恒瑞主动终止SHR-1314治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究

8月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞的SHR-1314注射液治疗成人中重度斑块型银屑病的II期临床研究试验状态变更为主动终止。

SHR-1314（vunakizumab）是恒瑞自主研发的人源化单克隆抗体药物，以IL-17A为靶点，能特异结合IL-17A从而抑制GROα等细胞因子的产生，达到阻断信号传导通路的作用。

IL-17（白细胞介素17）于1993 年首次被科研人员发现，随后研究发现IL-17在宿主防御、自身免疫性疾病发病以及肿瘤中都发挥重要的作用，其逐渐成为医学及免疫学研究的热点。而IL-17A在促进银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎（AS）等疾病的自身免疫反应中的炎症状态起重要作用。

目前，SHR-1314在国内申报并获批临床的适应症共有5种，分别是：斑块状银屑病、强直性脊柱炎、狼疮性肾炎、中轴型脊柱关节炎、成人活动性银屑病关节炎。

本次恒瑞主动终止的研究是一项随机、双盲、平行分组的II期临床试验，旨在评估SHR-1314注射液在成人中重度斑块型银屑病受试者中的疗效，安全性，耐受性及药代动力学。

试验共招募33名受试者，随机分组接受SHR-1314和安慰剂治疗。主要终点是第16周银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分相对于基线的PASI评分至少改善75%（达到PASI 75应答）的受试者比例，次要终点是第16 周达到PASI 90应答的受试者比例，对治疗后发生的不良事件（TEAE）、临床实验室检查和生命体征进行评估。

2019年12月16日，SHR-1314治疗成人中重度斑块型银屑病的Ⅱ期临床试验第一例受试者入组；2020年4月3日，恒瑞主动暂停该试验；2021年8月18日，恒瑞主动终止该试验。

来源：医药魔方PharmaGo

截止现在，终止该临床试验的原因，恒瑞还未披露。