心血管疾病类药物依普利酮原料药全球5家厂商之一，丙酸氟替卡松和依普利酮全球市占率分别超30%、60%....

文：海豚音

海豚读次新（解读次新风云变幻，挖掘成长潜力牛股，欢迎关注）

写于：2020.11.4 深夜

随着蚂蚁暂缓上市，科创终于可以缓口气，不过全面注册制的推行仍是箭在弦上，次新板块仍旧承压。这两天主线仍旧是新能源汽车+业绩票，再有今天近端里拉了多只底部的垃圾票，完全没看懂逻辑，热点有点乱，可能大家都在关注美国大选，外围不确定性变大，昨日刚有所表现的半导体板块今日再度萎靡，新洁能昨天涨停，今天就快奔跌停了，和新洁能一起大跌的还有斯达半导，不过盘后龙虎榜看新洁能机构仍旧在加仓，这票必然是长线票，不是特别担心。

业绩线来说相对更为明晰，超预期的北鼎股份以及上次发文提过的雷赛智能今日继续大涨，前面提过的长鸿高科三季报业绩同样不错，今日成功涨停。

科创情绪有所好转，终于结束了每天阴跌不止的态势，并且有不少票已经开始走起了趋势，比如前面提过的泛亚微透、绿的谐波,新的半导体小龙头思瑞浦今日盘中再度创新高，医药股里的键凯科技、奕瑞科技也都趋势明显，不过没有盈利的亏损创新药企们暂时还比较低迷，只有泽璟制药亏损减少开始走势变好，今日大涨近6%。今晚进博会开幕，还有双十一临近，相关概念股也可以关注起来。

最近次新医药新股仍旧较少，除了首批注册制新股里康泰医学和维康药业，非科创新股里很久没有供应医药股了，今天就来说一只刚刚开板医药股——奥锐特，开板后一度因储备药物里有地塞米松中间体而一度被市场爆炒走出三连板，现如今市场情绪过去，公司股价也逐步回归合理，这时值得我们重新审视一下这只原料药及中间体药企，其质地究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！

下游产品多款为多年全球性重磅级药物，毛利率超51%

公司成立于1998年，为特色原料药和医药中间体制造商，产品覆盖呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类药物、抗肿瘤药物、降糖药等品类，在国内较早成功研发并生产出呼吸系统类丙酸氟替卡松、心血管类依普利酮、神经系统类普瑞巴林等原料药和中间体，且在国际市场上具有一定价格优势。其中呼吸系统和心血管类收入占比超五成，为公司主导产品，具体如下图：

公司产品自产占比达80%左右，贸易业务占比20%左右。公司产品超96%出口国外，主要出口欧盟、南美、东南亚等地区，美国收入占比仅2%左右，客户主要为葛兰素史克，奥贝泰克、赛诺菲、梯瓦、威林、好利安等国际药企。

因为公司核心产品下游制剂产品是多年的世界重磅炸弹级药物，相对于一般的药物售价较高，且原料药占制剂成本比例较低， 下游制剂厂商对价格容忍度更高，因此公司毛利率较高达48%左右，2019年因为增值税下滑进一步提升至51.3%。

此外公司还有多达 22 种产品处于研发阶段，其中多替拉韦钠、维兰特罗、奥贝胆酸、恩杂鲁胺等数个产品已完成实验室阶段的研发，现处于中试阶段，新产品涉及抗慢性阻塞性肺疾病类（COPD）、抗癌类、心脑血管类、中枢神经类、抗病毒类、降血糖类等，争取未来5-10年内推出自主的制剂品牌。

特色原料药附加值高，抢仿策略下原料药厂会与仿制药厂合作研发

原料药通常可以分为大宗原料药和特色原料药，大宗原料药指青霉素、维生素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药，而特色原料药是指处于专利保护期的药品或处于专利保护期结束后一段时间内的药品的原料药，生产工艺工艺相对复杂，技术含量高，且产品规模相对较小、种类多、附加值相对较高。

2017—2022 年期间预计将有 1,940 亿美元左右销售额的原研药专利到 期，随着原研药专利集中到期，大批重磅炸弹级原研药专利到期为仿制药市场带来了增长动力，仿制药价格下降，制剂的用量能够得到大幅度提升，原料药的用量将随之增长。

特色原料药竞争力主要体现在抢仿能力竞争、质 量竞争、客户服务竞争三方面。仿制药的生命周期特点决定了某款仿制药抢先上市就能优先占领较高的市场份额，建立一定的市场壁垒，进而获得更丰厚的经济回报。为争取第一时间上市的“时间窗口”，仿制药制剂企业通常采取抢仿策略，提前 6—10 年进行布局。对于某些原研药品，甚至在其三期临床或新药刚上市时，仿制药或原料药生产企业就开始启动仿制工作。通常仿制药生产商会与具备一定实力的原料药生产企业合作研发，从而争取尽早攻克相应原料药的仿制工艺。

从竞争格局看，2018年我国原料药企有1330家，但是行业集中度较低，年入超百亿的原料药企屈指可数。

氟美松、丙酸氟替卡松两大核心呼吸系统原料药，全球市占率超30%

公司呼吸系统类药物（抗哮喘药）主要包括氟美松、丙酸氟替卡松原料药及中间体等，用于哮喘及及预防和治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎等，主要销往欧洲地区，公司丙酸氟替卡松产品2017、2018年在全球市占率分别达38.25%、30.65%。公司氟美松、丙酸氟替卡松原料药出口额在国内同类产品总出口额占比分别达70%、90%以上。

公司丙酸氟替卡松原料药属于附加值较高产品，其样品及小批量产品已经得到了客户的认可，2018、2019年分别实现收入1555万、1762万，随着募投项目的落地，预计会成为公司呼吸系统产品的收入与盈利 新的增长点。

哮喘已成为我国第二大呼吸道疾病，我国也是全球哮喘死亡最高的国家。全球约有 3 亿人受到哮喘病的困扰，预计至 2025 年将增至 4 亿人。2018 年全球抗哮喘药主要药品制剂销售额高达 558.41 亿美元，其中丙酸氟替卡松系列药物是抗哮喘药物的销售头名，2018年全球销售额为106.03 亿美元，在呼吸系统药物的市场份额占比近 18.99%。

丙酸氟替卡松原研药（商品名舒达利）是由 葛兰素史克研发，于 1993 年首次在英国上市的一种新型糖皮质激素,用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性梗塞性肺炎、特应性皮炎等。2017年舒利迭全球销售额为43.6亿美元，位居全球销售额TOP20之列，为重磅炸弹级药物，其专利已于2011年到期，吸入器装置专利也在 2016 年过期，但是因为仿制药物+器械这类组合产品的开发技术难度较大，目前仿制药企仍然较少。

氟美松为生产丙酸氟替卡松的中间 体，公司氟美松收入2018年同比大降69%至3286万，收入占比也从2017年的25%大幅下降至2018年的7.34%，氟美松收入大幅下降主要是因为下游制剂产品（主要为GSK 的原研药“舒利迭”的仿制药）FDA 审批进度不及预期，导致销售放缓，另一方面2018年GSK需要消化库存未采购氟美送产品。2019年GSK 恢复采购氟 美松 1.04 吨，公司氟美松收入2019年同比增长45.3%至4775万元，收入占比回升至10%。

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