乳膏Twyneo上市，治疗寻常痤疮！助你战胜“青春痘”

　　近日，FDA批准了一款创新复方疗法Twyneo乳膏上市，用于治疗成年和9岁及以上的儿童寻常痤疮。

　　Twyneo乳膏是含有0.1%维A酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量组合外用药膏，同时也是FDA批准的首个固定剂量的复方制剂。

　　01/ 寻常痤疮：让青春“长了痘”

　　寻常痤疮是一种常见的多因素皮肤病，最常发生在儿童和青春期，影响了约80%-85%的青少年和部分成年人。

　　寻常痤疮会在患者身体油腺集中的部位出现病变，如面部、胸部、颈部和背部。据美国皮肤病学会(AAS)称，美国多达5000万痤疮患者。

　　患者可能出现毛囊口处丘疹，并可挤出淡黄色脂栓，即“粉刺”;如果毛囊口开放，脂栓因氧化及粉尘所染而呈黑色，称为“黑头粉刺”;部分患者甚至会出现炎症，如丘疹、脓疱、结节等。

　　一般，寻常痤疮具有自限性，大部分患者在成年时可以自愈，不过，还是有永久性面部留疤的风险。

　　而且，由于痤疮发生时多数患者正值“敏感”的青春期，这就为患者带来了巨大的心理压力，导致其自尊心下降，不愿与人交流等。

　　目前，针对寻常痤疮可选择维A酸涂抹制剂/过氧化苯甲酰，或者配合抗生素、糖皮质激素等口服药物治疗。

　　02/ 固定剂量复方制剂：Twyneo

　　Twyneo是一款外用乳膏，含有0.1%维A酸和3%过氧化苯甲酰的固定剂量复方制剂。

　　维A酸和过氧化苯甲酰分别被广泛用于寻常痤疮的治疗，这两款药物如果能同时应用，疗效也会更强。

　　然而，由于过氧化苯甲酰可导致维甲酸分子的降解，联合用药反而降低了维A酸的疗效。

　　因此，Twyneo利用专有微囊化技术，将维A酸晶体和过氧化苯甲酰晶体分别包封在二氧化硅核壳结构的微囊内。这种结构能稳定维A酸不被过氧化苯甲酰降解，并且可以随时间推移缓慢释放各自的活性药物成分，从而提供良好的疗效和安全性。

　　这一批准是基于两项3期、随机双盲、对照、多中心的研究。

　　结果显示：

　　Twyneo在9岁及以上患有面部寻常痤疮的患者中显示出疗效和良好的耐受性，有望改变数千万寻常痤疮患者的治疗。

　　此外，近几年，FDA批准了多款创新疗法，用于改善患者的痤疮问题。

　　去年5月，米诺环素局部疗法Zilxi(1.5% minocyline)获批上市，用于治疗玫瑰痤疮成年患者。

　　玫瑰痤疮，俗称“酒糟鼻”，最常见的症状是面中部红斑，毛细血管呈树枝状扩张，以及痤疮样炎性病变，如丘疹、脓疱等。

　　Zilxi是首款获得FDA批准治疗酒渣鼻成年患者的米诺环素局部疗法，属于广谱性抗生素。

　　而在8月，FDA还批准了一种“首创的“外用雄激素受体抑制剂Winlevi(clascoterone，1%)，用于治疗12岁及以上的寻常痤疮患者。

　　这是近40年来，FDA批准的首款具有创新作用机制的痤疮药，将为皮肤科医生和患者提供一种新的、有效的治疗方法。

　　参考资料：

　　https://ir.sol-gel.com/news-releases/news-release-details/sol-gel-technologies-announces-fda-approval-twyneor

　　haoeyou.com/pifuzhuankejibing/20210809/6576.html