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有一个药，虽然它目前在国内乳腺癌患者里鲜少露面，但江湖上一直有着它“神药”的传说。没错，它就是鼎鼎有名的DS-8201。

说起DS-8201，或许你也好奇，它究竟是何物？凭什么业界内大咖专家们纷纷为其拍手叫好？

紧要关头，力挽狂澜

来自广东省人民医院的廖宁教授在2020中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌年会暨2020全国乳腺癌大会上曾分享了一个DS-8201真实临床使用案例。让我们一起看看，DS-8201如何发挥它的优势，展示其在HER2靶点的绝对地位。

病例介绍：

患者李阿姨55岁，绝经后，于2018年7月2日确诊右乳浸润性导管癌，伴右腋窝淋巴结转移（4/28），分期：pT2N2M0（IIIA）；分型：luminal B（HER2+）。

李阿姨右乳改良根治术后，接受4周期辅助化疗（表柔比星+环磷酰胺）+25次放疗+赫赛汀靶向治疗。术后1年，李阿姨胸壁出现复发，胸壁肿物活检病理确诊分型为HER2阳性。

复发后，李阿姨应用过T-DM1、希罗达+吡咯替尼、哌柏西利+拉帕替尼+瑞宁得治疗方案均未控制病情，胸壁肿瘤依然进展。
2020年4月，李阿姨经国外会诊，应用DS-8201治疗1个半月后，胸壁肿瘤破溃情况肉眼可见缓解，肿瘤显著缩小，且用药后血象稳定，伴轻度恶心、呕吐、乏力。

李阿姨在短短两年的时间里，先后接受手术、放化疗、赫赛汀、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等多线治疗方案，仍然无法控制肿瘤进展。DS-8201在特殊关头发挥作用，力挽狂澜拯救了李阿姨的性命，让她能够喘口气继续与癌战斗！

百年一剑，强效杀伤

对HER2阳性晚期乳腺癌患者来说，一线治疗标准是以帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗加化疗的双重HER2阻断为主。尽管一线治疗显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），但大部分患者仍然面临耐药难题。

早在上世纪起，抗体偶联药物（ADC）就被科研人员视为抗癌新武器。自1913年Paul Ehrlich 提出通过“Magic Bullet ”将毒性药物靶向送至微生物或肿瘤细胞的概念后，直到2013年，首个针对实体瘤，也是首个治疗HER2阳性乳腺癌的ADC药物T-DM1才获批。

百年终磨一剑，被誉为"生物导弹”的ADC药物既能靶向肿瘤表面特定抗原的单克隆抗体，又能增强细胞毒性效应，强强联合，疗效更佳。

然而天不遂人愿，T-DM1虽然为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来生存获益，但PFS较短，效果有限，患者的生存需求远远未被满足。

山重水复疑无路，柳暗花明又一村。Duang！新型导弹ADC药物DS-8201闪亮登场，带着它惊艳的数据向我们走来。

二代导弹，锋芒毕露

DS-8201是二代ADC药物，由抗HER2的IgG1单抗通过连接体，与拓扑异构酶 I 抑制剂Dxd组成。

这种巧妙的设计相比既往的ADC药物具有独特的优势：

1.选用具有高度细胞毒载药Dxd，活性是伊利替康活性代谢产物SN38的10倍，避免微管蛋白抑制剂继发性耐药；

2.高效的载药量，单个抗体载药数达到8，抗肿瘤作用更强；

3.通过有效的跨膜作用，发挥强效的旁观者效应，杀伤临近肿瘤细胞；对HER2低表达的异质性乳腺癌依然疗效显著。

DESTINY-Breast01是一项单臂、开放标签、全球、多中心、两部分的II期试验，受试的患者先前均接受过两种或两种以上基于HER2的抗肿瘤方案，在此次试验中，这些患者均只接受DS-8201的单药治疗。

2020 SABCS大会上公布的数据显示，截止2020年6月8日，中位随访时间为20.5个月，37名患者（20.1％）仍在接受治疗。

整体疾病控制率（DCR）高达97.3%，接近100%，这是既往抗HER2后线治疗里从未有过的数据。中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月；最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月；确认的客观缓解率（ORR）为61.4%。[1]

DS-8201凭借惊艳的临床数据快速获得多方获批：

• 2019年12月 ，DS-8201获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速获批，用于治疗既往接受过2种以上抗HER2疗法的晚期HER2阳性乳腺癌患者。

• 2020年3月，DS-8201又被日本厚生劳动省（MHLW）批准用于治疗HER2阳性、不可切除或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者。

• 2021年1月，DS-8201获得欧盟委员会（EUC）批准，单药用于先前已接受2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

DS-8201正一步一脚印地创造着它的抗癌“奇迹”，为许许多多的HER2阳性晚期的李阿姨们点燃治疗新希望，期待DS-8201早日在国内获批！