第五批国家组织药品集中采购，注射剂成主力，多种药品大幅降价

6月23日晚，第五批国家组织药品集中采购结果正式公布，此次集采共涉及201家药企，62种拟采购药品61种（148个产品）中选，中选药品平均降幅56%，明显高于此前几批52%、53%的降幅，其中头孢类抗菌药，价格平均下降75%。相比以前，此次集采是品种数量最多的一次，采购金额超过550亿元，创下历次集采新高。

据悉，此次集采涉及的药企包括辉瑞、拜耳、阿斯利康、勃林格殷格翰、恒瑞、正大天晴、石药集团、四川科伦等药企参与竞标；覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

从采购药品剂型看，注射剂的数量占一半、涉及金额占70%，成为本次集采的主力剂型

国家医保局解释称，参加国家集采的药品品种必须通过药品一致性评价，这是对产品质量的保证。和此前相比，药企参与一致性评价积极性明显加大，通过一致性评价的注射剂型也越来越多，已经达到了国家集采的要求。

“注射剂就是我们常说的输液和打针，同等条件下，注射剂的制造过程更为复杂，车间设备和包装要求都高于口服剂，生产成本和销售价格也都要高一些。”医药专家赵衡指出。

值得关注的是，第四批国采中，注射剂采购周期原则为一年，而在第五批集采中，注射剂不再例外。也就意味着，注射剂的采购周期将根据中选企业的数量而延长，对于企业来说，获得更长的采购周期，即更稳定的销售渠道。“企业产品的降价意愿也会更强。”赵衡说。

作为本轮注射剂集采的重头戏，早在2015年，头孢菌素类抗生素市场规模已经超过了千亿元，其中，80%的头孢菌素类抗生素为注射剂。而头孢曲松钠正是本轮集采的大品类药品之一。根据PDB药物综合数据库数据，注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额为15.98亿美元，国内样本医院销售额为4.71亿元。

据不完全统计，本轮集采中，注射用头孢曲松钠有10家药企入局，包括罗氏、北大医药、科伦制药、齐鲁制药等本土制药龙头。其中，科伦药业作为国产输液大佬，有11个品种将参与本次集采。

集采进一步推进，国内药企面临重大机遇，通过转型逐步升级

据了解，最终，138家国内企业的240个产品拟中选。参与集采的前三名中国生物制药、扬子江药业、齐鲁制药分别有14、14、13个品种过评，倍特药业这次也均有10个品种过评，这几家企业涉及的品种多数为注射剂。此外，科伦药业的11个品种18个品规全部中选；四川汇宇包括紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、注射用苯达莫思汀在内的多个产品中选；华海药业的阿立哌唑、利伐沙班中选。

据央视新闻报道，随着仿制药一致性评价的不断推进，国家医保局已开展4批药品集中带量采购，覆盖157个品种，平均降价幅度53%，按约定采购量计算，每年可以节约药品费用671亿元，通过集采，调整了市场布局，药品价格得以下降，显著降低了患者用药负担。

而国家医保局则表示，从本次采购规则来看，本次在坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制的基础上，进一步微调完善规则：

一是更加注重中选产品供应保障，进一步明确企业保障供应的责任，并引入确定备选企业的条款。

二是将企业的价格和招采信用评价情况纳入集采中选条款，对诚信经营、履约记录良好的企业予以支持，对失信违规、履约记录差的企业予以约束。

在质量方面，继续坚持以通过一致性评价作为仿制药参加集采的门槛。集采制度在质量、价格、供应、信用等方面的规定逐渐完善和平衡。

不难看出，随着国家组织药品集中带量采购常态化工作持续推进，药品集采范围持续扩大，药价水分将不断被挤掉，高质量的过评药将加速替代高价原研药，医药行业的转型及创新升级将是必经之道。

综合自央视新闻、和讯网等

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