重要!国家药监局最新公告,这些感冒药不能随便给孩子吃

重要!国家药监局最新公告,这些感冒药不能随便给孩子吃

4月23日,国家药监局官网发布了一份公告,决定对14种常见感冒药的说明书进行修订,特别限制儿童使用。这14种常见感冒药如下:

氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒。


重要!国家药监局最新公告,这些感冒药不能随便给孩子吃

(官网截图)


本次公告中提及的修订要求如下:


警示语


增加警示语:“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。


注意事项


1. 增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”


2. 增加“应严格按照药品说明书的用法用量使用,避免用药过量。”


3. 将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”


从这些修订要求,能看到国家在关注和重视儿童感冒药安全使用问题,至少对2岁内孩子乱用感冒药的问题提出了警示,这是进步,也是好事。

重要!国家药监局最新公告,这些感冒药不能随便给孩子吃

(图片来源:Shutterstock)


01 哪些感冒药,没用还可能有害?

孩子感冒咳嗽,鼻子不通气,吃不好睡不好,很遭罪。孩子遭罪,家长就难免担心,恨不得给孩子喂些什么神奇的药,让孩子可以立刻好起来。


几年前,我在V博科普时就讲过,孩子感冒了,家长能做的是:保持观察、积极护理、保证舒适度。


孩子感冒并非一定要吃药,就算吃药,也不能让感冒好得快一些;对孩子来讲,有的感冒药,不仅效果不确切,而且还可能带来严重并发症。这些感冒药,就是属于没用还可能有害的药。


除了本次国家药监局公告中提到的14种感冒药,市面上其实还有很多其他感冒药止咳药。具体哪些感冒药止咳药,对孩子们来讲不仅没用还可能有害?我在18年就整理过,一共七大类,再次分享给大家。


7类没用还可能有害的感冒止咳药

一.

含异丙嗪


异丙嗪属于抗组胺药,临床上也常被用于治疗咳嗽。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局,以及英国、澳洲等国家的健康相关政府机构都早已明确指出,2岁以内的孩子禁止使用异丙嗪;2周岁及以上的孩子使用异丙嗪也应十分谨慎,应按照最低有效剂量使用,且同时避免使用任何其他同样有呼吸抑制的药物。


主要问题


严重的呼吸抑制,可致命。


该怎么做


2岁内的婴幼儿,不要吃任何含异丙嗪的止咳感冒药,2岁及以上也应谨慎,尽量别吃。


这里特别要提醒的是,异丙嗪虽属于化学药物,但它常常被混在中药感冒止咳药里,比如复方XX枇杷糖浆就含有异丙嗪。因此,不论是西药还是中药的感冒止咳药,都要注意看成分。


二.

含可待因


很多止咳药里都含有可待因,有些从名称里就知道,比如复方磷酸可待因口服溶液。而我们熟知的一些止咳药产品,比如X邦止咳露、X非等,这些也都含有可待因,只是从名字里不容易看出来。


2018年9月,国家药监局公告要求含有可待因成分的感冒药修订说明书,在禁忌症和儿童用药里指出18岁以下儿童禁用。


主要问题


可待因是存在于鸦片中的生物碱,可以从鸦片中提取。长期使用或滥用可能成瘾,致幻等;过量服用还可能呼吸抑制,甚至致死。


该怎么做


4岁以内孩子感冒咳嗽不要用止咳药(也有一些国家和机构建议6岁以内都不要用止咳药)。4-18岁的孩子咳嗽,如果严重影响生活,应在医生指导用止咳药,给孩子用药前应二次确认不含可待因。


对于孩子咳嗽的家庭护理,3-12月龄的婴儿,可以尝试苹果汁(5-15毫升每次,一天4次);周岁后可以尝试蜂蜜(2-5毫升,按需);6岁以上可以尝试硬糖。另外,还可以尝试用加湿器,营造温暖湿润的环境。

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(图片来源:Shutterstock)


三.

含右美沙芬和伪麻黄碱


2018年6月,国家药监局发布的《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》中显示小儿伪麻美芬滴剂,也就是大家熟知的艾畅,由生产厂家主动申请注销。


主要问题


止咳成分右美沙芬,属于中枢抑制剂,有呼吸抑制的风险。药品中的缩血管缓解鼻塞成分伪麻黄碱,在儿童中的效果并被证实,却可导致心跳加快,抽搐、兴奋、焦躁、失眠等问题。


该怎么做


不要用。


从成分角度, 4岁内(也有建议6岁内)不要用右美沙芬止咳;缩血管缓解鼻塞的伪麻黄碱,目前认为6岁内的都不要吃。


四.

含金刚烷胺


金刚烷胺被认为可能预防和治疗A型流感病毒引起的流行性感冒。但是,近年来发现A型流感病毒对金刚烷胺已经呈现普遍的耐药性,美国也已经不再推荐使用金刚烷胺来防治A型流感病毒导致的流行性感冒。


普通感冒与流行性感冒不同,虽然也是病毒感染导致的上呼吸道感染,但病毒的类型不同,两者病情也不同。目前,也没有证据表明金刚烷胺可以治疗普通感冒。


感冒药名称里含有“烷胺”两个字的,通常都会含有金刚烷胺,比如小儿XX烷胺颗粒、小儿复方XX烷胺片等。


主要问题


对普通感冒没有用,且可能带来很多药物副作用,比如头痛、眩晕、失眠、焦虑、精神错乱、共济失调等。


该怎么做


不要用。

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(图片来源:Shutterstock)


五.

