以颠覆技术取代简单的国产替代，幸福工场突破一次性内窥镜瓶颈

李星

在中国一次性内窥镜的发展过程中，安徽省幸福工场医疗设备有限公司（以下简称幸福工场）从一次性内窥镜产品的结构设计、材料选型等方面着手，结合中国内地制造业产业链的优势，真正的让一次性内窥镜产品在性能上不输于复用性内窥镜同时，也满足了即抛型耗材化的成本优势，不再仅仅停留在国产替代表面上，而且从全产业发展出发，颠覆了一次性内窥镜的市场格局。

一次性电子内窥镜是一种技术壁垒较高的产品，综合了医学、光学、机械、电子、材料、精密加工 等多门交叉学科知识， 除了图像处理外，大量涉及精密机械结构设计及多种材料的应用。

与行业传统内镜巨头研发一次性内窥镜产品，主要是在成熟的传统复用内镜上进行技术复用不同，中国国内主攻一次性内窥镜产品的幸福工场，以完全自主的创新设计，以颠覆性的持技术思维，重新对一次性内窥镜行业进行了定位。

如幸福工场的斑马®ZebraScope®，作为国内第一款上市的一次性电子输尿管软镜，上市一年来，依托良好的安全性和有效性，取得了较好的市场占有率。目前有1600+ 主机销售、1350+ 覆盖医院、4万+ 导管销售、4500+ 使用医生，成为行业普及率领先的一次性内窥镜产品。

幸福工场韩铁工先生在《2021第三届深圳国际医疗内镜产业趋势峰会》上表示，为了解决一次性内窥镜产品的难题，幸福工场对内窥镜的手柄、先端头、蛇骨、工作通道等都进行了重新设计。

其中手柄的人体工程学设计上，使用PC、ABS材料优化，镜体全重仅有185克，极大降低手部肌群疲劳，兼容唯一左右手设计，医生使用更顺手，更轻松，可支持更长的手术时间，降低手术疲劳，提高手术成功率和效率。

实际上幸福工场还在数据线出线位置/插入管保护套、拨杆操控等方面，也按照一次性内镜的临床操作环境进行了重新设计，让其真正适应一次性产品的使用习惯与操作便捷。

而且在产品实际操作过程优化方面，幸福工场也从先端头的结构设计和材料、蛇骨设计的安全性与有效性方面进行了颠覆性的创新，如先端头采用子弹头结构设计，蛇骨采用双向275度设计等。

特别是在蛇骨设计上，幸福工场除了采用双向275度，不是同一个平面上的非对称的设计，可以避免搭载的时候对于镜体的击穿外，还支持微调角度，在左右275度之外，另外增加一个垂直面又提供了左右将近30度的方向，这对于医生操作时，可以实现更宽裕的操作空间，不用重新进行另一次作业。

而且即便是采用了这些创新设计之后，幸福工场的一次性内窥镜产品仍然保持着优秀的产品品质。事实上幸福工场把自己的内窥镜产品定义为一次性内镜，但在临床中使用过程中，由于产品性能出色，大多数都不是一次性使用。据了解，幸福工场的斑马内窥镜，一般会重复使用30多次以后才抛弃。

内镜产业联盟的专家们认为，一次性内镜产品的成熟也不是一蹴而就，背后有一系列难关需要克服。虽说一次性内窥镜可解决交叉感染问题，但要兼顾其图像质量（达到复用型产品的性能）和产品成本控制（实现耗材化），仍是摆在所有从业者面前的难题。幸福工场从临床使用出发，以医工结合的方式，颠覆性的技术创新理念重新设计一次性内窥镜产品，在突破一次性内窥镜的产业瓶颈上功不可没，更为中国的内窥镜行业，走出了一条属于中国自己的技术与产品发展道路。