国内首个CAR-T细胞疗法已获批，卵巢癌患者能用吗？

　　对于细胞疗法，许多癌症患者并不陌生。

　　细胞疗法，是一种利用细胞本身的功能进行治疗的方法，比如具有识别肿瘤细胞能力的DC细胞，多种细胞因子诱导的CIK杀伤细胞，还有自然杀伤细胞的NK细胞等。

　　而我们今天要说的，就是细胞疗法中的一种：CAR-T细胞疗法，也是目前最有前景的肿瘤免疫疗法。

　　▌国内首个CAR-T疗法获批

　　在今年的6月22日，国家药监局(NMPA)正式批准了首个CAR-T细胞疗法，获批用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　后在8月9日，又被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，将其纳入了突破性治疗，用于复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤，包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

　　另外，关于CAR-T疗法，还有很多临床试验正在进行，包括了在卵巢癌中进行的临床试验。

　　▌CAR-T细胞疗法是怎么起效的?

　　大家都知道，某些T细胞可以对癌细胞产生杀伤作用，但可能是由于肿瘤免疫逃逸等原因，在没有外力干预的情况下，T细胞并不会对癌细胞发起进攻。

　　那么为了让T细胞起作用，就需要对它进行干预。

　　人们将某种可以用来识别肿瘤的东西，和T细胞中具有识别能力的东西通过基因重组强行融合到一起(这个过程类似于让警犬的鼻子嗅到罪犯的气味)，再把融合成的东西导入到T细胞内，这个T细胞就可以精准的识别癌细胞了。

　　然后，将经过改造的T细胞进行纯化和大规模扩增后回输到患者体内，就可以精准有效的杀伤癌细胞。

　　研究显示，CAR-T细胞疗法对恶性血液系统肿瘤有奇效，但对各种实体瘤的疗效还不太明了，不过在实体瘤中，卵巢癌很可能是CAR-T的优势瘤种。

　　▌卵巢癌使用CAR-T细胞治疗的优势

　　卵巢癌在CAR-T治疗中有这样几个优势：

　　1)卵巢癌表面的肿瘤相关抗原较多。

　　肿瘤相关抗原就是用来识别肿瘤的东西(抗原多≈罪犯特征多，警察就可以根据各种特征来找罪犯)，有研究表明，除了CA125外，卵巢癌细胞上有60几种相关抗原，因此在改造T细胞时我们就可以有更多的选择。

　　2)CAR-T治疗卵巢癌，可以灵活的选择注射方式。

　　如果是由血管注射CAT-T细胞进行治疗，那么注射进去的CAT-T细胞需要用自己特有的方式定向迁移到肿瘤所在的地方，这种迁移方式在医学上被叫做“归巢”，在实体瘤中，CAR-T细胞的归巢率比较低。

　　▌那卵巢癌特殊在哪儿呢?

　　卵巢癌就特殊在，它的转移绝大部分都是腹腔转移，也有腹腔灌注化疗的历史，因此卵巢癌患者在未来很可能可以选择腹腔注射CAR-T细胞进行治疗，让CAR-T细胞直面肿瘤细胞，避免了归巢的步骤。

　　曾经有医学院使用间皮素CAR-T细胞对卵巢癌裸小鼠进行治疗，然后发现在这些小鼠中，经血管注射的小鼠没有明显疗效，但如果经腹腔注射，则可以取得高度疗效，治疗组和未治疗组腹水情况差异明显：

　　注：间皮素是肿瘤相关抗原的一种，在卵巢癌细胞上表达率高达67%~100%。

　　除了小鼠实验外，还有一些其他的试验也显示了血管注射的疗效不明显，学者预测，腹腔注射可能是卵巢癌CAR-T的主要治疗方式，不过还需要更进一步的研究。

　　▌卵巢癌的CAR-T细胞疗法临床试验

　　目前有两个和CAR-T有关的在卵巢癌领域的临床试验：

　　1)LCAR-M23治疗复发难治上皮性卵巢癌的单中心 I 期临床试验;

　　简要患者入选标准包括：①患者至少接受过2个完整治疗周期，治疗过程中疾病进展或治疗结束后复发转移;②确诊的上皮性卵巢癌，有可评估的病灶。

　　2)CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究;

　　简要患者入选标准：至少经过一、二线标准治疗无效、复发、不耐受或自愿放弃治疗的患者。

　　这两个临床试验的都是特别早期的临床试验，所以参与这些临床试验的患者的风险确实会比较高一些，想要参与的患者需要更加慎重的考虑。

　　来源：卵巢癌关爱圈，作者觅健七曜

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