含特非那丁


2018年11月,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》, 全国范围停止生产和销售,所有人群禁用,撤销相关药品批准证明文件。这两种复方感冒药里都含有抗过敏成分特非那丁。


主要问题


特非那丁有心脏毒性。


该怎么做


普通感冒本身就不需要特别用药,为了治疗感冒,让孩子吃存在心脏毒性的复方感冒药,显然风险大于收益,甚至可以说没收益。


因此,自己别吃,更别给孩子吃。看看家里有没有复方感冒药的存货,是不是刚好有特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,有的话可以扔掉了。其他的复方感冒药成分里万一发现特非那丁,也别吃。


六.

含对乙酰氨基酚的复方感冒药


对乙酰氨基酚是大家耳熟能详的退烧药,很多以发烧为主要症状的自愈性疾病,比如普通感冒、疱疹性咽峡炎,都可以在必要时用对乙酰氨基酚退烧。


平时常见的复方感冒药,也常常含对乙酰氨基酚,比如小儿XX黄那敏;一些看着是中成药的复方感冒药里也含有对乙酰氨基酚,比如XX感冒X颗粒


主要问题


不同复方感冒药同时服用或复方感冒药和对乙酰氨基酚同时使用时,增加过量风险,对乙酰氨基酚过量可导致肝脏损害。


该怎么做


不吃。对于4-6岁以后的大龄儿童,如果非要用复方感冒药,应注意阅读成分及含量,谨防同时使用对乙酰氨基酚退烧时的过量风险。


七.

副作用未明的儿童感冒药


最后一类,包括品种其实非常多,原则也相对简单和明了。


凡是疗效没有经过严格的临床验证,副作用未明的复方感冒药或宣称可以治感冒的“药”,都别给孩子用。比如,副作用写着未明的中药中成药类儿童感冒药,都别给孩子吃。

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(图片来源:pixabay)

总的来讲,孩子得了普通感冒,不需要吃感冒药。4-6岁以内的孩子吃复方感冒药,不仅没用还很可能带来严重副作用,因此不要吃。对于大年龄的儿童,非要吃感冒药或止咳药,家长一定要注意查看成分,应在靠谱医生或药师的指导下使用。


02 孩子感冒了,能做什么?

不论孩子几岁,感冒应对的关键都是密切观察,保证舒适度。


普通感冒是自愈性疾病,哪怕我们什么都不做,也能自己慢慢好起来,感冒症状也就慢慢缓解和消失。这整个过程可能是几天,也可能是一周或更久。


感冒本身没有药可以用,孩子感冒了,我们能做的是:


1. 六月龄以内的母乳喂养宝宝,可以尝试增加哺乳频率。

2. 六月龄以内的配方奶喂养宝宝,可以仍然保持往常的配方奶量,但是可以尝试少量多次的方式,尽量引导孩子维持奶量,保证液体摄入。

3. 如果孩子觉得疲乏,就允许孩子安静休息;但是如果孩子感冒了,仍然喜欢活动,那也不用限制活动,由孩子自己决定。

4. 尽可能降低彼此传染的风险。教会孩子正确勤洗手,感冒咳嗽时注意掩盖口鼻,可以用手臂弯掩盖也可以用纸巾掩盖,用过的纸巾丢入垃圾桶。


当然,并不是所有的“感冒”,就是普通感冒

出现以下情况要及时去医院


越来越多家长都知道感冒会自愈,不需要治疗。但有些严重疾病的早期症状可能与感冒类似,也容易被误以为是感冒。因此,哪怕孩子的症状非常符合普通感冒,在孩子生病期间仍要保持密切观察,要是出现以下情况,及时去医院:


总的来讲,孩子感冒不需要吃什么特殊的感冒药,必要时可以使用退烧药。感冒的日常护理主要是照顾孩子的舒适度,同时注意观察,万一发现孩子出现需要就医的情况,应及早到当地医院让医生看一下,及早放心。


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(图片来源:Unsplash)


写在最后

孩子病了,要是运气不好,遇到不靠谱的医生,或者家长自己特别焦虑,就可能会被乱用药。这是很糟糕的事。


科学育儿路上,做到哪些,说明我们是足够好的家长?我写过:

做到这些,说明你超过绝大部分家长,把孩子和自己都照顾得很好


- 部分参考来源 -

1.https://www.tga.gov.au/behind-news/cough-and-cold-medicines-children-changes

2.https://www.nps.org.au/medical-info/medicine-finder/phenergan-tablets

3.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2004/07935s030lbl.pdf

4.https://www.ebs.tga.gov.au/ebs/picmi/picmirepository.nsf/pdf?OpenAgent&id=CP-2010-PI-04197-3&d=201812141016933

-END-

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往期推送精选:

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祐苗

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页面更新:2024-04-25

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