一则消息引发CRO跳水?真实解读后,挖掘机会点

  市场中,总会有这样的那样的误读因素。其中,有很多值得关注的,因为会直接带来机会,是给专业研究投资者的机会。这里面,最近1-2年,跟踪较多的就是医药板块。近期这个板块有过新高,也有过跳水,而背后就与诸多消息误读有关

一则消息引发CRO跳水?涨幅过大是主因

  消息面上,7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布一则“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,随后3个交易日,整个医药医疗板块都成为市场抛售的对象,所以,投资者纷纷猜测该《指导原则》是导致下跌的因素。真的如此吗?

  实际上,该政策对CRO企业影响不大,反而是更有利于创新药的发展,尤其是研究质量要求更高对优秀的企业反而应该是更有利。而我们看到这一次同期下跌的各个领域都有,医美(爱-美-客、华熙-生物、昊海-生科),疫苗(复星-医药、康希诺),包括通策-医疗、爱尔-眼科等这种牙科、眼科等领域,也是调整的,而究其原因,都是新高后的跳水

一则消息引发CRO跳水?真实解读后,挖掘机会点

  这一次调整,更像是个股前期涨幅较大,获利盘较多,导致的整体调整。所以,我们看到美-迪-西、昭衍-新药、泰格-医药、康龙-化成、药明-康德等新高后连续跳水,跌幅20-30%以上。而向前推,我们可以发现,2019年以来,CRO指数累计大涨逾400%,其中用按照涨幅排行,康龙-化成涨了20倍,昭衍-新药、美-迪-西、泰格-医药等涨幅逾6倍,涨幅较小的药明-康德也有4倍。因此,调整更多还是短期的估值泡沫因素更大一些

创新药的新政的真实意图

  具体来说,《指导原则》对进行Me-too、Me-better类药物研发的企业提出了更高的要求(应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物,而不应为提高临床试验成功率和试验效率,选择安全有效性不确定,或已被更优的药物所替代的治疗手段),而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况,也无形中加大了药企新药研发难度。

一则消息引发CRO跳水?真实解读后,挖掘机会点

  更简单地说,如今创新药必须要以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,当选择非最优的治疗作为对照时,这才是对患者真正的负责。实际上,我们可以看到,在这个赛道上,已经开始有滥竽充数现象,比如说以2020年的数据来看,光是抗肿瘤药物的IND申请获批便高达355个,但真的有相关能力吗?显然不是,有不少是借着这个项目,融资、圈钱,这其实是造成了资源的浪费,这才是管理层要监管的原因,这个类似于芯片行业出现大量以芯片项目融资,导致烂尾现象一样,而对真正创新研究能力的企业,管理层始终是扶植,因为那是我们迫切需要的。

一则消息引发CRO跳水?真实解读后,挖掘机会点

  这些都是事实,但也是倒逼药企加速创新,让创新能力更强,致力于Me better和First in class药研发的公司受益,让头部 CXO 公司凭借技术平台与申报经验优势,拥有更大的空间。这个类似于之前国家集中采购对药企的影响,我们看到真正受影响的还是门槛较低的仿制药企业,而原研药企业依然是不断地提高重心的。所以,在大量疫苗、创新药需求提升的情况下,创新药服务类企业机会依然还是很大的,长期跟踪捕捉低点机会是可以的。

  此外,还有医药行业的两个领域,也是误读很多的,那就是医疗,疫苗,而这个无疑是如今最热门的,误读最多,机会也是最丰富的,接下来对此也做一个梳理。

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页面更新:2024-02-21

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