美国FDA批准首个三阴性乳腺癌ADC药物上市 ！

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时，三阴性乳腺癌也不甘示弱，打出了第一张ADC药物牌。

好消息！

今天，美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。

Trodelvy是首款获得FDA批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌患者的靶向TROP-2抗原的抗体偶联药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康的代谢活性产物SN-38偶联而成，既具备“生物导弹”的靶向作用又兼具化疗杀伤作用。

这突破性疗法无疑给三阴性乳腺癌晚期患者带来一丝生命之光。

大家可能对TROP-2抗原不太熟悉，它是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌中表达的细胞表面糖蛋白，与恶性肿瘤发生、侵袭和转移有关的癌基因。

由于其细胞外结构域在多种肿瘤上过表达，因此是靶向治疗发展的天然候选。另外，TROP-2的组织表达局限性使得治疗的毒性降低，这也是这款药物的优势所在。

本次药物获批是基于ASCENT的3期验证性研究中取得的积极结果，研究的主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点包括总生存期（OS）和客观缓解率（DOR）等。最终，该实验取得优异的疗效。

Immunomedics首席医学官Loretta M.Itri博士表示：“Trodelvy有潜力成为TNBC疾病管理中的标准疗法。”

在治疗有限的情况下，三阴性乳腺癌患者每多一个新药选择就多一分生存希望。本次FDA批准首个三阴性乳腺癌的ADC药物上市，将开辟三阴性乳腺癌晚期患者的新天地，我们也期待未来更多新药在我国上市！

来源：雪伦健康屋公众号、乳腺癌互助圈