通便药的危害,不只是酚酞

2021年1月8日,国家药监局发布公告,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。主要原因是,酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用的风险大于获益。


这个禁令如此严厉,以至于已经上市的酚酞片和酚酞含片,都要全部召回销毁。


那么,酚酞究竟是有什么样的严重不良反应呢?


通便药的危害,不只是酚酞

某一款酚酞片(图源网络)


(一)


酚酞,一种通便药,化学结构为苯并呋喃酮类。这种成分在人体小肠环境下转化成一种盐类,能够刺激肠壁神经丛,增加肠道的蠕动,促进排便。同时,这种成分又能抑制肠道内水分的吸收,促进粪便软化。综合这样两方面的机制,产生缓泻作用。


那么,酚酞片有什么样的不良反应呢


根据酚酞片说明书的描述,主要有2类。一类是过敏反应,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。一类为电解质紊乱,可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。


具体来看,第一类不良反应,临床上罕见,所以说明书描述为“偶见”。什么是“偶见”呢?发生率大约在0.1%~1%的副作用为偶见。也就是说,100个服药的人,不超过1个人出现药疹瘙痒等过敏反应。


显然,这个不良反应,不应该是撤市的原因。


第二类不良反应,电解质紊乱,这属于比较严重的不良反应,会引起多脏器和组织的功能紊乱。但这也不是一次、两次用药就能达到的,而是需要过量用药或长期滥用才会出现。


另外,能够引起电解质紊乱的药物很多,治疗便秘的乳果糖,治疗高血压的氢氯噻嗪,都有引起电解质紊乱的副作用。所以,这个不良反应,应该也不是撤市的主要原因。


通便药的危害,不只是酚酞

电解质紊乱(图源网络)


那么,还有其他不良反应吗?


有的。其实酚酞还有一个问题,那就是潜在的致癌风险。为什么说是“潜在风险”呢?因为从动物实验上看,酚酞的致癌作用是明确的,可引起大鼠肾脏、肾上腺髓质、造血系统和卵巢等部位的肿瘤。但是,从临床流行病学资料看,这种关联性的证据仍然是不充分的,甚至在一些研究中显示出不相关。


例如,在ScienceDirect网站上的酚酞词条显示:有两项病例对照研究发现,使用酚酞通便与卵巢癌之间没有明显的相关性。另一项病例对照研究虽然发现使用酚酞的患者患结肠癌的风险增加,但结果没有统计学意义。


通便药的危害,不只是酚酞

sciencedirect网站的酚酞资料

当然,对于现代医学来说,在搞不清楚动物与人易感性差异的时候,动物实验的数据足以让我们警惕潜在的风险了。所以,酚酞撤市的主要原因,应该是其致癌性风险。


这一点,在《中国慢性便秘诊治指南(2013版)》中也有明确说明。原文为:“因在动物实验中发现酚酞可能有致癌作用,该药已被撤出市场”。


考虑到现在全球都是谈癌色变,这个原因似乎是很顺理成章的。


通便药的危害,不只是酚酞

谈癌色变(图源网络)


(二)


那么,事情就是这么简单吗?


恐怕不是。


因为这里面有一个非常重要的因素,那就是用药时长。大家都知道,事物的变化往往先有量变,后有质变。抛开量变谈质变,是耍流氓。既然要谈量变,也就一定绕不开用药时长因素。


从通便药的分类角度看,酚酞属于刺激性泻药,是通过刺激肠壁从而实现缓泻作用的。但是这种刺激性泻药,并不建议长期使用。指南中明确说明,建议短期、间断性使用刺激性泻药。


但是,从临床实际情况来看,很多便秘患者,都需要依靠通便药来排便,尤其是对于习惯性便秘和顽固性便秘患者。所谓的习惯性便秘,患者需要长期连续地、或者长期间断性地服用这个药,便秘成了习惯,服药也成了习惯。所谓的顽固性便秘,就是食物、运动等其他改善方式都没有效果了,必须使用药物才能排便。


而酚酞片的适应症就是“习惯性顽固性便秘”。所以,很多人都在长期使用酚酞片。


通便药的危害,不只是酚酞

长期用药(图源网络)


这种长期用药,无论连续使用或者间断性使用,都会累积药害风险,这就是一个量变的过程,这个过程最后导向的,就是质变,就是一个严重药害事件。


而且,人体具有自组织和自适应能力,越是依靠药物排便的患者,肠道功能的破坏越严重,也就越得依靠药物,这就形成了一个恶性循环,形成药物依赖,其本质其实类似于成瘾性。


而这种药物依赖和成瘾性,绝对是产生药害事件的重要前兆。


所以,从这个角度看,不只是酚酞,其他任何有可能导致药物依赖的通便药,都存在药害风险,都是危险的


(三)


那么,通便药到底该怎么选,怎么用呢?


实际上,要想选好通便药,首先要搞清楚便秘的治疗目的。


咦,便秘的治疗目的,不就是排便吗?


当然不是。便秘作为一种疾病,它的治疗目的,不是简单的排便,而是恢复自主排便的肠道功能,显著减少便秘的发生


而从这一点上看,目前的大多数通便药,都只是实现了简单的排便,并没有考虑恢复肠道自主排便的能力。


正因为没有恢复肠道自主排便的能力,所以才需要反复服药,连续长期服药,来保证那每天一次的排便。所以,我们建议大家,在治疗便秘的时候,一定要以恢复肠道自主排便能力为第一目标和主要目标,而单纯的排便是次要目标。


通便药的危害,不只是酚酞

肠道自主排便能力(图源网络)

那么,怎样恢复肠道自主排便能力呢?


在这个方面,中医药的治疗具有显著优势。从中医角度看,便秘分为很多不同类型,有实证,有虚证。一般来看,肠道自主排便能力下降造成的便秘,往往是虚证便秘,需要补虚通便。中医学上专门有一个术语叫做“养通”。


例如,肉苁蓉、当归、白术、地黄这些中药,具有养通的效果,同时不含有蒽醌类成分,长期使用造成结肠黑变病的风险很低,安全性较好。当患者出现排便无力或几天无便意的情况,或者已经依赖药物来排便了,但不伴有口干口臭、腹痛腹胀的症状时,宜选用这些补虚通便药。


所以,便秘的应对,绝对不是一个小问题,现在太多的药物只是聚焦在简单排便,而不关注修复机体自主排便的能力,这其实是便秘药物治疗理念上的一个战略错误。这个战略错误包括了很多药物,有西药也有中药,酚酞只是其中的一个罢了。


要想改变这种战略错误,目前最简单有效的方法,就是辨证选用中药,扶正通便,尽可能恢复正常的肠道功能,减少便秘发生,这才是正道。

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页面更新:2024-04-24

标签:酚酞   药害   间断性   目的   含片   顽固性   电解质   量变   肠道   紊乱   药物   患者   自主   风险   能力

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