近日,国家药监局在其网站发布《国家药监局综合司关于履行<关于汞的水俣公约>有关事项的通知》,明确要求自2026年1月1日起,我国将全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
通知全文
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:
根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告(以下简称38号公告),《关于汞的水俣公约》(以下简称《汞公约》)自2017年8月16日起对我国生效,其中明确“自2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告,做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作,现就有关要求通知如下:
一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品,原注册证在证书有效期内继续有效;注册证有效期届满可以申请延续注册,但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品,继续按照医疗器械进行审评审批,准予注册的,发给医疗器械注册证,限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
三、 自2026年1月1日起,全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视,指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作,切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。
国家药监局综合司2020年10月14日
说含汞大家可能还有点懵,看看下图你就懂啦!
汞俗称水银,是常温下唯一呈液态的金属,大量应用于各种产品和工艺中。汞可以在常温下蒸发成汞蒸气,吸附到房间或衣物墙上,人吸入汞蒸气或误服汞后可以导致全身中毒症状:常见症状包括头痛、恶心、呕吐、发热等;严重的表现为口中有金属的味道、浑身或是局部震颤、红斑丘疹、牙龈出血、血尿等多种症状,甚至会出现昏迷或精神失常等症状。
微量的汞在人体内不致引起危害,可经尿、粪和汗液等途径排出体外。
页面更新:2024-05-15
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