由药融圈主办的“第二届中国国际生物&化学药物技术服务博览会(2020)2ndCMC-Expo China (2020)”日前隆重举行。会议的一个重磅环节是“第一届中国原料药大会(闭门会议)”，这也是巴菲特读书会比较期待的一场活动。

我们认为专利和特色原料药行业是技术驱动型的子行业，业内公司均具有较高的研发人员占比、研发费用率、相对稳定的净利率和ROE，技术驱动、客户转换成本形成了行业较高的行业壁垒（安全、环保、质量、成本控制、合作信誉等等）。当前国家正在稳步推进的集采实际上降低了行业的渠道壁垒，未来行业头部公司将更加集中，更加强调成本控制和稳定供应能力，与后向一体化相比，原料药行业向前进行一体化更具竞争力。

在现场的圆桌讨论中，几位药企老总都谈到关于原料药制剂一体化的观点，以下为现场重点内容整理：

普洛药业董事长祝方猛：

1、原料药制剂一体化布局很重要，一体化是趋势，但是不太赞成公司从原料药到制剂全部由自己完成，希望企业做自己最有优势的那部分，其他部分可以和战略伙伴深度合作（产业链上）；

2、仿制药和创新药是有本质区别的，仿制药的核心目前在于制造和成本，创新药核心在于临床研发和市场销售；

3、不管是仿制药还创新药公司，核心还是自身的技术，打铁还需自身硬。

海正药业前董事长白骅：

1、医药行业是永不衰落的朝阳产业；

2、制药企业如何选择目标：1）市场上重复产品太多，因此需要先选定目标市场；2）确定好产品领域，这个可以根据疾病谱来确定，但是要做有特色、差异化的，如儿童疾病、老年慢性病及罕见病；3）选定后，还需要有技术支持，现在面临的问题除了成本上的压力，另一个重要的就是技术上的竞争（未来化学合成，都要用到酶技术）；4）智能化能够很好的管理和控制成本。

安徽新星董事长李晓祥：

1、大品种做规模，小品种做闭环，做技术；

2、原料药和制剂必须要一体化，深度合作，这样才能计算企业的最终利润；

3、找有问题的独家品种，然后经过改造，上市；

4、中间体要做技术差异化。

绿叶生命科学资深副总裁薛云丽：

1、在自己的领域做到最强，根据工艺的性质做出设备，再和供应商开发出产品，有自己的特色，所以别人也难以模仿；

2、在特殊原料药上自己做，还委托合作伙伴共同开发原料药。

国邦医药集团董事长邱家军：

1、现在集采背景下，原料药制剂一体化+CDMO的模式，目前核心还是在于技术和成本上；

2、国邦药业的品种相对集中，对于今后的药品也希望做到系列化；

3、发展区域也比较集中，布局在长三角区域内和山东潍坊；

美国EpicPharma和普克药业CEO孟晓峰博士：

1、在原料药制剂一体化方面，目前考虑到的是原料药的成本控制，特别是印度，他们有些公司的成本控制是我们难以想象的，他们原料和制剂的整合是相当完美的；

2、成本的优化是有周期的，不能放松；

广东中润医药董事长魏霖华：

1、医药企业多，但是龙头企业不多；

2、要抓住自己优势，不要一味求大。

天地恒一制药 董事/总经理 邓俐丽:

天地恒一目前已完成了一体双翼全终端的全产业链布局。在药品一致性评价和带量集采背景的大环境下，天地恒一主要以三个产品应对三种模式:用坎地沙坦酯片应对集采中标；以阿托伐他汀钙片应对集采未中标；以改良新药应对临床推广。未来对于做仿制药的企业，单一的仿制药是不足以应对遇到的挑战的，所以走上国际化道路是多数药企的最终目标。

何匡 博士 永太科技 总经理:

永太主要以特色氟化技术为基础，之后一路从布局制剂市场，到补齐API产业，打造从中间体到制剂的垂直一体化产业链。在今后的发展规划中也将立足于一体化平台。短期内继续依托特色含氟中间体和酶催化技术；中期在制剂领域形成技术壁垒高的制剂产品的技术储备，未来以高技术壁垒仿制药+创新药CDMO业务，实现从特色原料到高端制剂全流程的仿制药研发生产。并与国内外一流创新药公司合作，通过在早期临床阶段合作介入，实现从原料药到制剂的一体化委托生产。

陈志红 九洲药业 总裁

从中间体到原料药主要面临四个挑战：安全环保监管不断加强、原料，人工成本不断上升、行业竞争越来越激烈、质量要求越来愈高。

而从仿制药到合同研发生产中面临的挑战是：工艺开发和优化，从实验室克级到商业化吨级、新药开发的质量研究和注册法规、EHS和质量需要达到国际先进水平、高效的供应链管理、项目管理和IP保护方面。

李湘 博士 中肽生化 创始人/董事长

多肽药物发展潜力巨大，发展迅速。多肽药物结构种类较多，临床开发成功率高，另一方面多肽药物靶点日益增加、生产技术日趋成熟、成药结构空间快速扩张。李总详细分享了世界多肽CRO/CDMO 情况，其中中肽在多肽CRO/CDMO方面是强项。中肽具有国际领军团队、具备国际一流的多肽药物开发，生产能力、国际最高标准和满足国际新药研发要求的核心优势。

附：小分子药物CDMO论坛精彩片段。

活动当天还举行了小分子要务CDMO论坛，就部分专家的重要观点，我们做了简要摘录：

药石科技 总经理 董海军 博士：

公司主要通过引进不同的分子化合物，CDMO业务在开发初期，我们一旦发现化合物很有苗头，就会快速跟进。如果是正在二期临床的化合物，基本每一个片段大都是药石的产品。另外在CDMO中，EHS和知识产权也很有优势。药石科技主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。

博腾股份 董事长 居年丰：

公司未来的产业布局，首先在小分子药物这一块未来还会扮演一个重要的角色。前面最新的管线还在不断发展，未来小分子还会有继续的发展空间，虽然博腾现在布局基因细胞治疗，但是不会分散我们的投资。另外也是希望将小分子制剂这个平台做得更好，但是未来博腾重要点还是偏向于基因细胞治疗方面。

上海泓博智源 董事长 陈平：

面对机会我觉几方面要注意，第一是要为客户着想，第二是要注意控制成本、注意安全性，第三应符合法规性。

普洛药业 董事长 祝方猛 ：

仿制药和创新药这两个业务有相似也有差异，最大的差异是核心不同，CDMO的核心是服务，以产品为载体。另外想给大家提一个建议：一是要有耐心，二是把业务做好，服务要跟上。

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