国产软镜巨头——澳华内镜今天科创板上会

国产软镜巨头——澳华内镜今天科创板上会

李星

科创板上市委员会定于今天上午9时召开2021年第46次上市委员会审议会议，将对上海澳华内镜股份有限公司(简称“澳华内镜”)科创板上市事宜进行审议。

澳华内镜拟向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）不超过 3,334 万股，实际募集 资金扣除发行费用后的净额将用于公司主营业务相关项目，由董事会负责组织实 施，具体投资项目情况如下：

作为国产内窥镜的行业先行者，国产软镜巨头，澳华内镜不但打破了内窥镜的行业垄断，还为国产内窥镜的行业发展，也输送了大量的行业产品研发生产、与行业临床应用技术人才。

澳华内镜是一家主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销 售的高新技术企业。公司以“成为国际领先的内镜整体解决方案提供商”为愿景， 经过 20 多年的专注与创新，产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、 急诊科等临床科室。

澳华内镜成立于 1994 年，一直专注于内窥镜领域。经过十年的技术积累，公司 于 2005 年推出首代电子内窥镜系统 VME-2000，系国内最早的国产软性电子内 镜之一，打破了该领域完全依赖进口设备的局面。随后数年，公司加大了在内窥 镜设备领域的研发投入和人才引进力度，缩短了与国外主要厂商的总体技术差距。 2010 年，公司推出 VME-2800 电子内镜系统，搭配首款国产电子鼻咽喉镜和电 子支气管镜。2013 年，公司推出国内首台自主研发的具有分光染色（CBI）功能 的电子内镜系统 AQ-100，具备早癌等病变的临床早期诊断和筛查能力。2018 年， 公司在国内推出新一代 AQ-200 全高清光通内镜系统，创新性地采用激光传输技 术和无线供电技术，实现了设备间的电气隔离并显著提高了临床操作的安全性和 便捷性，与国外厂商主流产品相比具备差异化的竞争优势。AQ-200 搭配 1080P 成像模组和 CBI Plus®分光染色技术，成像更加锐利清晰，进一步提升消化道早 期病变的临床发现能力。

澳华内镜的主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。其中， 内窥镜设备主要包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体和内镜周边设 备。公司主要产品概览如下：

澳华内镜是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一， 围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局，长期坚持底层技术创新和跨领域人 才培养，突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项 关键技术，具备较强的竞争优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领 域占有一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。

医用电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系 统设计等技术为一体的综合交叉行业，是典型的技术密集型行业。发行人保持核 心竞争力的关键是要准确把握市场发展的技术趋势，不断开发出符合临床应用需 求的创新产品。新产品从研发到注册成功周期较长，一般流程包括立项、原材料 研究、生产工艺研究、样机试制等多个环节，任何一个环节都关系着研发的成败， 研发风险较高。

内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专 业医疗设备，按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜和软性内窥镜两大类。硬管内窥 镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体；软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体 内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小 且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒。公 司经过多年的创新与发展，掌握了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全 隔离等方面的核心技术，覆盖了软性内镜领域主要技术范围。在高清图像处理方 面，公司在分光染色技术、实时调光技术、低延时高清图像处理技术等领域具备 较强的底层技术储备；在内窥镜镜体设计与集成方面，公司掌握了微型成像模组 技术、低损失图像信号传输技术、精密结构设计与加工技术等软性内镜制造方面 关键技术；在安全隔离方面，公司创新性将内镜无线供电技术和内镜激光传输技 术应用在内镜产品中，与国际品牌相比具备差异化的竞争优势。另外，公司正在 开展 4K 超高清软性内窥镜系统、内窥镜机器人、3D 软性内镜等项目，取得了 良好的阶段性研发成果。

以奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗为代表的日系企业在医用软性电子内窥镜 设备制造领域以先进的加工能力、领先的技术水平占据了全球和国内软性电子内 窥镜医疗器械市场较高的市场份额，三家企业合计国内市场占有率 90%以上，其中奥林巴斯一家的市场占有率即超过 80%。与行业龙头相比，澳华内镜国内市场占有率不足 5%，广阔的市场空间和良好的经济回报正在吸引更多的企业参与市场竞争。报告期内，澳华内镜产品销往终端医院的数量分别为 466 家、739 家、726 家，其中 2018 年、2019 年终 端医院数量占全国医院的比例分别为 2.08%、3.12%。

财务方面，截至 2021 年 3 月 31 日，澳华内镜资产总额为 63,815.92 万元，较上年末增加 2.76%； 负债总额为 8,431.15 万元，较上年末增加 10.58%；归属于母公司所有者权益为 54,329.51 万元，较上年末增加 1.69%；2021 年 1-3 月，公司实现营业收入 7,173.42 万元，较上年同期增长 70.16%；实现归属于母公司股东的净利润 941.08 万元， 上年同期为负；实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 805.84 万 元，上年同期为负。2021 年 1-3 月公司业绩显著向好，收入与净利润同比增幅较 大，主要原因为：随着新冠疫情相比上年同期的显著缓解，市场需求快速恢复， 同时公司持续加大市场拓展力度，产品销量同比快速增长，从而推动业绩增长。

医疗器械是国家战略新兴产业的重要组成部分，市场规模大、附加值高，是 我国调整经济结构、转变经济增长方式、促进经济转型及升级过程中重点培育的 新兴产业。同时，促进医疗器械行业的发展也有利于向社会提供更好的诊疗手段， 满足国民对医疗健康服务的需求。

澳华内镜自成立以来， 始终坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力，致力于内窥镜领域新产 品和相关技术的研究开发。未来，澳华内镜将在精密加工制造、图像处理算法、软件 开发应用、光学系统设计、新材料、人工智能等技术领域持续加大研发力度，开 发出市场接受度高、实用性强、技术领先的新产品，不断提升医用内窥镜设备的 竞争优势；公司将持续重视研发和营销人才的引进和培养，提升公司核心竞争力，加快内窥镜领域进口替代进程。