RE-DUAL PCI最新结果证实：高危STEMI合并房颤患者，PCI术后达比加群双联抗栓治疗获益依旧

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平衡缺血和出血风险是STEMI合并房颤患者PCI术后抗栓治疗的关键。

10 秒速览：

• 与三联抗栓治疗相比，达比加群双联抗栓治疗显著降低ISTH大出血和CRNM发生率。

• 与三联抗栓治疗相比，达比加群双联治疗不增加死亡、血栓栓塞事件或非计划血运重建复合疗效终点和支架内血栓发生风险。

约9%的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者合并房颤^[1]。

目前指南推荐STEMI患者直接行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）进行早期再灌注治疗。然而，与择期PCI患者相比，这些患者发生血栓栓塞和缺血事件风险增加^[3]。

此外，STEMI合并房颤患者发生出血等并发症的风险也较高^[3]。因此，平衡缺血和出血风险是STEMI合并房颤患者PCI术后抗栓治疗的关键。

RE-DUAL PCI研究^[4]已经证实，与三联抗栓治疗（华法林+两种抗血小板药物）相比，PCI术后的非瓣膜性房颤患者采用两种剂量达比加群双联抗栓治疗（110mg或150mg bid达比加群+一种P2Y₁₂受体抑制剂）可降低血栓和止血国际协会（ISTH）所定义的大出血和临床相关非大出血（CRNM）发生率，且不增加死亡、血栓栓塞事件（心肌梗死、卒中和体循环栓塞）和非计划血运重建复合终点事件发生风险。

近期，《EuroIntervention》发表的RE-DUAL PCI研究最新亚组分析^[3]结果显示，STEMI合并房颤患者PCI术后，达比加群双联抗栓治疗的出血事件发生风险显著低于三联抗栓治疗，血栓栓塞事件发生风险相似。

达比加群+氯吡格雷或替格瑞洛组合，这项研究如何设计？

RE-DUAL PCI研究^[4]是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法判断终点的III期临床研究，纳入全球2725例成功行PCI的房颤患者。

本次分析为RE-DUAL PCI研究事后亚组分析，旨在比较达比加群双联抗栓治疗（达比加群110mg或150mg bid+氯吡格雷或替格瑞洛）与三联抗栓治疗用于STEMI合并房颤患者PCI术后抗栓治疗的安全性和有效性^[3]。

主要终点为ISTH大出血和CRNM发生率。次要终点为死亡、血栓栓塞事件（心肌梗死 、卒中和体循环栓塞）和非计划血运重建复合疗效终点事件。

与三联抗栓治疗相比，达比加群双联抗栓治疗显著降低出血发生风险

亚组分析取得了与总体研究人群相一致的结果， 无论房颤患者是否合并STEMI或因不同原因接受PCI，达比加群双联治疗组ISTH大出血/CRNM出血发生风险均低于三联治疗组。

在STEMI患者中， 达比加群110mg双联抗栓治疗较三联治疗显著降低ISTH大出血发生风险和ISTH大出血/CRNM发生风险达84%和61%，详见图1。

图1 出血事件发生率（达比加群110mg双联抗栓治疗vs三联治疗）

此外，在STEMI患者中，与三联治疗相比，达比加群150mg双联抗栓治疗可使ISTH大出血/CRNM发生风险显著降低57%，详见图2。

图2 出血事件发生率（达比加群150mg双联抗栓治疗vs三联治疗)

达比加群双联抗栓治疗血栓栓塞事件发生率与三联抗栓治疗相当

无论房颤患者是否合并STEMI或因不同原因接受PCI，两种剂量达比加群双联治疗组死亡、血栓栓塞事件（心肌梗死、卒中和体循环栓塞）和非计划血运重建复合疗效终点和支架内血栓发生率均与三联治疗组无统计学差异，详见图3和4。

图3 血栓栓塞事件发生率（达比加群110mg双联抗栓治疗vs三联治疗）

图4 血栓栓塞事件发生率（达比加群150mg双联抗栓治疗vs三联治疗

综合考虑ISTH大出血、CRNM、死亡、血栓栓塞事件（心肌梗死、卒中和体循环栓塞）或非计划血运重建的临床净获益。

与三联治疗相比， 达比加群110mg双联抗栓治疗在非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）/ 不稳定型心绞痛（UA）和非急性冠脉综合征（ACS）患者中具有显著临床净获益，而达比加群150mg双联抗栓治疗在STEMI患者中具有显著临床净获益，详见图5和6。

图5 临床净获益事件发生率（达比加群110mg双联抗栓治疗vs三联治疗）

图6 临床净获益事件发生率（达比加群150mg双联抗栓治疗vs三联治疗）

结语

本项RE-DUAL PCI研究事后亚组分析表明，无论患者是否合并STEMI或因不同原因接受PCI，与三联抗栓治疗相比，达比加群双联抗栓治疗可显著降低出血事件发生风险，而不增加血栓栓塞事件发生风险，与总体研究人群结果一致。

这些结果支持在STEMI的高危亚组患者中使用达比加群双联抗栓治疗。此外，在该类人群中，达比加群150mg双联抗栓治疗可带来更显著的临床净获益。

参考文献：

1. Lohit Garg,et al. Am J Cardiol. 2018 Mar 15;121(6):684-689.

2. Manesh R Patel,et al. Circulation. 2009 Mar 10;119(9):1330-52.

3. Uwe Zeymer,et al. EuroIntervention. 2021 Aug 27;17(6):474-480.

4. Christopher P Cannon,et al. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1513-1524.

PC-CN-102669，有效期至10/25/2022

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