赛生药业新型抗生素「替拉凡星」申报上市

10月12日，国家药监局官网显示，赛生药业/Theravance注射用盐酸替拉凡星（曾用名：特拉万星）在国内申报上市。

替拉凡星(telavancin)是一款每日1次的脂糖肽类抗生素，是万古霉素的半合成衍生物，为快速杀菌的注射用抗生素，用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌 (MRSA)感染。该药最初由Theravance公司研发，最早于2009年获美国FDA批准，目前获批用于治疗革兰阳性菌包括MRSA引起的复杂性皮肤软组织感染（cSSTI）以及由金黄色葡萄球菌易感分离株导致的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)，商品名为：Vibativ。

替拉凡星具有双重抗菌作用机制，一方面通过与包含肽D-Ala-D-Ala的残基聚糖前体(脂质II和未交联的多聚糖链)结合，阻碍底物与转糖苷酶和转肽酶相互作用，从而干扰肽聚糖交联和聚合，抑制细菌细胞壁合成。另一方面，替拉凡星还可以直接作用于细菌的细胞膜，引起膜电位快速去极化并增加膜通透性，由此破坏细菌细胞膜的屏障功能，同时胞内大量K+和ATP外漏导致细胞死亡。

2015年5月，赛生药业与Theravance达成协议，获得在中国大陆和香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区和越南独家开发和商业化Vibativ权利。

根据赛生医药招股书，2019年中国抗MRSA感染抗菌药物的市场规模为人民币41亿元，该市场规模预计于2019年至2024年将以10.4%的年复合增长率继续增长，并且预计到2024年将达到人民币68亿元。市场规模预计于2024年至2030年将进一步以7.4%的年复合增长率增长，并且预计到2030年将达到人民币104亿元。

由医药魔方PharmaGo数据库可知，正大天晴开发的替拉凡星仿制药已于2015年批准临床。