核心观点：

1、丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗尚未完成I期；

2、复杂制剂微球等产品研发进度正按照规划一步一步进行中，其中最快的就是注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释），已处于III期临床试验数据整理阶段；

3、丽珠生物多款在研创新品种2020年获得重大进展，其中，注射用重组人绒促性素已报产；重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床已完成入组，即将开展报产工作；

4、毛力教授和朱凌宇博士两位科学家加入公司，分别将在研发和商务领域有所建树，他们两位的加盟将使丽珠生物如虎添翼，加速推进公司成为国际一流的生物制药公司；

5、收购同仁堂，未来公司可在中药业务发展方面与天津同仁堂进行一定的协同并获得股权投资收益；

6、参芪扶正注射液销售波动带来的影响会越来越小，未来1-2年公司仍将以创新药及高端复杂制剂品种为主要业绩驱动。

以下为丽珠集团2020年业绩会发布会议上具体投资者问答：

唐阳刚 集团总裁；

徐朋 集团副总裁兼丽珠微球首席科学家；

毛力 丽珠生物总经理兼首席医学官；

司燕霞 副总裁；

杨亮 副总裁兼董事会秘书

一、关于产品研发进展情况

问：通过在科技部政务服务平台查询，丽珠研发的疫苗已经进入2期临床试验阶段，后续3期临床试验计划在国内还是国外开展？公司是否有信心在今年推出上市呢？

答：根据目前国内关于疫苗的审批程序及研发经验，丽珠单抗研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”尚需完成临床I期、II期和/或III期试验、生产设施认证/核查（如适用）、上市批准等主要环节后方可上市销售，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

问：目前有多个新冠疫苗已经上市的情况下，丽珠还是坚定地推进V01，想问下V01新冠疫苗的突出优势可能有哪些？公司有无其他新冠病毒治疗方面的药物研发？

答：您好，“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”）自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的创新型新冠重组蛋白疫苗，具有自主知识产权，属于新冠疫苗五条技术路线中的重组蛋白疫苗技术路线。V-01为重组蛋白疫苗，可在2-8℃冷链运输及长期储存。

问：请问公司在癌症早筛布局进展情况如何？未来有何规划？子公司珠海圣美的肺癌早筛产品mdatest目前处在什么样的阶段？

答：本集团参股子公司圣美生物肺癌早诊产品是目前通过循环染色体异常细胞（CAC）检测，实现肺结节良恶性鉴别的领先技术之一。目前已通过全国多中心临床研究，完成了近1700例的临床样本研究，并取得药监管理部门批准的上市许可，产品正在进行商业化的推动工作。

问：曲普瑞林微球、IL-6R、PD-1、奥曲肽微球、阿立哌唑微球、亮丙瑞林（3M）的申报时间指引？

答：公司注射用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）已处于III期临床试验数据整理阶段；重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床已完成入组，即将开展报产工作；注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体胸腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组；注射用醋酸奥曲肽微球（1个月缓释）已启动BE试验；注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）正在进行I临床试验；注射用醋酸亮丙瑞林微球（三个月缓释）I期临床按计划开展，III期临床完成遗传备案。

问：阿立哌唑微球与微晶的差异化优势？

答：从目前已有的部分数据显示，微球的突释会比微晶低，释放更为平稳。其它的优势待临床试验体现。

问：我们看到募投项目的变化，戈舍瑞林微球项目改为戈舍瑞林植入剂，项目更改的原因是啥？绿叶的戈舍瑞林微球进入III期临床了。

答：植入剂是指药物与辅料制成供植入体内的无菌固体制剂。与传统制剂相比，植入制剂有减少给药次数、延长药物作用时间、避免首过效应等特点。为提升公司在长效缓释制剂领域的核心竞争力，打破行业技术壁垒，因此对长效缓释制剂技术进行创新性研发。目前公司醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（一个月）处于临床前研发阶段。

问：简单介绍丽珠生物公司的核心在研产品？

答：1.注射用重组人绒促性素已报产。2.重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液III期临床已完成入组，即将开展报产工作。3.注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行II期胸腺癌适应症临床试验。4.重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液正在I期临床。与国内其他在研产品相比，可同时阻断IL-17A和IL-17F，显示出治疗银屑病最佳疗法的潜力。目前临床I期剂量爬坡进展顺利。5.注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白处于I期临床。这个分子是一个前药的设计，用于实体瘤的治疗，主要是通过前药的设计降低传统干扰素的毒性，延长半衰期，拓宽干扰素的治疗窗口。该药物同时具有靶向和长效优势，因此我们进行了针对性的开发，分别针对肿瘤和抗病毒适应症。6.A04项目是一个抗体偶联ADC。

