美庐两款特配粉获批注册，打破大牌玩家对市场的垄断

随着消费认知和健康意识的提升，在消费需求的推动下，特殊医学用途配方食品成为婴幼儿配方食品行业之外的另一大蓝海市场。

公开资料显示，特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

其中0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等；而1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。

2016年以前，国内的特殊医学用途配方食品监管，只是下发“特殊医学用途配方食品生产许可证”，并规定没有许可一律不得生产销售。但由于许可证下发条件极端苛刻，只有极少数乳企获得生产许可。

随着市场进一步成熟，为了进一步规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，国家市场监督管理总局制定《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，规范了特殊医学用途配方食品申请与注册条件和程序、产品研制要求、临床试验要求、标签和说明书要求，以及监督管理和法律责任等相关内容。

因此，取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特殊医学用途配方食品的必要条件。事实上，能够获得证书也是企业研发实力的体现。

2020年3月11日，美庐股份旗下2款特殊医学用途配方食品（“优益力”和“优康力”）通过国家注册，这既证明了美庐技术研发的强大实力，也凸显出美庐战略布局的前瞻性。

据了解，自国家2016年颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》至今，也仅有四十多个产品通过注册，其中外资巨头占据绝大多数，国内仅有圣元、贝因美等大牌玩家的少数产品通过注册，此次美庐股份旗下的2款特医食品一举拿下注册，对中小企业而言实属难得。另外，美庐也是继贝因美、圣元、恒瑞之后第4个拥有两个及两个以上特医产品注册的国内企业。

美庐股份旗下特医产品优益力是获批的第一款国产1-10岁全营养特殊医学用途配方食品， 适用于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群，提供25种维生素和矿物质，特别添加了膳食纤维及牛磺酸，为适用人群提供全面均衡的营养补充。

优康力针对10岁以上特殊人群研制，提供了乳蛋白、大豆分离蛋白、中链甘油三酯、牛磺酸、膳食纤维及25种维生素和矿物质。这两款特医食品科学的配方设计，既可满足适用人群的膳食营养需求，作为单一营养来源，也可作为日常饮食的营养补充。

据美庐股份相关负责人介绍，这两款特医食品由强大的专家团队研发，为特定人群提供专业的营养解决方案，具有广阔的市场前景。美庐将加快2款特配粉的上市工作，以满足特殊群体的营养所需。