竞品奥希替尼上市2年全球销售额达31.9亿美元，为阿斯利通最畅销的抗肿瘤品种...

文：海豚音

海豚读次新（解读次新风云变幻，挖掘成长潜力牛股，欢迎关注）

今天继续来说一只科创新股吧——艾力斯，看到这股名字老想到一首著名钢琴曲《致爱丽丝》，记得以前上高中跑早操前感觉宿舍楼里就靠这个曲子催人起床，感觉特别痛苦，不过曲子本身很经典O(∩_∩)O。艾力斯为科创第七家没有收入的医药企业，第六家没有收入的创新药企，目前公司已有沙坦类新药上市，但是2012年被转让给了信立泰，2012年之后转型成为肺癌小细胞靶向药创新药企，现有伏美替尼获批在即，为贝达药业核心产品埃克替尼的升级版产品，技术含量和市场空间巨大，且细分领域已获批药物仅2只，其中阿斯利通的奥希替尼获批上市仅两年就全球销售额就达31.9亿美元，成为阿斯利通最畅销的抗肿瘤品种，那么艾力斯究竟如何，能否成为下一个贝达药业？且看海豚今日为你深度剖析！

此前关于贝达药业的剖析链接如下：

【成长股跟踪】现实版“药神”：两大创新药企细剖析...

曾研发出国内首个沙坦类新药后转让给信立泰，2021年有望成为信立泰第一大品种

公司成立于2004年，2012年公司自主研发的国内首个一类创新药抗高血压沙坦类新药阿利沙坦酯获得新药证书，其也是唯一由国内企业自主研发的血管紧张素 II 受体拮抗剂类降压药物。

国内常用的抗压药主要是沙坦类、地平类和普利类三大类药物，其中沙坦类药物以其疗效好而高速增长，一度在40%左右。国际上沙坦类药物也是抗高血压的一线用药，沙坦类药物中都是重磅品种，缬沙坦的市场为 61亿美元，氯沙坦和氢氯噻嗪为36亿美元，全球年销售300亿美元，沙坦类药物是无冕之王。

阿利沙坦酯是氯沙坦的改良版，也是一种血管紧张素II受体拮抗剂，相较氯沙坦起效更早，且在不同时间的降压一致性更好，对肝的毒副作用更小。作为氯沙坦钾的潜在替代产品，预计阿利沙坦酯的市场规模可达15-17亿元。

不过2012年就在公司的阿利沙坦酯上市在即，公司首席科学家也是公司创始人之一郭建辉却不幸生病去世。当时全球已有8种沙坦类药物上市，其中7种已进入我国市场，同时国内也有一大批仿制药紧随其后，而艾力斯那时还没有建立强大的销售团队，因此公司分别于2012年10月、2014年11月将阿利沙坦酯以10.2亿元转让给了信立泰。

阿利沙坦酯（信立坦）后于2013 年获批上市，2014 年正式销售，已获 2018 年版《中国高血压防治指南》、 2015 年版《高血压合理用药指南》推荐；同时还被 WHO 列为一线降压药物，2017 年 7 月阿利沙坦酯（信立坦）进入医保乙类目录，同比下降23%，而同批次平均降价幅度为44%；2019年11月医保成功续约，同比下降13.76%，而同批次平均降价幅度为26.4%。总体因为信立坦为独家品种，降价幅度好于其他品种。2019 年信立泰的信立坦销售额约为 3.5 亿，2015-2019年复合增长率达400%，随着医保目录放量预计2021年信立坦收入规模将超10亿，成为信立泰第一大品种

战略转型为肺癌小分子靶向创新药企 科创第六只没有收入的创新药企

2012年之后艾力斯董事长杜锦豪出任公司总经理，并战略性地将公司的研发方向聚焦于肿瘤创新药物，瞄准肺癌靶向药，成为了一家肿癌小分子靶向创新药企，以开发出首创药物 （First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，截止目前公司已累计主持了 3 项国家“重大新药创制”科技重大专项、1 项 863 计划、6 项省市级科研项目，其中核心产品伏美替尼的临床研究获得卫计委国家“重大新药创制”重大科技专项 支持。

公司主要产品管线拥有 5 个产品、10个在研项目，产品管线主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点，其中 1 个项目已提交新药上市申请，1 个项目处于 III 期临床试验阶段，1个项目处于临床试验申请阶段，其余项目处于临床前研究阶段。公司核心产品为甲磺酸伏美替尼片，其EGFR T790M突变阳性晚期非小细胞肺 癌二线治疗适应症上市申请已提交，并已纳入优先审评，一线治疗适应症申请预计2022年提交上市申请。

公司主要产品如下图：

除伏美替尼外，公司其余产品还有RET抑制剂、KRAS G12C 抑制剂、EGFR 外显子 20 插入突变抑 制剂，目前均处于临床前阶段，预计分别于2021年、2022年、2022年、2023年提交临床试验申请，值得一提的是公司临床前研究阶段产品在国内还没有已上市竞品。公司在研产品对应市场情况如下图：

因为公司目前还没有产品上市，所以公司还未盈利，2017-2019年公司扣非净利润分别为-0.54亿、-1.15亿、-2亿，公司预计2020年扣非净利润为-2.8亿到-3.68亿，截止2020年上半年底，累计未分配利润为-3.52亿。

公司2017-2019年研发费用分别为3791万、9248万、1.62亿，2017年至今累计研发投入4.29亿，在科创创新药企中投入规模与前沿生物相当。其中伏美替尼（二线治疗）2017年到2020年上半年累计研发投入2.38亿元，伏美替尼（一线治疗）累计研发投入1亿元。

小分子靶向药个性化治疗，副作用小，预计未来五年复合增长率将达18.4%

癌症的治疗方法分为五大类：手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫疗法。靶向治疗仅作用于和肿瘤生长相关的靶点，因此不会伤害正常细胞，特异性高。靶向治疗通常又分为抗体类药物、小分子靶向药物两种，其中小分子靶向药物是通过化学合成、以肿瘤细胞的特异性突变基因作为靶点的药物，与传统抗癌化疗药物相比，小分子靶向药特异性更高，具有个性化治疗、副作用小的特点，可以明显改善非小细胞肺癌患者的预后。2002 年，首个小分子靶向抗癌药伊马替尼在中国上市，随后平均每年有 1-2 个小分子靶向药上市，作用靶点也从 Bcr-Abl 扩展到 EGFR、 ALK、VEGFR 及多靶点作用。

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