妇科干扰素外用制剂位居国内第二，市占率33%...国内首家泛基因型全口服用药企业，丙肝第四代方案即将商业化...

文：海豚音

海豚读次新（解读次新风云变幻，挖掘成长潜力牛股，欢迎关注）

凯因科技——继科兴制药后科创医药股里又一短效干扰素龙头，聚焦丙肝领域，并在乙肝、流感、新冠病毒等多种病毒性疾病领域发力，已获批创新药2款，凯因方案也即将进入商业化，打破了此前吉利德丙通沙的垄断，助力我国2030清除丙肝.....那么这只科创创新药企究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！

丙肝肝炎被称为“沉默的杀手” ，认知度较低，诊断率仅为17%，治疗率仅为2%

2017 年，我国抗病毒药物市场规模达到 262 亿元，其中慢性乙型肝炎、慢 性丙型肝炎及艾滋病是病毒性疾病中的主要疾病，合计占比达80%。

我国病毒性肝炎在传染病中的发病率高居第一，死亡率仅次于艾滋病、肺结核。其中丙型病毒性肝炎是由 HCV 感染引起的传染病，呈全球流行趋势，具有高隐匿、低认知、低诊疗率之特点，主要经血液传播。

慢性丙型肝炎的症状比较隐匿，但最终可能进展为肝硬化及肝癌，被称为“沉默的杀手”，且一般公众对丙型肝炎的认知程度较低；因为认知程度低，疾病隐匿，导致诊断率较低，2017年仅为17.7%；接受抗病毒治疗的比例低，2019年治疗率仅为 2%，如要实现 WHO 2030 年消除全球丙肝的目标，未来 10 年我国每年丙肝治疗患者数需达到约 90 万人。

我国一般人群 HCV 感染者约 560 万例，如加上高危人群和高发地区的 HCV 感染者，合计约有 1,000 万例，每年新发报告丙肝患者超过 20 万例/年。目前，已在国内上市的泛基因型 DAAs 治疗方案疗程费用约 1.3 万元，据此测算，丙肝治疗市场容量超过 1,000 亿元，2020年预计我国丙肝直接抗病毒药物市场容量仅为9.87亿，预计到2024年将提升至62.65亿。

预计未来 3-5 年，随着更为便捷的 HCV 检测手段的普及、丙肝认知度提高及基层医疗水平的提升，第四代泛基因型全口服 DAAs 方案将得到更广泛的应用，大量基层患者将得到及时有效的检查及治疗，未来丙肝治疗药物的市场前景广阔。

凯因科技聚焦慢性丙肝领域，未来将积极拓展乙肝、流感等病毒性疾病

凯因科技成立于2008年，主要从事病毒性疾病领域治疗药物的生产及销售，截止目前公司的主要已商业化产品包括重组人干扰素 α2b 和复方甘草酸苷药物两大类，拥有 4 个即将商业化产品和 10 个在研产品，临床适应症包括慢性丙型肝炎、特发性肺纤维化、慢性乙型肝炎、新型冠状病毒病、流感和晚期恶性肿瘤等，未来公司研发将重点聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病领域。创新药方面公司获得了2个创新药注册批件和 2 个创新药临床批件。

公司在短效干扰素市场位居国内第一，市占率22%，远高于科兴制药11%的市占率

α-干扰素在临床中广泛用于多种病毒性疾病和肿瘤疾病的治疗，在应对突 发传染病的防治中起到关键作用，如新冠肺炎疫情中α干扰素被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第一版-第七版）推荐作为抗病毒治疗试用药物之一。

此外近年来，临床中发现重组人干扰素在呼吸系统病毒感染治疗领域有良好效果，能缩短退热时间，加速咳嗽咳痰的消失，2018 年 9 月发布的《α 干扰素在儿科临床合理应用专家共识》已推荐干扰素雾化吸入或注射治疗小儿病毒性肺炎、小儿疱疹性咽峡炎、儿童手足口病、小儿 EB 病毒（Epstein-Barr，疱疹病毒）感染性相关疾病。

其中短效干扰素是一种广谱抗病毒药物，具有抗病毒及免疫调节双重作用。市场上的短效干扰素主要分 α、β、γ 三个亚型，我国销售的短效干扰素主要为重组人干扰素 α，根据氨基酸的差异可分为多种亚型，目前主要销售的干扰素为α1b、α2b 与 α2a 三种亚型，公司的凯因益生（注射液）和金舒喜（阴道泡腾片）均属于重组人干扰素 α2b。

2019年重组人干扰素 α2b市场规模为18.25亿，在短效干扰素市场份额为69%。我国有 20 家企业生产短效干扰素，市场竞争较为充分，公司在短效干扰素市场位居国内第一，2017-2019年市占率分别为14.1%、18%、22%，远高于科兴制药11%的市占率。

凯因益生收入占比14%，在干扰素注射剂领域市占率12%，位居第三

公司产品凯因益生是一种适合皮下注射的小容量预充式注射剂，为公司独家产品，使用时直接注射，无需二次吸液或配液，采用小分子氨基酸为稳定剂，不含传统的稳定剂人血白蛋白，避免血液制品带来的安全隐患。目前已进入医保乙类目录及《2018 年版国家基本药物目录》。

我国在重组人干扰素 α2b 注射剂型领域有十家企业，前五大厂商市占率已从2017年的73%大幅提升至2019年的93.6%。此外我国还有抗病毒潜在需求人群接近 5,500 万人，其中慢性乙型肝炎患者约 3,000 万例，带状疱疹患者约 910 万人，尖锐湿疣患者约 1,000 万人，预计未来我国重组人干扰素 α2b 注射剂市场容量预计将从2020年的4.7亿增至2024年的7.42亿。

2017-2019年凯因益生收入占比分别为19.8%、14.4%、14%，其在我国干扰素注射剂型市场排名第三，市占率12%，在重组人干扰素 α2b 注射剂型领域位居行业第一，2017-2019年市占率分别为31.49%、33.92%、39.93%，其他主要厂商有未名生物、安科生物、哈药集团。

公司产品凯因益生已获批 14 种适应症，主要适用的 疾病为急慢性病毒性肝炎（丙型肝炎，慢性乙型肝炎）、带状疱疹、尖锐湿疣等 病毒性疾病。相比之下而国内外已上市的同类 α 干扰素产品获批适应症达 20 余种。

目前凯因益生在病毒性肝炎收入占比为30-40%，且在丙肝治疗领域已被替代，不过在其他领域仍具有较大市场空间。

此外凯因益生还显示具有较好的抗新冠病毒 作用及预防新冠病毒感染的效果。目前公司拟进行重组人干扰素 α2b 雾化给药的临床前研究，以申报新型冠状病毒病适应症。 同时公司还与中国医学科学院病原生物学研究所合作研究高效抑制新型冠 状病毒的中和抗体KW-041

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