拳头产品三代重组八因子产品有望首个获批！肿瘤单抗创新药也上市在即，更有14价HPV疫苗正在研发中...这只创新生物药企究竟成色如何？

写于2020.7.9

文：海豚音

海豚读次新（全市场最深度的新股解读）

这两天股市继续高歌猛进，和上周为权重主导的行情不同，本周创业板指为上涨主力，今日创业板指大涨近4%，再创新高，深次新股指继续充当创业板指的小弟涨3.51%，不过今天涨得最暴利的还是科创板指数大涨4.51%。

刚上市的科创新股国盾量子盘中最高涨幅超10倍，创科创板首日最高上市涨幅，中签的人一签最高超18万，真是酸爽，再然后昨天上市的手术机器人天智航中签最大涨幅超7.9倍，位居第二。更关键是这两只股上市首日如果精准低吸分别有41%、33%左右的获利空间。不过海豚没那个运气已经好几个月没中签了，昨晚很多人讨论中签了中芯国际，我也没中，就中了一只名叫埃夫特的科创新股，缴款三千大洋，估计也是蚊子肉。国盾量子这个上市涨幅确实有点夸张了，连一从来都不看股票的亲戚都跑来问海豚说这是股票吗？怎么涨了这么多，他不知道得是那是中签者的狂欢，而我们二级博弈的利润空间不是10倍，是40%。但是又有多少勇者真的介入了呢？

最近科创确实疯狂，昨天上市的中科星图，主打数字地球概念，也是遇上了军工行情比较好，继昨日大涨4.38倍后近日盘中一度涨近23%，简直太疯狂了,是航天宏图市值的两倍，是超图软件市值的1.6倍，同样是地图这个待遇差距有点大啊。

军工行业大板块持续强势，铂力特涨停，西部超导涨超12%，睿创微纳涨超10%，这里值得一提的是睿创微纳一季度海外收入同比大增86.5%达5500多万，人家不光是军工，还有防控疫情的测温产品，近期走势处于加速态势估计不少潜伏资金等中报业绩，还有睿创微纳股权激励方案也出来了业绩考核标准是2020年收入同比增长30%。这股后续可能还有一定的持续性。

除了科创里的军工股，非科创次新里的军工股表现也是可圈可点，北摩高科上修业绩，作为前期机构票不断再创新高；天箭科技强势二连板，叠加北斗概念，为此波行情的核心票之一，相比之下中科海讯走势偏弱，今日早盘炸板未能走出二连板，主要还是产品应用比较小众。

近期中报也在密集披露，不过目前已经披露的发现不少是已经在预期之中的，没有看到太多惊喜，康华上修了业绩但上修幅度并不是太高，再有风电行业抢装潮所以明阳智能业绩也不错，雷赛智能这个冷门股已经三连板了估计也是有资金在赌业绩，预估口罩机会放量，盘后还有机构席位买了8200万左右。其他近端次新里斯达半导今日再创新高超270元，大有当年卓胜微的风格，估计中报不会差至少60%以上增长….当然今晚卓胜微中报已经出来了,利润同比大增1.25-1.34倍，预估明天在大卓的带领下半导体板块表现不会差.

午后医药板块再度崛起，那个做狂犬疫苗的康华生物已经被一字顶死还没有开板，相比之下万泰性价比都比康华要高，万泰上午11点左右成功封板创历史新高，新产业也是毫无悬念封板，作为化学发光的老大哥还是次新怎么可以比安图生物市值都低，一定要超越….当然午后科创里的医药股也是蠢蠢欲动，上篇海豚刚剖析过的复旦张江一度涨近15%，泽璟制药一度涨超13%，成都先导涨超7%，已处高位的佰仁医疗今日再度涨停。

最后海豚发现一规律就是最近科创特别喜欢那种没有收入或者没有盈利或者盈利很少，但是技术门槛很高，很有相信空间的新股，以后再遇到那种带U、带W等特殊标志，或者所选取的上市标准比较稀缺的，因为这种标的估值难度较高所以波动非常大，在行情大好的情况下因为有想象空间所以往往会被市场给出极高的溢价。

