神奇抗体！治疗胃食管腺癌达90.9%疾病控制率，百济神州获独家授权

近日，Zymeworks公司宣布，其在研靶向HER2的双特异性抗体疗法zanidatamab，在一线治疗表达HER2的胃食管腺癌（GEA）患者的临床试验中获得积极结果。截至2021年3月18日，在可以评估的22名患者中，zanidatamab与标准化疗联用，达到68.2%的确认客观缓解率。这一试验的最新结果将在9月16日的ESMO大会上公布。

Zanidatamab是一种双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位。这种独特的设计产生了多种作用机制，包括双重HER2信号阻断、增加HER2蛋白从细胞表面的清除，以及提高抗体介导的细胞毒性作用，从而在患者中产生令人鼓舞的抗肿瘤活性。

百济神州已经与Zymeworks达成研发合作协议，获得zanidatamab在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。这款创新疗法在中国的临床试验申请也已通过“默示许可”。

在该项临床试验中，30 名患者接受了zanidatamab联合标准护理化疗，14 名患者仍在治疗当中。

其中，在 22 名 HER2 阳性反应可评估患者中，确认客观反应率为 68.2%，疾病控制率为 90.9%。

治疗相关的不良事件总体上与之前关于 zanitatamab 和/或化疗方案的报告一致，大多数报告的严重程度为 1 级或 2 级。

此前，Zanidatamab已获得 FDA 授予胆道癌突破性治疗指定，以及两项快速通道指定，一项用于先前治疗或复发的HER2阳性胆道癌，另一项用于一线胃食管腺癌联合标准护理化疗。

此外，Zanidatamab 还获得了孤儿药资格，在美国用于治疗胆道癌、胃癌和卵巢癌，在欧盟用于治疗胃癌。

目前，zanidatamab正在全球 1 期、2期和关键临床试验中进行评估，作为治疗 HER2 表达癌症患者的最佳治疗方法，包括胆道、胃食管腺癌、乳腺癌和其他肿瘤类型。

Zanidatamab背后的技术研发公司Zymeworks是双特异性抗体研发领域的新贵，这家公司成立于2003年，是一家致力于研发新一代多功能抗体的临床阶段生物医药公司，总部位于加拿大温哥华。该公司研发实力强劲，拥有3个互补性的技术平台，使得公司能够稳定且持续地研发出新一代抗体药。

Zymeworks的技术平台和研发实力已经吸引了众多公司与其合作开发药物，如礼来、GSK、默克、百济神州等。

文章来源：大健康派综合

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