在研乙肝新药AB-836,获得积极评价,I期初步数据下半年报告

AB-836,是加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)自主研发的下一代衣壳抑制剂,在刚刚结束的欧洲肝脏线上数字大会上,研究人员披露了一项和AB-836有关的研究进展,以下是在欧肝会后,杨梅制药对AB-836未来临床开发前景作出评价,及2021年下半年乙肝新药项目进度。

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Arbutus公司的研究员,Nagraj Mani 博士介绍,AB-836是一种有效的高选择性乙肝病毒衣壳抑制剂,其临床前数据表明,主要发现和上一代衣壳抑制剂相比,它具有提高疗效和增强耐药性潜力(OS-595)。

目前,AB-836正处于1a/1b期临床试验阶段,来自Arbutus公司总裁兼首席执行官William Collier原文点评如下:鉴于我们对开发治愈HBV感染者的关注和承诺,我们很高兴五份摘要都被本届欧肝会展示(其中包含四份与AB-729有关,一份与AB-836有关的研究更新进展!)。

在2021年下半年,我们期待启动两项AB-729概念验证的2a期临床试验,还将在AB-836的1a/1b期临床试验中,报告来自健康志愿者和HBV受试者的初始数据。迄今为止,Arbutus公司已经提供了大量AB-729数据,我们相信它有可能成为未来HBV联合方案的基石药物。慢性乙肝是一种由HBV引起的可能危及生命的肝脏感染疾病。

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HBV可以引起慢性感染,从而导致更高的HCC发生风险。慢性HBV感染代表了一个重要的尚未满足的医疗需求,尽管全球已有有效的预防性疫苗和当前核苷酸和核苷类似物选择,但每年仍有大约900,000人死于与慢性HBV感染相关的并发症。

AB-836是杨梅制药公司自主研发的一种口服HBV衣壳抑制剂,在本届欧肝会宣布了一项与其相关的临床前完整试验数据!AB-836已经于2021年3月中旬,获得FDA批准开展1a/1b期临床试验!

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AB-836的研发机理解读

目前,全球已有疗法,比如核苷(酸)类似物(NAs)主要通过抑制HBV聚合酶起效,NA能够显著减少乙肝病毒复制,但还无法完全减少病毒载量。AB-836主要是基于HBV核心蛋白组装成衣壳结构,这是乙肝病毒复制所必需的步骤!

衣壳抑制剂可以通过阻止功能性病毒衣壳组装,进而抑制HBV复制。这类衣壳抑制剂还被证明,可以抑制HBV生命周期的脱壳步骤,从而减少新的共价闭合环状DNA(cccDNA)的形成,这是HBV用来复制自身的基因库。

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小番健康结语:AB-836的临床前研究数据,可以查阅以往已更新的欧洲肝脏线上数字大会完整试验数据。在2021年欧肝会后,Arbutus公司研究人员点评了AB-836,核心要点包括:

第一,AB-836临床前结果表明,和该公司研发的上一代衣壳抑制剂相比,它具有提高疗效和增强耐药性的潜力!

第二,2021年下半年,将会报告来自AB-836第1a/1b期临床试验在健康志愿者和HBV受试者的初始数据。

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页面更新:2024-03-15

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