1型糖友须知：并非所有FDA批准上市的血糖仪都符合准确度标准

8月，发表在Diabetes Care杂志上的一项研究测试了18款血糖仪（BGMs），发现有些血糖仪并未达到FDA（美国食品药品管理局）的准确度标准。这项研究所选择的18款血糖仪皆经FDA批准，且是美国最畅销的BGMs，它们在2013年到2015年期间占据了美国约90%的商用系统。

此检测项目的建立是因为有证据表明，经批准的BGMs不能始终达到以下任何一个准确度：1）经过FDA批准的性能；2）国际准确度标准。这些设备性能不良会导致不良的临床和经济后果。

该研究有3个临床地点，在每个临床站点进行3个连续的子研究。在每一项子研究中，6种不同市售的BGMs对受试者的指血进行评估，并采集一管毛细血管血液，将由其制备的血浆冷冻后送至实验室，在葡萄糖比较仪上进行化验。

研究受试者包括18岁以上、且患有1型糖尿病、2型糖尿病、糖尿病前期或无糖尿病患者。每个临床研究点有3项单独研究，每项研究中有6个不同的BGMs。这确保了所有18个BGMs都在3个临床地点进行了测试。将三个站点进行的第一项研究的结果合并为研究1，将每个站点进行的第二项研究的结果合并为研究2，将每个站点进行的第三项研究的结果合并为研究3。

在这18款进行精准度研究的血糖仪中，有四个品牌同在我国知名度颇高，分别为拜耳、罗氏、雅培和强生（下文统称为四大品牌），它们各有2款血糖仪在评估名单中，下面我们来看看这四大进口品牌的血糖仪准确度：

18款血糖仪中，共有6款血糖仪通过了所有3项研究，四大品牌占额4个，其中拜耳的Contour Next血糖仪符合率位居第一，罗氏的2款血糖仪皆通过3项研究；共有4款血糖仪皆没有通过3项研究，四大品牌并不在其中。

糖尿病患者通常根据血糖仪所显示的血糖值来使用胰岛素进行治疗。所以，血糖仪的准确性是一个重要的健康和安全问题，这也是FDA制定严格标准的原因。然而，这项研究表明，并不是所有FDA批准的血糖仪都按照它们被批准的标准工作。

此项目旨在保护患者免受目前市场上不精准的BGMs产品的影响，这些信息可以帮助患者和医疗服务人员做出正确的产品选择。

FDA支持该BGMs监测项目以保护公众健康。该机构表示它将根据收到的低质量BGMs产品信息采取行动，包括来自监测测试的信息。

“这篇发表在Diabetes Care的文章很重要，因为它是迄今为止最大的BGMs准确度研究，对患者有重大的意义。”该研究作者Klonoff说道。

总结

血糖仪的准确度可以为糖尿病患者带来更好的效果，而好的效果可以节省医疗费用，提高生活质量。这项研究也是在提醒我们在购买血糖仪之前，应该先看看其他客观的准确性报告，或咨询其他用户感受再作考虑。

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