近日，我国新冠疫苗的研发可谓捷报频传，先是我国有四个新冠疫苗进入III期临床试验冲上热搜，后央视新闻又报道，我国新冠疫苗未收到严重不良反应报告，而后浙江绍兴新冠疫苗一针200元的新闻也引发了热议。据悉，浙江绍兴秋冬季新冠疫苗紧急接种通知发布，疫苗接种预约登记平台也向全社会开放，等了这么久，终于看到了接种疫苗的希望，而且相比疫苗开发高昂的成本，200元的定价真的并不算高。这本来应该是一件奔走相告的大喜事，但是网络上始终存在着一群人会故作清醒地发出一些不太一样的声音。

注射疫苗（图虫创意）

譬如，“没有严重不良反应，那说明还是有不良反应的”，而且最近韩国的流感疫苗已经导致7人死亡，那么，这新冠疫苗靠谱吗？

01 新冠疫苗存在轻到中度的不良反应

10月15日，权威医学期刊《柳叶刀》公布了国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗I/II期临床试验的数据。

图1 DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30831-8

在I期临床试验中，共招募了192名志愿者，其中144人接受了新冠疫苗注射，其中有42人出现了至少一种不良反应，发生率接近30%，这个比例是不是咋一看挺高的，那么我们可以进一步来看看这些不良反应究竟都是些什么。注射位点最常见的不良反应是疼痛，发生率约为24%（34/144），另外局部的不良反应还包括肿胀、瘙痒和出现硬结。而全身性反应中，出现最多的症状是发烧，但是相对来说这个比例是很低的，仅有5人出现了发热的现象，其他的全身性不良反应包括疲劳、食欲不振、恶心、头痛、腹泻、关节痛等，这些出现的而且所有的不良反应严重程度均为轻度或者中度。在II期临床试验中扩大了受试人群，336人接受了新冠疫苗接种，但是不良反应的类型和比例大体上是相同的。

此外，研究人员还评估了受试者的其他指标，包括血红蛋白，血尿素氮，血糖，尿蛋白等，虽然很少一部分的疫苗接种者这些指标出现了轻微异常，但是并不具有临床意义。

可见，疫苗在临床试验中经过了非常严格和全面的筛选和评估，我国四个进入III期临床的疫苗已经接种了6万人，这个数字算是相当庞大了，但是并未收到严重不良事件的报告，证明疫苗的安全性是有保障的。

02 疫苗不良反应普遍存在

事实上，疫苗有不良反应是一件很正常的事情，无论哪种疫苗，都有一定发生不良反应的几率，疫苗预防接种后发生的怀疑与疫苗相关的反应或事件称为疑似预防接种异常反应（AEFI）。根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》，将AEFI分为不良反应、疫苗质量事故、预防接种事故、偶合症和心因性反应。

不良反应多的定义是合格的疫苗在经规范接种后发生的有害反应，又可分为一般反应和异常反应，一般反应主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等，通常是一过性的，可自行恢复。而异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种后造成接种者机体组织器官、功能损害，但是相关各方均无过错的药品不良反应，最常见的就是过敏反应。

过敏反应的过敏原可以来自于疫苗抗原、疫苗中残留的动物蛋白、抗菌剂、疫苗中的防腐剂、稳定剂或者其他疫苗成分。

从这个方案中我们可以发现，即使是质量合格的疫苗、经过规范的接种也是有对人体造成严重损害的可能，但是这并不属于疫苗质量不过关的范畴。

根据对重庆市开州区AFEI时间的监测分析，我们可以看到虽然疫苗的不良反应广泛存在，但是发生的几率是非常低的。

图2 2015-2019年重庆市开州区AEFI疫苗分布情况

无论是疼痛、红肿、还是体温升高，都是机体免疫系统对疫苗或者疫苗中的某些物质发生的一些免疫反应，由疫苗本身所固有的性质引起，不会对人体造成大的损害，一般在1-3天就能够恢复正常。

03 如何预防疫苗的不良反应

虽然疫苗不良反应发生率低，但是有的人可能还是会担心，万一我就是那个“幸运儿”怎么办？采取相应的措施，可以将疫苗引发有害事件的概率降到最低：

（1） 接种疫苗前，仔细阅读疫苗知情同意书上的疫苗接种相关禁忌条例。在医护人员询问既往病史及过敏史时，一定要仔细聆听，如实作答。存在免疫功能缺陷或者过敏性疾病的人群，不适合接种疫苗。

图3 某疫苗接种知情同意书部分内容

（2） 接种疫苗后谨遵医嘱，比如疫苗接种后一般都要留观30分钟，这是因为接种疫苗后有出现晕厥的可能性，但是根据既往资料，80%的晕厥事件都发生在接种疫苗后的15分钟，所以留观可以减少晕厥受伤的可能性。还有接种疫苗后，医生通常会叮嘱短时间内不能洗澡，因为洗澡接种的伤口有被病原体入侵的风险。

（3） 接种疫苗一定要去正规机构或者医院，确保自己接种的疫苗是质量可靠的。而且正规医疗机构的接种环境和医护人员的专业素养较高，能够有效降低出现不良事件的风险。

（4） 如果出现过敏反应、高热不退等严重不良反应，要及时就医。

参考资料

1. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. Xia, Shengli et al. The Lancet Infectious Diseases, Volume 0, Issue 0

2. 刘召斌,王桂芝.预防接种中发生不良反应的原因及其应对措施[J].医学食疗与健康,2020,18(20):12-13.

3. 张高灵,崔喜闻,袁嫒.2015-2019年重庆市开州区疑似预防接种异常反应监测分析[J].职业卫生与病伤,2020,35(05):301-306.

4. 卫生部办公厅，国家食品药品监督管理局办公室.全国疑似预防接种异常反应监测方案[S].中国疫苗和免疫，2011,17(1):72-82.