买涉案产品的机会，损害了消费者利益。

如果上述行为在医疗器械行业普遍存在，那么对消费者利益损害是非常大的，对国家医保体系更是巨大的威胁！因此，笔者呼吁国家市场监督管理总局反垄断局能够对心脏支架厂商是否存在违反《反垄断法》的横向、纵向限制竞争协议展开全面调查，并支持广大相关病患和国家医保单位向违反该法的心脏支架厂家索赔。

此外，鉴于2016年美敦力因违反《反垄断法》被查处时，还涉及恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品。笔者也呼吁国家市场监督管理总局反垄断局能够对这两个领域同样展开罚力度执法。如果存在执法编制不足，则应及时向有关编制机构申请增加编制。

我国正进入中度老龄社会，扶贫攻坚才取得初步胜利。要防止因病返贫，要在老龄化程度日益严重的背景下，保障国家医保的可持续性，加强医药、医疗器械行业的罚力度执法刻不容缓！！！

谨上