饮食是治疗糖尿病的基础，控制饮食可以有效控制糖尿病的发生，既往的饮食方法常侧重于通过限制能量和改变食物选择来减少能量摄入。然而，一般人很难长久地坚持控制饮食。

越来越多的证据支持间歇性禁食的有益代谢效应，目前，大多数研究探索间歇性能量限制（其中“禁食”-总能量摄入的限制－每周仅限于两天或更长时间）和隔天禁食（每隔一天禁食）的影响。近年来，限时进食疗法（TRF）也日益受到重视，因为它考虑了能量摄入时间与昼夜生物学之间的关系，其中的重点已经从持续的能量限制转变为，限制每天的某一个时段进食，而不是控制饮食的总热量及种类。已有的一些研究表明，TRF有可能降低2型糖尿病的危险因素：减轻体重，降低低密度脂蛋白胆固醇和改善胰岛素敏感性。然而，尚不清楚，将食物摄入时间限制在一天的早些时候（E-TRF）还是在一天的晚些时候（L-TRF)会更有效。

英国设计了一项TRF对T2DM既定危险因素的影响及其在更广泛的社会中应用的研究。主要假设：10周的TRF将减少食物摄入，减轻体重，同时改善代谢疾病风险的指标，如低密度脂蛋白胆固醇和胰岛素敏感性。次要假设：与L-TRF相比，E-TRF会引起更好的代谢变化。符合条件的志愿者将随机分为E-TRF（上午7时至下午3时）、L-TRF（下午12时至晚上8时）或对照组（不受限制的进食窗口） 。在整个10周实验过程中，将评估饮食、体重和身体组成的变化，以及对心理健康以及社会和家庭互动的影响。

纳入标准

1、年龄18-65岁

2、体重指数≥25kg/m2

3、在研究之前的6个月内保持了稳定的体重（±2kg)

4、根据糖尿病英国糖尿病风险评分（评分≥7)，患2型糖尿病的风险增加/中度/高）

5、能够并愿意给予知情的口头和知情的书面同意

6、完成并符合预研问卷的定义标准

7、在学习期间能够并愿意完成每天的睡眠和食物日记

8、每天进食时间≥12小时

9、同意在参与研究期间，在白天的特定时段内进食

10、愿意并能够在研究期间的商定日期进行实验室测试

排除标准

1、有以下疾病：1或2型糖尿病，多囊卵巢综合征（PCOS)，精神分裂症，抑郁症或接受抗精神病药物治疗，或有心血管疾病（心肌梗死或中风）的病史。

2、目前正在服用某些药物：减肥、降糖或降脂药物（例如：二甲双胍或他汀类），催眠药或褪黑素补充剂。

3、吸烟者

4、孕妇

5、有任何昼夜节律或睡眠障碍的历史，如每周有2个晚上以上的习惯性不规律睡眠模式（22：00-1：00小时以外入睡时间和6：00-9：00小时以外的醒来时间）或每周超过2个晚上的睡眠时间<7或＞9小时

6、在研究之前的三个月内献血超过400ml

7、超过预研问卷的定义标准：

体重指数：<25 kg/m2

30≤Horne- Ostberg≥70

匹兹堡睡眠指数＞10

Epworth嗜睡量表＞9

8、在研究前一个月或研究期间穿越两个以上时区

9、目前正在参加临床试验或其他研究，或在过去3个月内参加过

10、在研究前或研究期间参加过轮班或夜班工作6个月以上

主要观察指标&次要观察目标

研究方法

筛选后合格的参与者将被要求在1周基线期结束时和干预期间定期进行各种测量和评估，并进行睡眠和饮食记录。基线期1周的参与者要保持他们习惯性的睡眠-起床和进食行为。1周的基线期之后，参与者将被要求在晚上20点之前进食他们的最后一餐，以确保他们禁食过夜，并被要求在研究开始前24小时内避免饮酒和避免剧烈运动。

参与者随机分三组：E-TRF组、L-TRF组、对照组。对照组在整个干预期间保持他们习惯性的睡眠-起床和进食的常规。“E-TRF”组将保持他们习惯性的睡眠-起床常规，但将他们白天的进食时间限制在早上7点到下午3点之间（±1小时）， “L-TRF”组也将保持他们习惯性的睡眠-起床常规，但将他们进食时间限制在下午12点到晚上8点之间（±1小时）。E-TRF与L-TRF组都能在8小时进食期间随意进食。“禁食”期间，鼓励其多喝水，并被允许喝无热量的饮料（饮食苏打水、红茶或咖啡）。干预期在参与者正常生活时在家完成。

参与者要在第3、5、8和10周在大学进行各种测量和评估，在家里完成第 2、4、7和9周的4天食物、饮料和睡眠日记。

总结

新的证据表明，TRF可以替代补充传统的限食或其他用于预防代谢性疾病的饮食措施，如T2DM，以及治疗肥胖。而现在这项研究的目的是增加有关TRF的证据，以便了解未来的研究是否应该主要集中在E-TRF与L-TRF。

由于TRF是一个相对较新的研究领域，需要更多的研究来重复可行性研究中看到的有益代谢效应。本试验的结果将增加来自一项新的研究设计的数据，它将探讨遵循TRF方案如何影响社会互动和生活质量指标，并提供与临床实践相关的数据。

文/谢政权

责编/一颗土豆

参考资料：S. Lynch et al. Early versus late time‐restricted feeding in adults at increased risk of developing type 2 diabetes: Is there an optimal time to eat for metabolic health?, Nutrition Bulletin (2020).