百济神州「贝林妥欧单抗」在中国正式商业化上市，治疗白血病

8月19日，百济神州宣布，新型免疫治疗药物注射用贝林妥欧单抗（商品名：倍利妥、Blincyto）正式商业化上市，并于第一时间在全国多家医院为患者开出处方。首批药品将迅速覆盖全国62个城市，83家药房，同时将陆续在各地医院为患者开始供药。

此前，2020年12月8日，贝林妥欧单抗在中国获批上市，用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。这是安进BiTE技术平台诞生的第一个药物，也是全球首个双特异性抗体肿瘤免疫疗法。

百济神州根据2020年与安进达成的全球肿瘤战略合作获得贝林妥欧单抗在中国的授权，负责该产品在中国大陆的商业化。

来源：医药魔方NextPharma

贝林妥欧单抗是基于安进最先进的双特异性T细胞衔接系统（BiTE®）开发的靶向CD3/CD19双特异性抗体。BiTE®分子是一类肿瘤免疫疗法，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面相关抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，消灭肿瘤细胞。

贝林妥欧单抗曾获FDA授予的突破性疗法和优先审评认定，在2014年12月获FDA加速批准上市。目前，已在美国获批2项适应证，分别是：成人和儿童复发或难治性前体B细胞ALL；成人和儿童第一次或第二次完全缓解后，微小残留病（MRD）大于或等于0.1%的前体B细胞ALL。2015年11月，贝林妥欧单抗在欧盟上市，已获批3项适应症。

来源：医药魔方NextPharma

急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的血液恶性肿瘤，通常起病急骤，恶性程度较高。ALL约占所有白血病的15%，在所有急性白血病中约占30-40%，其在成人和儿童中均有发生，也是儿童和青少年中发病率最高的一种血液恶性肿瘤。

随着倍利妥在国内开启商业化上市，多家医院第一时间为患者开出了治疗处方，包括北京大学人民医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、中国医学科学院血液病医院、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院以及四川大学华西医院，首次为符合治疗指征要求的ALL患者开出了倍利妥的处方，让这款创新疗法在上市后尽早惠及国内患者。

北京大学人民医院黄晓军教授表示：“目前，ALL仍存在较大的治疗挑战，尤其在成人患者中，如何降低复发率、提高生存期，已成为临床上一大难点。作为临床医生，我们迫切希望给患者带来新的药物或治疗手段，改善患者的生存状况，希望随着倍利妥®等创新疗法的应用，越来越多患者的生存期能得到延长。”