未来10年专利到期重磅药物（7）——纳武利尤单抗

百时美施贵宝Oppo的销售额与Keytruda的差距越来越大，但仍有70亿美元，不容小视，而且公司高管将销售额的下降归因于新冠大流行，并一再表示2021年将恢复增长。

一些新适应症的获批可能推动销售增长，这款全球首批的PD-1去年才进入利润丰厚的转移性非小细胞肺癌一线治疗市场。随着FDA连续批准，Oppo可与其他免疫疗法 Yervoy 联合，用于PD-L1表达阳性患者，以及联合Yervoy及化疗用于NSCLC患者一线治疗而不考虑PD-L1表达情况。

Oppo在胃癌方面也领先于Keytruda。今年4月，该公司获得了FDA一线批准，用于治疗此前未治疗的胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌。今年5月，它成为首个被批准作为食管或胃食管交界癌术后辅助治疗的癌症免疫疗法。

术前和术后使用被认为是PD-1/L1阻滞剂的巨大增长机会。Bernstein分析师最近预测，到2028年，Oppo的泛-辅助销售额将达到48亿美元。

BMS也在寻找新的药物组合来支撑Oppo地位。其中包括一款新的检查点抑制剂——LAG-3抗体relatlimab。根据最近ASCO年会上公布的III期数据，Oppo+relatlimab鸡尾酒疗法一线治疗转移性黑色素瘤在延缓癌症进展方面优于Oppo单药。该公司还将该方案推进到辅助治疗的后期试验阶段。

EvaluatePharma在去年4月的一份报告中预测，到2026年，Oppo的全球销售额将达到117.5亿美元。根据BMS最近提交的证券文件，该产品将在2028年失去美国市场的独占权。开发Oppo生物类似药的制药公司包括悉尼NeuClone制药、瑞典Xbrane生物制药和中国绿叶制药。

BMS面临的问题是，在2026-2028年期间，它的两大重磅炸弹——新近收购的血癌药物Revlimid（来那度胺）和与辉瑞合作的抗凝剂Eliquis（阿哌沙班）预计也将面临仿制药竞争。

BMS表示，其管线中有6款新上市药物的销售峰值合计可能超过150亿美元，可以填补重磅药物专利到期后的收入缺口，其中5款是来自并购Celgene获得，包括用于治疗血液肿瘤的CAR-T疗法Abecma和Breyanzi，用于治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂Inrebic，用于治疗血液疾病的Rebrozyl；以及用于治疗多发性硬化症和溃疡性结肠炎的S1P受体调节剂 Zeposia。

BMS自身管线产品口服TYK2抑制剂deucravacitinib最近在斑块状银屑病的临床试验中优于重磅炸弹Otezla。Otezla原本是Celgene产品，之后将其出售给Amgen，为BMS的并购获得反垄断许可。

在收购Celgene之后，BMS持续进行并购谈判，仍在寻找更重量级的药物，以推动其长期增长。去年，BMS以131亿美元的价格收购了MyoKardia，获得了晚期心脏病药物mavacamten。EvaluatePharma此前预计该药物在2026年的销售额将达到20亿美元。

BMS 首席执行官Giovanni Caforio表示将进行更多交易。他最近吹捧公司在并购方面具有非常大的财务灵活性”，并将重点放在中型“补强型”交易上，从而在未来10年发挥作用。

今年4月，Caforio在一次电话会议上表示，公司业务发展的重心是实体肿瘤、血液学、免疫学和心血管疾病。他说，该公司现有的业务为其提供了在这些领域收购更多资产并使其价值最大化的机会。

附表：未来10年专利到期重磅药物Top 15

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