今天继续奉上一只科创新股的剖析，还是一只没有收入的创新生物药企——神州细胞，可能越是这种没收入的在科创热潮中越容易受到不一样的优待。神州细胞上市以来不知不觉最大涨幅已超50%，那么其有啥特别之处没有盈利市值都能超400亿，且同样是没有盈利为啥神州细胞市值能为泽璟制药的2倍？且看海豚今日为你深度剖析！

继百奥泰后又一没有收入的创新生物药企

公司成立于2002年，创新生物药企，掌握了全面的重组蛋白、单克隆抗体、基因工程疫苗的工艺开发和规模化生产技术，具备研发和生产真核细胞表达重组蛋白药物、单克隆抗体药物、CAR-T细胞治疗产品和病毒样颗粒（VLP）疫苗等4种不同类型生物药的技术和能力，并拥有自主研发和生产用于大分子生物药产业化的CHO细胞无血清、无动物源性成分的培养基和加料液的技术和能力

截止目前共有21 个创新药品种和 2 个生物类似药品种，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等4 个疾病领域。目前已有 2 个产品临近商业化阶段上市在即（SCT800和SCT400分别于2019年11月、12月获得上市申请受理），具体如下图——

3 个产品进入 III 期临床，1 个产品处于 II 期临床，2 个产品已获准进、入临床阶段，还有16项处于临床前研究阶段的产品。

其他主要核心产品如下图

产品管线布局以同类最佳或“Me-Better”为研发目标布局了 PD-1 单抗、二代 VEGF 单抗、二代 TNF-a单抗等新分子生物药，具有一定挑战性的生物药重组凝血八因子蛋白（SCT800）、CD20 单抗（SCT400）、14 价 HPV 疫苗（SCT1000）等，还布局了贝伐珠单抗生物类似药（SCT510）、阿达木单抗生物类似药（SCT630）等生物类似药。

公司产品管线与其他港股创新药企对比表如下，整体神州细胞提交上市申请及处于临床三期的产品还比较多，但是神州没有获批产品，而百济、信达、君实、百奥泰已分别有3个、1个、1个、1个。因为神州所有均没有正式生产和销售，因此几乎没有收入。

预估实现盈利在三四年后，未来每年研发投入在6-8亿

公司研发投入在逐年提升，2017-2019年分别为1.89亿、4.34亿、5.16亿，截至目前公司各项目已累计投入5.71亿，预计未来三年仍需投入13.8-18亿（这个烧钱速度和百奥泰相当，百奥泰预估还需投入14.3亿元）。2017 -2019 年度，公司净亏损分别为 1.45亿、4.6亿、7.98亿，预计2020年上半年净亏损3-3.25亿元，从亏损幅度上在科创里仅次于百奥泰，整体生物创新药还是非常烧钱。

公司预计当SCT800、SCT400、SCT200、SCT510、SCT630、SCT-I10A 等6个主要产品顺利上市、市场稳步拓展，全年销售收入实现19-21亿元时，可实现盈亏平衡，从目前上市进度来看，估计要三四年之后了。

研发投入上因为公司进行的是“Best-in-Class”潜质的新药分子发现，预计研发投入规模会逐年增长，估计在实现盈利前年研发投入在6-8亿。

除了研发投入公司预计未来三年内还要建成3条原液生产线和2条制剂生产线，预计资金投入总额为8.32亿，已投入9800多万，还需要投入7.3亿，并计划在2023年底完工。生产线的投入将使利润亏损2020-2023年分别增加4200万、4900万、6000万、7200万左右，且公司还需建立营销团队，预估2020-2024年商业化团队的人员成本区间为4.74-5.79亿元

主要创新药企净亏损情况（单位亿元）

生物药包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗等。2018 年，全球最畅销10 种药物中9 个药物是生物药，其中有7个单克隆抗体药物和 220 个融合蛋白药物，全球单克隆抗体市场占生物药市场份额为 43.2%。但我国最畅销的 10 种药物中，有 8 种化学药、2 种生物药，这两种生物药均为胰岛素药物，且我国单克隆抗体市场只占生物药市场的 5.4%。公司产品管线所涉及的细分市场如下图，其中PD-1单克隆抗体、阿达木单抗生物类似药市场有望爆发式增长，其他细分领域年均增速也均在20%以上

