COMS成像等创新技术渗透，国产内窥镜市场迎来爆发

李星

随着微创手术和癌症早诊早治的发展，内窥镜在诊疗中的应用不断增多。众智研究院的统计数据显示，2020年中国大陆的内窥镜市场规模接近260亿元，不过由于历史现状的原因，进口内窥镜厂商的市占率高达90%以上。

不过在市场增速上中国大陆要远快于全球，由于内窥镜兼具医疗设备与耗材两种属性，内窥镜主机不易损坏，但镜体寿命从6个月至10年不等，加上中国大陆的医疗基础设施远没有发达国家市场那么完备，因此还有广阔的市场推广空间。欧美发达国家已完成内窥镜的初步布局，如果技术没有大幅革新，很难看到市场的显著增长。

而中国大陆内窥镜市场远未饱和，随着肿瘤早筛及微创治疗加速渗透，在外企的推广下，作为必要的检查和治疗工具，中国大陆医院仍在加大对内窥镜的购买力度。同时，无论是用于早癌筛查的胃镜、肠镜检查，还是提升有助于减轻患者痛苦、改善预后的腔镜手术、经自然腔道手术，都随着中国大陆的老龄化加速，和逐渐提升的消费水平，获得快速增长。

另外中国大陆还是全球新技术创新应用的市场中心，如AI人工智能初创企业中国大陆就占了全球四成以上，而作为全球最大的消费电子产品制造产能中心，中国大陆在COMS光学影像创新领域，也起着举足轻重的重要作用。

与国外布局的仍然是大量普通CCD光学内窥镜产品不同，中国大陆新进的内窥镜研发生产企业，一般都是采用中国大陆产业链十分成熟的COMS传感器光学镜头技术来生产内窥镜产品，不但能够有效控制成本，而且在COMS图像处理上的优势也十分明显，迅速推动内窥镜行业往高清、一次性方向发展。

特别是即抛型一次性内窥镜领域，中国大陆的研发与生产布局最深最广。

内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体，使用时将内窥镜导入预检查的器官，并直接窥视有关部位的变化，是内、外科精细检查和微创治疗的必备工具。

剔除手术耗材的影响，中国大陆按科室细分，普外科占内窥镜市场比例最大，腹腔镜、胆道镜等，消化、泌尿比例次之，分别对应胃镜、肠镜、十二指肠镜及输尿管镜、经皮肾镜、膀胱镜等镜种。再加上中国大陆本来内窥镜的普及率就有限，这就为在中国大陆推广一次性内窥镜提供了难得的市场机遇。

事实上内窥镜的研发和制造涉及多学科、多领域相互配合，以胃肠镜、输尿管镜为代表的软镜零部件多，供应链及其复杂，制造步骤繁杂。而且内窥镜的生产制造暂时无法实现完全的自动化，这也为中国大陆众多中小型企业提供了切入该细分市场的机会。

另外，随着CMOS在色彩性能方面的提升，影像质量以及与CCD差距越来越小，而其低耗能、噪声小、可以大批量低成本生产的特点，让有着成熟COMS产业链的中国大陆企业很快就能低成本的设计出产品。

另外，中国大陆企业从一次性即抛型内窥镜产品入手，当内窥镜的设计使用寿命从数百次至数千次缩短为一次，且无需考虑可维修性时，内窥镜的成本结构也发生了剧烈的变化。

当整个镜体的设计思路从一个精密的机械设备，转变为一条普通的一次性医用导管时，一次性内窥镜产品在材料选用上就有很大的扩展空间，如金属材料可以被塑料材料取代，很多精密的零配件数量大幅减少或者直接集成精简掉。

这样一来，高性价比的成熟COMS产业链和一次性产品设计制作思路叠加，内窥镜的生产制造工艺难度大幅度降低，整个内窥镜的技术门槛要求也会降低很。

事实上在中国大陆整个医疗市场也十分需要一次性内窥镜产品。内窥镜是直接与患者的皮肤、黏膜及无菌组织密切接触的医疗器械，但由于内窥镜结构中包含多个小而长的开放通道，为微生物、分泌物和血液的残存与交叉感染提供了环境，交叉感染成为难以避免的医疗事故风险。

在中国大陆医院目前的工作量下，多次、多支内窥镜的重复洗消，肯定会造成重复使用内窥镜的性能下降甚至损坏。但使用一次性内窥镜，则可以保证每次拆开包装的内窥镜都在其最佳状态，一定程度上提高了手术效率。

同时，对于广大的县级及以下基层医院，非常适合开展经自然腔道的检查和治疗术式，对麻醉、外科的要求也较开放手术就更低，特别适合推广使用一次性内窥镜产品。

一次性内窥镜用完就即时处理掉，在很大程度上解决了内窥镜承在的交叉感染、时间浪费问题，对于中国大陆基层医院基建投入不足，经费有限，医疗费用低廉的市场环境来讲，一次性内窥镜即解决了有的用基本难题，还解决了多数民众用得起的核心难题。

内窥镜是直接与患者的皮肤、黏膜及无菌组织密切接触的医疗器械，但由于内窥镜结构中包含多个小而长的开放通道，为微生物、分泌物和血液的残存与交叉感染提供了环境，交叉感染成为难以避免的医疗事故风险。相关学术研究显示，内窥镜在医疗器械交叉感染风险排行榜中位列第一，70%以上的内镜存在清洗不干净的问题，接近四分之三的常用内镜被细菌污染。

在中国大陆常见到胃镜室消毒效果不达标、胃镜生物监测不合格的报道，同时还有更多的病例因为发现不及时没有报出。在本轮新冠疫情中，中国大陆很多医院的内镜室和口腔科、五官科一起停诊，也说明了院方对内镜室院感风险的担心。

同时，在国内医院的工作量下，多次、多支内窥镜的重复洗消会造成重复使用内窥镜的性能下降甚至损坏。而使用一次性内窥镜，可以保证每次拆开包装的内窥镜都在其最佳状态，一定程度上提高了手术效率。

对于广大的县级及以下基层医院，非常适合开展经自然腔道的检查和治疗术式，对麻醉、外科的要求也较开放手术更低。在发达国家，相当比例的内镜检查和手术在门诊或专科内镜中心完成。而在国内基层医院，基建投入不足限制了内镜诊疗的发展。

事实也证明，内窥镜的使用成本除了购置成本外，重复洗消和维修也是决定使用成本的重要因素。但从使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑，一次性内窥镜由于购置、维修、消毒成本较低，单次使用时间较短，周转频率快，所以综全使用成本要比传统内窥镜低很多。

实际上一次性内窥镜产品，在中国大陆已经开始有了“耗材化”的趋势。据众智研究院和内镜产业联盟的专家预测，一次性内窥镜种对应了中国大陆近7,000万例的潜在诊疗量，给国产一次性内窥镜公司留下了一片广阔的蓝海市场，国产创新也将让中国大陆成为世界一次性内窥镜的领跑者，造福全球患者。