乙肝VIR点评，2218/3434取得积极进展，下半年启动三项2期试验

生物技术公司（Vir Biotechnology）研发的VIR-2218和VIR-3434在慢性乙肝患者中正在进行的临床试验新数据，已经在2021年欧肝会展示出来。结果表明，作为单一疗法或与其他药物联用的这两种新型乙肝在研新药，具有积极的安全性和降低乙肝表面抗原作用（可见下图：来源VIR公司点评本届欧肝学术会议）。

乙肝VIR点评，2218/3434取得积极进展，下半年启动三项2期试验

宣布了正在进行的VIR-2218 2期临床试验和正在进行的VIR-3434 1期研究的新数据。在本届欧肝会（EASL2021）上，这些结果证明了积极的安全性以及发现两种化合物降低乙肝表面抗原作用。

总体来看，VIR-2218是一种介导RNA干扰（RNAi）在研的小干扰核糖核酸（siRNA），在48周内具有良好的安全性和潜在的持久反应。在评估VIR-2218+聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）联合治疗12周的单独分析中，相较于单独使用VIR-2218，在共同给药队列中观察到乙肝表面抗原下降更显著迅速的下降！并且这种联合用药方案，没有产生新的药物安全性问题。

此外，正在进行的VIR-3434 1期临床试验的两项新分析显示，在健康志愿者中服用高达3000毫克剂量后，没有出现安全性问题，并且在皮下注射这种在研的HBV中和单克隆抗体后一周，乙肝表面抗原水平迅速下降，其Fc工程包括XX2“疫苗突变”，使其具有潜在的T细胞疫苗功能。

来自VIR公司首席医疗官，医学博士Ph.Pang点评如下：多年以来，在HBV领域药物研发方向，科学界一直希望病毒抗原得到敲低，这将有助于释放免疫调节剂来控制慢性乙肝进展，因为这种疾病是一种由于失去免疫控制而导致的病毒性疾病。

在本届欧肝会上宣布的VIR-2218 2期和VIR-3434 1期新数据令人兴奋，因为它们表明情况可能确实如上述介绍的。VIR-2218对所有HBV蛋白的敲低，再加上免疫调节剂聚乙二醇干扰素α，可能导致乙肝表面抗原水平的下降，而不仅仅是累加性的下降。研究结果还支持我们将VIR-2218与各种免疫调节剂相结合的整体战略方案。

同时，作为单一疗法的VIR-3434，结果不言而喻，即支持VIR-3434和VIR-2218的组合具有巨大潜力。该联合用药临床试验，预计将于2021年下半年启动！除了正在进行的单独使用VIR-2218和与聚乙二醇干扰素-α (PEG-IFN-α) 联合给药2期临床试验外，VIR公司还与美国吉利德科学进行临床合作，以评估VIR-2218的2期在接受过治疗和未接受过治疗的HBV患者中，使用吉利德科学的TLR-8 激动剂 selgantolimod (GS-9688) 和批准的PD-1抑制剂纳武单抗进行联合治疗试验。

这项试验，旨在开发慢性HBV的功能性治愈方法，预计也将于2021年下半年启动！此外，VIR公司的合作伙伴腾盛博药（Brii Biosciences）启动了一项2期临床试验，评估VIR-2218+BRII-179 (VBI-2601)的联合用药方案，这是一种在研的T细胞疫苗，用于慢性HBV感染。除了正在进行的评估VIR-3434治疗慢性HBV患者的 1期临床试验外，VIR公司还计划在2021年下半年启动VIR-3434+VIR-2218的2期联合用药临床试验。

小番健康结语：可以看到，在本届欧肝会上，VIR公司旗下在研乙肝新药VIR-2218和VIR-3434带来了较多积极研究进展，并且将在今年下半年启动多项临床合作2期临床试验！VIR-2218是一种在研皮下注射剂型靶向乙肝病毒的siRNA分子，具有刺激有效免疫反应的潜力，并具有针对HBV的直接抗病毒活性。下半年即将启动的联合2期归纳如下：

VIR-3434+VIR-2218 2期组合、VIR-2218+BRII-179 (VBI-2601) 2期组合、VIR-2218+GS-9688+PD-1抑制剂（纳武单抗） 2期组合。

以上研究点评和新进展，已在2021年欧洲肝脏线上数字大会后，由VIR公司对外宣布。