复方丹参滴丸还能吃吗

#健康科普排位赛##中国药师上前线##抗击新型肺炎#2020年3月19日，国家药品监督管理局发布“关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告(2020年第33号)”，决定对复方丹参丸等制剂说明书“不良应”、“禁忌”、“注意事项”进行统一修订。

此次修订，要求复方丹参滴丸等制剂不良反应项下应增加：

1.胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等；

2.皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等；

3.神经系统：头晕、头痛等；

4.心血管系统：心悸、胸闷等；

5.其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。

复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，药理学研究发现，该药具有增加冠脉供血、改善微循环、清除自由基、抗血小板聚集、改善血液流变学等作用，目前在临床上已广泛用于冠心病的预防、治疗与急救。

中国中医科学院中医临床基础医学研究所曾对“复方丹参滴丸治疗冠心病的临床随机对照研究（RCT）”进行汇总分析，研究最终纳入1994年1月到2011年2月刊发的254篇文献，共计涉及25577例受试者。

其中，共有163 篇文献对不良反应进行了描述，涉及患者194例，不良反应主要包括胃部不适、面红、头痛头胀、心率加快、上腹部不适、恶心、反酸等症状。此外，还有少数受试者会因合并使用肝素、卡托普利等药物出现腹壁瘀斑、咳嗽等不良反应。

值得注意的是，纳入研究的254篇文献中，仅仅4篇（1.57%）为高质量文献。

复方丹参滴丸是上市将近30年的历史。在临床使用广泛，疗效得到医务人员及患者的认可。但随着临床广泛使用，不良反应也逐渐凸现出来。药物是把双刃剑，有治疗作用也有副作用。

2019年“第一批国家重点监控合理用药药品目录”出炉以后，国家药监局就频繁修订目录中的重点监控药品的说明书。今年初，又有包括“银杏叶片等口服制剂”、“安乃近”、“复方丹参丸”等在内的多个临床大品种相继修改说明书，进一步释放出加强临床合理用药监管的信号。监管是为了用药安全，而不是不让用。所以，临床上用于对症治疗的复方丹参滴丸还是该用得用，但是使用过程中，会更强调适应症（对症治疗），辩证施治，不能超说明书用药以减少不良反应的出现。

医生在给患者使用复方丹参滴丸前，应充分了解及考虑患者的个体情况，如是否为过敏体质，是否怀孕，是否有胃肠道疾病。药师在给患者发药前，应该仔细核查患者个人信息，坚持“四查十对”，仔细交代用法用量，提示患者如服用药品后出现不适症状，及时与医务人员联系。患者在使用复方丹参滴丸前，应仔细阅读说明书，服用药物后，如出现任何不适症状及时停药，并与医务人员联系。

中成药在人们印象中，一向是副作用很少，有人甚至认为中药没副作用。这种看法是错误的。中药也是药，也有治疗作用也就有副作用，正确认识它存在不良反应才是客观的。好些中成药的说明书上对“不良反应项”、“禁忌症项”都标着“不明”，这并不意味着此药不存在副作用，而只是缺乏临床验证资料而已，服用时，更应该谨慎。