近期，国家药监局发布了多个质量抽查通报，各省药监局针对中药质量进行了专项检查，发现了一些问题。例如，9月18日，上海市药监局发布通报，6批次中药饮片检查不合格；9月18日，山东省药监局发布通报，33批次中药饮片检查不合格；10月11日，陕西省药监局发布通报，16批次药品不合格，其中14批次为中药饮片；10月15日，甘肃省药监局发布通报，11批次中药饮片检查不合格。

在这些通报中，经常会发现质量不合格的内容为“性状”问题。那么，什么是“性状”不合格，不合格的原因有哪些？“性状”不合格就是假药吗？

中药饮片质量检查（图片来源于网络）

首先，什么是“性状”？“性状”就是中国药典中关于药品外观性状或物理特征的记载，每一个药品都有自己的性状特征（简单说，就是药品看起来的样子），西药有西药的性状，中药有中药的性状。具体来看，药品标准中的性状项记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药的性状怎么描述的呢？以中药木通为例，中国药典对于木通的性状描述如下：

木通的性状描述

由此可知，中药饮片的性状描述是很细致的。

那么，性状不合格的原因有哪些呢？对于西药来说，性状不符合规定可能与投料质量及工艺、储运环境等因素有关。但对于中药来说，性状不合格的原因就比较多了。

第一，最简单地，就是假药、掺假和掺伪。

这很简单，如果把党参掺到甘草里面，那么从外观上看，肯定是不合格的吧。这种问题其实不少，从能够查到的文献看，大青叶、银柴胡、夏枯草、合欢皮、肉苁蓉、石斛等等中药，只要是伪品或者掺伪，都会看到“性状”检查项的不合格。所以，如果看到药监局发布的中药质量检查报告中，有关于性状不合格的描述，首先想到的应该是假药或掺假。

伪品、掺伪与性状不合格

第二，有可能是在饮片储藏过程中发生走油、风化等变质造成的。

当然，并不是只有掺假才会导致性状不合格，中药饮片的储存不当也会。最简单的，家里的大米要是生虫了，一看就知道。其实，中药也是一样的，如果因为储存问题使得中药出现走油、虫蛀、风化等变质，性状也会不合格。本次新疆维吾尔自治区药监局发布的不合格中药饮片通报中，就存在大量因为储存养护不当、出现了虫蛀而导致的性状不合格。

虫蛀（图片来源于网络）

第三，有可能是商品规格问题，或者在采收、切制、净选中加入非药用部位。

除了上述两个原因，还有一个比较常见的因素也会造成“性状”不合格，那就是商品规格，或者采收炮制过程中的非药用部位的加入。什么意思呢？比如，党参的直径，药典要求应为0.4-2cm，如果同样是党参，但有直径为2.2cm的片型存在，按照药典的规定即为不合格。又如，金银花为干燥花蕾或带初开的花，如果同样是金银花，但是全都是盛开的花，也是性状不合格。再如，柴胡药用部位是根，如果在采收切制时，将根茎部位甚至是地上部分掺入，还是性状不合格。

第四，其他原因。

俗话说，合格的药品都是一样的，不合格的药品则各有各的问题。

所以说，中药质量检查的“性状”不合格，并不都是假药的原因哦。

【小金药师说药事】系头条号签约作者