医学影像行业发展潜力大，内镜国产替代速度较快

医学影像行业发展潜力大，内镜国产替代速度较快

李星

医学影像设备是医疗器械最主要、技术含量最高的分支之一，是《中国制造2025》大力推动突破发展的高端装备。医学影像学在医学诊断领域是一门新兴的学科，不仅在临床的应用上非常广泛，对疾病的诊断提供了很大的科学和直观的依据，可以更好的配合临床的症状、化验等方面，为最终准确诊断病情起到不可替代的作用;同时治疗方面也有很好的应用。

内镜产业联盟的专家表示，医学影像是指为实现诊断或治疗引导的目的，对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场激励等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段。

而医学影像设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重现为影像的各种仪器，其影像信息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。医学影像设备主要包括X线设备、核磁共振设备、核医学设备、超声、放疗等设备。大型影像设备研发难度高，主要由GPS等少数进口企业主导市场，高端产品如CT、MRI、彩超、PET/CT、内窥镜等产品的进口占比都在70%以上。

据内镜产业联盟的专家分析，近年来，国内医学影像行业快速发展，本土医学影像企业在中、低端市场占据一席之地。而大部分高端医学影像市场，特别是CT、彩超等领域，则由外资企业占据主导地位。

医学影像诊断市场在过去 30 年发展迅猛，是技术和需求共同催生的产物。
1）医学影像技术进步：在过去 30 年轻，先进的医学影像检查技术被研发和应用，更多更先进的影像手段如 MRI、CI、PET-CT 等不断投入临床使用，拓展了影像检查的范围；
2）人口老龄化及居民预防意识增强带来需求：大众和患者开始意识到医学影像检查在疾病早筛、确诊方面的作用及早期干预的重要性；
3）医生对于影像结果的认可度和依赖度提升：临床医生越来越将医学影像作为主要的检查和辅助诊断方式。

当前，我国医学影像相关政策红利持续释放，市场需求不断增长，行业发展正当时。我国作为全球新兴市场之一，政策助推和市场需求增长双轮驱动医学影像行业快速发展。

由于历史的原因，医学影像设备研发技术以及生产工艺要求高，中国医学影像行业起步较晚，缺乏技术经验的积累。

不过近年来，中国在承接全球制造业转移过程中，同样也加快了制造业各个环节的技术成离熟与创新加速。经过不断发展，现阶段中国医学影像行业已经取得了长足进步。

相关行业数据显示，中国影像设备细分产品中，CT设备市场占比最大达22%，其次为MRI设备和超声设备，占比分别达19%和17%。2017年和2018年，我国X射线影像设备市场规模分别为12.61亿美元和13.44亿美元，预计至2021年，我国X射线影像设备的市场规模将增长至约16.22亿美元。我国CT设备保有量由2016年23029台增至2019年33600台，年均复合增长率为13.4%。至2020年，我国超导磁共振设备的市场保有量将达到10713台。我国超声诊断设备销量由2016年2.84万台增至2019年4.50万台，年均复合增长率为16.6%。

而在内窥镜领域，仅2021上半年全球内镜行业就显著恢复，国内厂商实现强劲增长2021 年上半年，随着疫情影响减弱，全球内镜市场迅速恢复，国际龙头业绩显著反弹。2021上半年奥林巴斯医疗业务实现营收208 亿元，同比增长24.30%，其中中国区营收27.76 亿元，同比增长32.67%；波士顿科学内镜业务实现营收67.95 亿元，同比增长32.91%。国内厂商方面，开立医疗、澳华内镜与南微医学均实现50%以上的营收增速，后疫情时代受益于内镜择期手术需求释放以及国产替代的逐步深入，国内龙头有望持续强劲增长，进一步缩小与进口品牌的差距。技术端来看，国产软镜有望在3 年内完成光学放大、可变硬度等核心技术追赶，国产高端硬镜技术水平与进口已无明显差距，达到替代基础。

另据统计，2021年上半年共监测到2094家医院公布内窥镜招投标中标结果，涉及3544条内窥镜中标数据，涵盖172个品牌商，采购数量共计6066件，采购总额共计43.73亿元。其中品牌信息披露完整数据共2581条，采购数量共计5677件，采购总额共计36.86亿元，包括：软镜2195件，共计19.76亿元；硬镜3068件，共计12.84亿元；无明确分类296条，共414件，采购总额4.25亿元。其中消化道内镜1428件，共15.94亿元，市场占比43.2%；胸腹腔镜698件，共8.24亿元，市场占比22.4%；气管镜442件，共2.83亿元，市场占比7.7%。

尽管如此，内镜产业联盟的专家们分析认为，目前中国生产产品主要还是复制国外先进巨头的设计与工艺路线，主要商品化的产品还集中在中低端领域，高端产品对外依赖度大。且中国医学影像生产企业中，拥有自主研发生产能力的企业数量极少，大部分企业核心部件依靠进口，市场主要被国际巨头所垄断。

但医学影像创新领域，随着云技术、人工智能技术的发展和应用，超声医学影像设备与新技术逐步融合，远程医学诊断、移动医学诊断、基于人工智能的医学影像辅助诊断功能日益进步和完善，医疗工作者单纯依靠自身临床经验对病患疾病进行诊断的现状有望逐步改善，中国国内的医学影像开始借助创新技术进行行业新的突破，医学影像领域自主可控与自主创新的进程明显加速。

如近日,全球知名知识产权媒体IPRDaily公布2020全球智慧医疗-AI医学影像辅助诊断发明专利排行榜(TOP100),商汤科技以536件公开专利申请数量位居全球第五,领先于西门子医疗、GE医疗等国际行业巨头,领跑全球AI医学影像辅助诊断技术的创新发展。

AI医学影像是医疗行业创新发展最重要的应用场景之一,据咨询公司弗若斯特沙利文数据显示,预计到2030年市场规模将达到923亿元。AI医学影像辅助诊断的应用,可为医院和医生带来“省人、省时、省力、精准”四大价值,从而有效辅助提高医生诊疗能力、诊疗效率,在助力解决我国医疗资源不足以及分布不均衡等问题上发挥积极作用。

随着我国医疗系统的不断完善，对医学影像设备的需求也越来越大。数据显示，全球医学影像市场规模由2016年392亿美元增至2019年425亿美元，年均复合增长率为2.04%。中国医学影像市场规模由2016年89亿美元增至2019年136亿美元，年均复合增长率为15.2%。

随着医疗器械市场需求快速增长，国家大力推动医学影像行业提高国产化率，中国本土企业拥有渠道以及成本优势，行业中实力较强的龙头企业竞争优势较大，本土医学影像设备市场份额正在逐步提升。