专业法规团队负责注册备案，科丝美诗用实力为品牌赋能

2021年对于化妆品行业来说，是翻天覆地的一年。

继今年1月份正式实施的《化妆品监督管理条例》（以下简称《新条例》）之后，5月开始，《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）、以及《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等配套文件也接连正式落地，新注册备案平台同步进入启用阶段。

这一系列政策的发布与执行，将给整个化妆品行业带来前所未有的洗礼，化妆品行业也正迎来全面的法制化管理新时代。

其中，《新条例》规定注册人/备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，《办法》规定的全新注册备案管理方式等引发了不少行业人士的关注和热议。作为产业链上游代工届的龙头企业，科丝美诗显然是最有发言权的，并且态度十分明确。

主动承担注册人/备案人责任，

工作量虽大但义不容辞

了解过《新条例》和《办法》的人都能感受到，很大的一个监管其实是落在了产品生产的质量、安全性、以及功效等问题上。是以，产品备案人应具备符合的资质条件，而且法规也明确规定并细化了化妆品备案人/注册人的法定职责。

国家药监局在颁布新规时，对注册人/备案人提出了严格要求。比如需要质量安全负责人具备不良反应监测及评价能力；需要建立生产管理体系、建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理及留样等管理制度......

显然，要想成为合格的注册人/备案人，并非易事。对于大多品牌方而言，可能都不具备成为注册人/备案人的基本资格，没有质量安全负责人，没有生产或质量管理的经验，没有研发配方……即使成为了注册人/备案人，也将为其带来许多不便之处。

显然，这些要求更偏向于生产企业做注册人/备案人。

科丝美诗品质部法规经理南福顺

“科丝美诗作为产品的研发者，一直从事ODM的业务链。也就是说，从产品的研发到出货，都是在我们公司和我们工厂这边完成的，再结合这些新规的具体要求，我觉得科丝美诗更适合成为备案人/注册人。”科丝美诗品质部法规经理南福顺在接受C2CC传媒记者采访时表示，新规出台以来，不论是面对国际品牌还是国产品牌，科丝美诗都一视同仁，主动提出承担注册人/备案人责任。虽然会增加很多工作量，但义不容辞。

科丝美诗主动承担注册/备案工作，是对落实新法规的积极响应。

软/硬件实力走在行业前列

为品牌“提效降本”全面助力

新规的落地，对于生产企业而言，反而形成了自己的一大优势。

以科丝美诗为例，早在2012年左右，科丝美诗就响应了对产品进行备案的法规要求。“那时候主要由生产商来进行完成这个备案，后来再经过一系列的法规调整，就变成了委托方和被委托方双方进行备案。注册人/备案人新规推出来之后，现在只需要注册人/备案人单方进行操作即可。”南福顺坦言，不管在哪个阶段，科丝美诗一直都有一个专门的法规团队负责注册备案工作。

除了有一个专注生产、研发、品质、功效测评的专业团队牢牢把关，科丝美诗还建立了一套标准的作业流程和健全的质量管理体系，为客户提供全方位的服务。

在硬件方面，科丝美诗配备了洁净的生产车间、高效的生产设备和先进的检验检测仪器，确保产品品质。

由此可见，不论是人才/制度/管理体系的标准化建设，还是硬件设施的顶级配置，就注册人/备案人的专业度层面而言，科丝美诗无疑兼备了硬实力与软实力这两大优势。南福顺还透露，自从新规颁布以来，科丝美诗依旧在不断探索更完善的备案服务方案。

对于品牌方而言，新规的落地，需要很长的一段时间去磨合、调整。对于很大一部分品牌商而言，马上实行起来有很大的难度。而由科丝美诗担任注册人/备案人，一方面降低了品牌商的运营成本，另一方面也减轻了品牌商在注册/备案工作上的压力，同时给到他们学习和引导，帮助品牌少走弯路。

当以科丝美诗为代表的生产企业承担起了注册/备案工作，也就意味着，他们要对产品生命周期质量安全和功效宣称负责到底，有利于生产企业树立更高的质量安全责任意识。在监管层面，也更有利于责任的认定，于品牌商也是一大利好。