通过一致性评价，入围集采名单，北京红林制药接连收到喜报

近日，北京红林制药有限公司（以下简称“北京红林制药”）再次收到国家药监局颁发的《药品补充申请批件》，继久保平®硝苯地平控释片和乐透福®格列吡嗪控释片后，久保舒®苯磺酸氨氯地平片成为本年度北京红林制药第三个通过一致性评价的产品。

同时，6月23日晚，上海阳光医药采购网公布了第五批国家组织药品集中采购的拟中选名单，格列吡嗪控释片光荣入围。

乐透福®入选集中采购名单，突出角逐重围

格列吡嗪控释片入选第五批国家组织药品集中采购的拟中选名单，对于北京红林制药来说，是一大好消息。

药品集采是指什么？

本质上是指医保局为促进药品和高值医疗耗材降低售价而采取的针对医药公司的招标政策，可以简单理解为，同类产品在质量和疗效无明显差异性的前提下，优先采购报价低的企业产品。

在此次集采中，拟中选产品251个，拟中选药品平均降价56%，采购总金额高达550亿元，创下历次集采新高，药企之间的竞争激烈程度也更甚于以往。

集采品种覆盖了高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。与同类降糖药相比，格列吡嗪控释片脱颖而出。

口服降糖药物是治疗2型糖尿病的有效方法，其中胰岛素促泌剂一直是国内外指南推荐的一线用药之一，而格列吡嗪控释片，为其中一种胰岛素促泌剂的经典用药。

北京红林制药通过具有自主知识产权的渗透泵型控释技术平台，推出的乐透福®格列吡嗪控释片和原研产品相似度极高，也是在前段时间刚刚成为国内首家通过仿制药质量与疗效一致性评价的控释制剂。

服用后，水分通过半透衣膜进入药物片芯内部，片芯内部的渗透压活性物质产生强大的渗透压，同时助推层吸水膨胀，将药物以缓慢恒速的从激光释药孔释出。所以每日只需服用一次，用药期间可以维持有效的血药浓度，血糖控制更平稳，副作用更小，同时患者的依从性更高。

上市多年以来，北京红林制药持续深耕控释技术领域，现格列吡嗪控释片突出角逐重围入选集中采购名单，对产品未来的市场发展和临床患者用药而言，都有着重要意义。

苯磺酸氨氯地平片，真正分子长效降压药

这几年，由于人们生活和饮食习惯不断变化，导致高血压患者的数量逐渐上升，致病因素比较多，再加上病程普遍都很长，患者通常一经确诊需终身服药。

长期处于高血压下，随着小动脉管壁的增厚和管腔的狭窄，周围血管阻力便会增加，于是降低了动脉的顺应性和弹性，影响了患者的生理代谢能力。

所有加起来，最终会导致患者各组织器官功能受到伤害，各重大疾病随之而来。

苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片都是临床上常用的长效钙离子拮抗剂，主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道，抑制细胞外的钙离子内流，进而降低心肌收缩、减少心肌耗氧量，缓解血管平滑肌痉挛、扩张血管而降压。

两者差别是，氨氯地平可直接作用于血管平滑肌，通过扩张外周动脉降低外周血管阻力，适合用于慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。硝苯地平则是侧重于扩张冠状动脉、大血管，有效降低冠状动脉平滑肌张力，增加血流量以提高供氧量，所以可应用于冠心病（劳累性心绞痛），同时扩张周围小动脉、降低外周阻力进而使血压下降。

北京红林制药的久保舒®苯磺酸氨氯地平片，原研厂家为辉瑞制药，其药品商品名为“络活喜”。

根据PDB统计数据，2018年度，苯磺酸氨氯地平片全球销售额为64.99亿美元，其中辉瑞制药的络活喜销售收入10.24亿美元，国内样本医院用药2018年度销售额为人民币7.79亿元。可见，苯磺酸氨氯地平片的市场规模非常巨大。

久保舒®苯磺酸氨氯地平片与久保平®硝苯地平控释片皆属于长效制剂，每天一次给药，既能提高患者对治疗的依从性，又能减小血压的波动，从而降低心血管事件及靶器官损伤的风险。

久保舒®苯磺酸氨氯地平片的半衰期（即药物在血液中的浓度减少一半所需的时间）长达35~50个小时，属于真正的自身长效降压药。也就是说，此类药物不需通过特殊剂型来延缓药物的释放和吸收来延长疗效，真正靠药物自身结构，延长药物在血液中浓度达到峰值的时间，让药效更持久、降压更平稳。

久保舒®苯磺酸氨氯地平片具有优良的产品质量，并且具有极好的安全性和耐受性，是高血压联合用药的基础药物，适合长期治疗。随着通过仿制药一致性评价，疗效与原研药相当，久保舒®苯磺酸氨氯地平片将为高血压患者带来另一种治疗选择。

蓄势待发，不断创新出优质国产好药

北京红林制药有限公司是美国歌戈药业公司投资兴建的现代化GMP制药企业，也是首批通过最新版GMP（2010年版）的制药企业，拥有先进的缓控释技术，系国家高新技术企业。

对其而言，2021年是收获颇丰的一年。

先后有久保平®、乐透福®和久保舒®三种产品通过一致性评价，目前还有久保芬®布洛芬缓释胶囊和克兰莓®兰索拉唑肠溶胶囊两个产品即将通过一致性评价。

在为提高国内重要药物临床可及性、减轻患者经济负担、节约国家医保资金等方面，北京红林制药无疑一次次地做出了巨大的贡献。

这是一家很纯粹的药企，所有的全力以赴只为让老百姓用得起、用得上国产好药。

同时在创新优质国产好药方面，北京红林制药一直承担着很多的责任和担当，把每个产品做到极致，用最好的药回馈社会，助力医药产业的持续健康发展。