问：公司如何看待抗病毒颗粒这个产品？

答：从2019年开始，公司加强了OTC药品的线下推广布局，借助新媒体进行线上传播互动、持续强化OTC药品的临床证据。2020年9月，在“第四届中国中西融合呼吸病学术研讨会”上，《丽珠抗病毒颗粒治疗流感循证医学研究成果》发布，通过27家医院393例患者、双盲双模拟、大样本多中心的随机研究，将某进口经典化药产品作为对照，证实了丽珠抗病毒颗粒完全退热时间、缓解率和愈显率等方面与其疗效相当，而且头昏、胸闷等症状的３天消失率均明显优于对照药品。抗病毒颗粒在治疗效果和临床应用上得到与会专家的高度认可，进入了《中成药治疗成人流行性感冒临床应用指南》。2020年，抗病毒颗粒线上品牌传播力度持续加大，以消费者为核心，进行线上传播互动、连锁药店赋能，得到了很好的推广效果。2021年，还将继续提升丽珠品牌，深化患者服务，夯实连锁及线上互动，同时推进临床证据建设，使抗病毒颗粒实现长足的发展及增长。

二、关于人才情况

问：请问杨总：合伙人计划是否准备继续推进？

答：您好！经公司董事会充分讨论，决定延迟实施中长期事业合伙人持股计划之第一期持股计划。延期主要原因在于公司希望在合伙人筛选方面更多体现于考察未来贡献及价值观层面指标，同时希望留有一定时间引入更多的高端核心人才，未来公司将根据相关规定择机推进中长期事业合伙人持股计划之第一期持股计划并及时履行信息披露义务。

问：从贝达挖来的两位专家是否已股权激励？请他们来是为了加速推进创新药的么。公司拆分丽珠试剂上市其中有没有更聚焦创新药为主业的目的？重组生物药平台股权也是为了推进创新药企进程么？

答：毛力教授拥有30余年的肿瘤学临床实践、基础研究及领导经验，是国际肿瘤临床领域的知名专家，拥有卓越的研发和管理经验；朱凌宇博士对全球创新药管线拥有深刻理解，在商务拓展领域卓有建树。他们两位的加盟将使丽珠生物如虎添翼，也将会加速丽珠生物成为国际一流的生物制药公司的进程。

三、关于分拆上市、收购的近况

问：请问丽珠试剂一直没有最新的上市公告消息，是否有暂停上市的可能？

答：丽珠试剂分拆上市进展正在根据监管层相关制度规章有序进行，公司将根据有关法规和监管要求进行信息披露。

问：公司分拆子公司上市后，主体经营的方向和未来业绩支撑点？

答：丽珠集团及下属子公司（除丽珠试剂外）的主营业务为制剂产品、原料药及中间体的研发、生产及销售。本次分拆上市后，公司未来1-2年仍将以创新药及高端复杂制剂品种为主要业绩驱动，并进一步聚焦创新药及高壁垒复杂制剂主业，不断加强原料-制剂一体化优势，推进创新品种的研发进程，持续巩固一线创新药企地位，不断提高市场竞争力。

问：公司买同仁堂基于什么考虑？

答：公司专注创新品种管线研发，同时也注重各板块领域业务的协同进步。在中药领域，2020年公司推进了抗病毒颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等重点中药品种进入新冠肺炎诊疗相关指南，相关品种稳健增长。天津同仁堂经营业绩稳健，产品独特且有良好的发展潜力。本交易完成后，公司不仅可在中药业务发展方面与天津同仁堂进行一定的协同，而且还可以通过其现金分红或首次公开募股上市等方式实现相应的投资收益。

问：投资江苏新元素，新元素的现在在II期的通风药物未来如果上市成功，丽珠是否有大中华区的销售权益？

答：公司全资附属公司参与创新药企业江苏新元素医药科技有限公司的B轮融资股权投资。

四、未来成长驱动因素

问：请问公司有没有制定五年或者十年的远景规划？如果有，那公司的远景规划是什么？

答：未来，公司将始终坚守“做医药行业领先者”的愿景和“患者生命质量第一”的使命，以临床未满足的需求为创新研发的立足点，专注医药主业，进一步在创新药与高壁垒复杂制剂平台上强化优势，加大技术创新与管理创新投入，提升企业数字化与智能化水平，持续积极履行社会责任，实现企业高质量发展。

问：您好，我非常看好贵司的发展，想问下贵司未来的侧重点是医药的哪一块？生殖这块未来有规划吗？我看了不少外资企业，一个好的企业是选择一个专业领域研究一生，在一个领域做到极致。

答：公司未来仍将以临床未满足的需求为创新研发的立足点，专注创新医药主业，进一步强化在创新药与高壁垒复杂制剂平台的领先优势，并在辅助生殖领域、消化道领域等原有优势领域的基础上，不断强化聚焦精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。同时，充分利用公司重点品种研发已经取得的突破性进展所累积的经验，加速推进其他品种的研发和注册申报进程，进一步巩固本公司一线创新药企的行业地位。目前公司生殖板块相关已上市品种包括尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素等，在研管线产品包括重组绒促性素、重组人促卵泡激素、醋酸西曲瑞克等品种。

问：请问贵司2021年的主要营收增长点有哪些？

答：公司未来1-2年仍将以创新药及高端复杂制剂品种为主要业绩驱动，具体来讲：

1、艾普拉唑系列产品较同类产品在临床疗效、安全性上均有明显的优势，随着注射用艾普拉唑钠于2020年通过国家谈判进入医保使更多患者有机会能够使用到优质的国产创新药，预计该品种未来仍具有很大的成长空间。

