中国内窥镜市场缺口250亿，消化内镜国产化速度领先

中国内窥镜市场缺口250亿，消化内镜国产化速度领先

李星

7月9日，上海澳华内镜股份有限公司（以下简称“澳华内镜”或“公司”）首发申请获上交所上市委员会通过，于上交所科创板上市。公司首次公开发行的股票不超过3334.00万股，占发行后总股本的25.00%。据招股书显示，澳华内镜拟募集资金64000.00万元，此次募集资金将用于医用内窥镜生产基地建设、研发中心建设、营销网络建设、补充流动资金等项目。

澳华内镜是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一，围绕内窥镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养，突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术，具备较强的竞争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。

工业化革命与信息技术融合过程中，机器视觉技术是关键应用之一。作为医疗器械中的新兴技术设备，医用内窥镜是集中了光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等于一体的，用于临床检查、诊断、治疗的医用设备。

简单来讲，现代内窥镜是把机器视觉技术，移植到医疗领域的一次重大进步，它代表了机器视觉的尖端应用水平。它不但能够精准地照射到需要诊疗的人体组织，并且还能根据不同的人体组织成份含量或需要诊疗的组织选择合适的显色波长光源或者荧光光源，同时能保证所发出的光线不超出组织的热辐射吸收极限，进而保护人体组织。

我国内窥镜领域被称为国产替代的“洼地”，中国内窥镜超250亿的市场被日本（奥林巴斯、富士、宾得）、欧美企业（卡尔史托斯、史赛克和狼牌）“把持”，它们利用技术优势，迅速形成了专利壁垒和行业标准，使得国内企业追赶不及。国产内窥镜品牌的市场占有率很低，且主要面向中低端市场，要实现国产替代道阻且长。

纵观软性内窥镜赛道,老牌企业澳华内镜于2021年7月9日过会,加快了上市进程,开立医疗在2017年成功上市,国外三巨头奥林巴斯、富士、宾得更是细分领域里的主力军……在我国消化系统疾病频发的现状下,软性内窥镜市场前景究竟如何呢?

在消化内科领域,软镜及镜下活检是诊断的“金标准”,但国内软性内窥镜的诊断率和开展率目前仍较低,发展空间较大。随着微创诊疗需求日益上升,内窥镜配套诊疗器械市场有望持续扩容,预计到2023年国内内镜诊疗器械和微创外科手术器械及配件市场规模将分别达到50.48亿元和345.0亿元。

还有一点需要注意的是,人口老龄化会进一加剧和提升内镜诊疗的需求。相关疾病发病率和死亡率与年龄呈正相关,《Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014》数据显示,胃癌发病率和死亡率随年龄增长不断提高,并在 75-80 岁达到峰值。随着我国人口老龄化的加剧,需要进行内镜诊疗的目标人群的数量有望不断增长,从而带动内镜诊疗需求的进一步提升。

在药品“零加成”之后,检查项目和诊疗项目成为医院的重要收入来源。内镜诊疗能够为医院实现创收,因此各层级医院开展的意愿也比较强。另外,常见内镜诊疗项目的医保报销比例达到了90%以上,这也可以进一步带动内镜诊疗的渗透率。

我国出台了一系列鼓励医疗器械创新和支持、促进国产替代的政策。据业界分析，内窥镜耗材化趋势或将加速实现内窥镜国产替代。目前，在一次性内窥镜领域，国内企业已经占据了一席之地，并具备相当的国际竞争力。

不过，一次性内窥镜的发展也不是平坦无阻的，要提升产品竞争力，必须要解答好成本控制与产品性能两个方面的难题。

其一，虽然不可否认一次性内窥镜将会在成本控制上对传统复用式内窥镜产生冲击，但目前其成本还比较高，量产化程度也较低，因此价格优势并不明显。但随着一次性内窥镜技术和用材的进一步变化升级、低成本量产可以实现。

其二，在性能上，一次性内窥镜与复用式内窥镜相比稍显不足，还需要继续赶上。因此，一次性内窥镜的竞争力还待增强。