尊敬的家长及小朋友:

您好!

由山东中医药大学附属眼科医院牵头开展的一项“眼周经穴电脉冲治疗仪安全有效性临床试验”正在本研究中心招募受试者，经本院医学伦理委员会批准开展（伦理批件号：HEC-HY-2021001KY）。

本项目采用两种仪器进行假、真性近视患者调节功能异常的治疗。

Eye-TEAS I 眼周经穴电脉冲治疗仪

采用中低频电脉冲技术，精准作用在患者特定眼周穴位上，缓解睫状肌疲劳，改善近视患者调节功能异常，达到近视防控的目的。其主要结构、性能指标都通过了国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的产品质量检验（证书编号：C2020030228）。

SJZ近视眼治疗仪

通过电流对砭石加热，对眼部进行远红外辐射，缓解睫状肌疲劳，用于假性近视与轻度近视的治疗（鲁械注准20172260683）。

Eye-TEAS I 眼周经穴电脉冲治疗仪为试验仪器，SJZ近视眼治疗仪为已获批上市仪器。

受试者入选条件

01

年龄介于8-16周岁之间；

02

较差单眼或双眼调节灵敏度小于等于正常阈值2cpm以上；

03

非睫状肌麻痹电脑验光检查较差眼：球镜度数≤-0.50D, 柱镜度数≤1.50D；眼轴长度≤26.0mm；

04

最小调节幅度小于等于公式计算阈值1D；

05

双眼无影响视力的其他器质性病变；

06

受试者或其监护人知情并签署知情同意书。

研究时间

招募时间：2021年06月28日至2021年08月05日

此研究周期为21天左右，您共需返回研究中心4次，每次您都将获得100元交通补助。如果您有意参加本研究，医生会为您进行免费检查，如您符合入选要求即可免费使用治疗仪器。在研究过程中将有专业的医师为您做免费的疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，您将得到密切的医学关注。

您参与的研究内容均为免费。

联系方式

研究助理: 郭潇潇 15563019617

研究者: 吴秋欣 18754162920

研究者: 宋继科 13698636748