公司产品所涉足细分市场的规模及未来增长情况，下表单位为亿元

首个国产重组凝血八因子产品上市在即

SCT800为我国首个提交上市申请的国产重组凝血八因子产品，该产品目前上市申请主要用于12岁以上甲型血友病PTPs的按需治疗和预防治疗，目前正在进行儿童、青少年及成人甲型血友病患者 III 期预防性治疗研究。截至目前公司已建成1条4,000升细胞规模的生产线和制剂生产线拟用于SCT800上市后的生产，设计产能最高每年可达到 100 亿 IU，且具有优越的产品稳定性。公司SCT800该产品过去三年累计研发投入7632.51万，预计未来三年仍需投入1.7-2.5亿，其中1-1.5亿用于完成国际临床试验及后续商业化进展。

甲型血友病主要表现为因缺乏凝血八因子蛋白引发的凝血功能障碍。患者出血部位因血液无法凝集产生失血、炎症和痛疼，长期、反复关节出血和炎症会导致致残风险，并可能因此危及其生命。目前甲型血友病主要通过外源性凝血八因子治疗，具体又分为按需治疗、预防治疗、免疫耐受诱导治疗。

• 按需治疗——当出现出血或者手术时会无法有效止血时再及时补充外源性凝血因子
• 预防治疗——定期补充，规律性地重复输注凝血八因子，尤其是中重度患者必须定期补充以减少关节损坏，并避免致残。目前倡导的预防治疗剂量为 25~50 IU/kg，每周 3 次或每 2 天一次，治疗效果上平均出血率有望从平均的 57.7 次/年下降至4.3 次/年（每周 3 次标准预防治疗）、5.7 次/年（每周 2次低频次预防治疗），可明显地降低患者关节畸形和残疾的发生，多数患者获得接近正常人的骨骼肌肉功能和社会健康生活。
• 免疫治疗——长期使用凝血因子药物后，部分患者会出现凝血八因子抑制物，通过免疫耐受诱导治疗可获得持久性耐受，不过免疫耐受诱导治疗方案所需凝血八因子量通常是标准预防治疗的 2~4 倍，且可能需要持续治疗数月至 2 年。

甲型血友病最初的治疗药物为血源性凝血八因子药物，但其存在潜在病毒感染等风险，再之后第一代、第二代、第三代重组凝血八因子产品、长效凝血八因子、模拟凝血八因子生物活性的双特异性抗体等相继出现。其中双特异抗体药物存在 0.8%血栓性血管病的副作用，用药频率较低，RNAi 药物和基因治疗药物在预防性治疗方面用药效果更为确切，目前在国内外均未上市。总体在欧美市场长效八因子药物、RNAi 药物和基因治疗药物有可能成为主流，但是治疗技术相对成熟、用药安全相对较高的凝血八因子药物仍可能为发展中国家甲型血友病市场的主流治疗药物

我国血友病治疗率仅11.2%，未来还有很大提升空间

我国血友病患者人数已从2014年的13.7 万增长至2018年的14.0万，预计到2023年将达14.4万，其中约85%左右为甲型血友病患者。

2017 年我国人均凝血八因子消耗量仅有 0.26 IU，而美国为9.57 IU，俄罗斯为 6.89 IU。且我国甲型血友病患者接受治疗的比例仅为11.2%，而欧美都在50-60%左右，日本高达72.9%，预计到2023年我国血友病病人治疗率将大幅提升至60%。我国甲型血友病以按需治疗为主，18岁以上及18岁以下患者预防治疗的比例分别为 10%、29%，预计到2023年预防治疗比例将分别提升至60%、40%。

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以上仅为部分内容，欲看海豚对神州细胞的完整剖析及海豚独家点评欢迎点击如下链接查看：

又一没有收入的创新生物药企！国产重组八因子上市在即，有望加速国产化...

注：完整版不仅有更详细的行业分析、业务剖析、概念题材分析，还会在海豚结语部分给出尽量客观中肯的点评（包括风险点），给出合理估值区间及目标价，更关键是还可能会附上可比公司简介，有助于挖掘可比公司的投资机会...一年内都具有阅读价值，可以反复挖掘其中题材亮点

致敬次新，酝酿三年，以基本面剖析为主，从次新股角度给你一个全球投资视野...

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