未来10年专利到期重磅药物（6）——乌司奴单抗

多年后，强生对重磅产品Remicade（英夫利西单抗）的生物类似药进行防御后，该公司将不得不面对其新的最畅销免疫治疗药物Stelara（乌司奴单抗）的仿制药的竞争。尽管流感大流行对市场造成了影响，用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病的Stelara去年创收77亿美元，比2019年增长了21%。强生仍有时间从该药物剩余的专利期限中获利，但Moody分析师预计，潜在的仿制药将在2025-2026年出现。

强生在 2020 年提交给美国证券交易委员会的年度文件中表示，该药物的最后一项专利将于2023年到期。考虑到附加独占性或生物类似药的挫折，许多仿制药并不总是在专利到期时就推出。

面对数十亿美元的市场，众多仿制药公司都在开发此产品的生物类似药，韩国Celltrion公司处于最前列，已处于III期研究阶段，将于2022年下半年结束，该公司可能会在2023年或2024年的某个时候推出该产品。

根据仿制药和生物类似药倡议，Bio-Thera Solutions、Epirus Biopharmaceuticals 和 NeuClone 在内的其他几家生物类似药制造商的仿制品目前处于早期开发阶段。

随着生物类似药逐渐进入FDA审批阶段，强生致力于提高Stelara和其它免疫药物的销售额。今年早些时候第四季度财报电话会议上，强生首席财务官Joe Wolk指出，该药物的销售增长来自胃肠道适应症，而强生的另一款免疫药物Tremfya在牛皮癣市场上的势头正在增强。

无论Stelara生物类似药何时上市，市场观察人士都很确定强生已做好准备。早在2016年该公司面对了首个美国生物类似药的竞争，当时辉瑞推出了其Remicade仿制药。尽管辉瑞提供了15%的折扣，但由于强生采取了激进的排他性合同制，使得辉瑞的Remicade难以获得发展。

在美国生物类似药市场发展初期，辉瑞在一场备受关注的诉讼中起诉了这家大型制药竞争对手。强生后来试图驳回诉讼，但失败了。去年由于大流行，法院推迟了诉讼程序。

附表：未来10年专利到期重磅药物Top 15

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