2、注射用醋酸亮丙瑞林微球，作为一种复杂高难度的制剂技术，其制剂及产业化特有的复杂高难度技术壁垒。近年来丽珠该产品的市场份额也在逐步加大。

3、用于治疗精神疾病的盐酸哌罗匹隆片纳入了国家医保。该品种是丽珠首仿，国内独家。公司针对精神神经领域独立专线销售团队不断完善壮大、管理更精细化等，预计该品种及另一品种马来酸氟伏沙明形成的现有已上市系列产品还有不错的持续快速增长潜力。

4、辅助生殖的重点品种促卵泡素，独家产品，且具有价格优势，拥有药物经济学及真实世界临床研究循证证据。从新品种储备来看，预计今年还会有重组绒促性素及部分一致性评价等相关产品获批，集团微球平台也会有品种在今明两年陆续报产，都将为化药产品的后续增长助力。

问：投资者如何理解“本集团已经驶入创新驱动发展的全新阶段”？

答：公司目前正处于研发创新驱动高质发展的全新阶段，2020年，公司研发累计投入9.90亿元，比上年增长19.55%，研发投入占总营收的比重达9.41%。目前，丽珠集团的生物药、缓释微球等均已形成产品梯队，研发产品正有序稳步地推进中。

问：请问2020公司的增长有一部分是因为抗病毒颗粒和新冠检测试剂盒，21年没有这两个方面的贡献，公司的业绩会不会有下滑？

答：公司将持续关注疫情的进展，及其可能对本公司财务状况、经营成果等造成的影响，并同时采取多种措施，确保生产经营活动平稳有序，以促进公司可持续高质发展。公司未来1-2年仍将以创新药及高端复杂制剂品种为主要业绩驱动。

五、公司年报疑问解读

问：唐总好，我们注意到公司账面连续存在大额现金，请问公司打算如何利用这些资金提高股东收益？

答：丽珠集团管理层十分重视公司股东收益，并将结合激励、分红等多种方式，持续丰富公司研发管线、强化公司核心竞争能力，提高公司内部运作效率实现自身投资价值，创造更多的收益回馈投资者。

问：高管您好，请问医疗体制改革及医药集采，对公司哪些方面有影响，影响程度如何？

答：当下，我国不断深化医药卫生体制改革，相关政策法规体系正在进一步修订和完善，比如医保目录的执行与调整、带量采购常态化等，医药政策改革对药企来说既是机遇，也是挑战，我们将时刻关注相关药政进展。

问：销售费用下降空间还有多少？以后集采对公司的新药销售影响有多大？

答：销售费用率较过去几年有所下降，对于一些成熟的、已经有稳定市场基础的品种，公司合理的规划费用、适当的控制费用；而对于公司仍需重点开拓的一些市场，如创新药、精神领域等，还在不断加强学术推广及市场布局。总体而言，主要的方向是销售费用更合理、更高效。公司将抓实产品在质量、成本方面的突出优势，夯实产品的竞争力。

问：请问，投资者如何理解“原料药产品海外市场竞争力及占有率进一步提升，多个产品全球市场占有率第一”？

答：在原料药业务板块，公司重点产品海外注册不断增加，原料药产品海外市场竞争力及占有率进一步提升。特别是以盐酸万古霉素为核心的高端抗生素产品，在欧美市场得到进一步增长；中间体产品继续维护了主要客户战略合作关系，紧抓订单；高端宠物产品与各大动保公司建立战略合作关系。

问：请问公司中药注射液＂参芪注射液＂软包装的销售怎么样，和原来玻瓶包装有优势吗？

答：2020年，公司参芪扶正注射液整体实现销售收入人民币606.04百万元。其中，参芪扶正注射液软袋装产品进一步增强了市场推广与销售的灵活性，其优势在于可实现全封闭式输液，减少二次污染；轻便不易碎、便于运输；使用后易处理、污染更小。

问：请问，公司的康尔汀和瑞必乐都属于是医保目录的药物，而且都属于高档药，目前在全国的覆盖率有多少，属于是处方药吗？公司的参芪扶正注射液近年来下滑较大，请问公司目前有啥应对方法吗？

答：您好，康尔汀和瑞必乐均为处方药。近年来公司不断深化营销体制改革，持续优化产品结构，随着公司其他化药品种的规模及增速稳步增长，参芪扶正注射液销售波动带来的影响会越来越小。2020年，公司重点品种艾普拉唑系列、注射用醋酸亮丙瑞林微球、盐酸哌罗匹隆片、马来酸氟伏沙明片等为公司整体业绩的稳步增长提供了重要支持。

特别提醒：本文为投资逻辑分享，不构成投资建议。

投资理财##巴菲特##股票##财经头条#

巴菲特读书会

价值投资理念、知识经验学习与交流平台，投资风险教育平台。

发现价值，践行价值。书会长期开展独立投研活动，定期发布原创研究报告，组织线下分享活动。

“行稳致远”，秉持“专业、谨慎、诚信”的精神，努力与会员和客户共同实现长期价值稳步成长。