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9月15日,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。
我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。
自2017年发布腾讯觅影以来,“腾讯觅影”设立了开放实验平台,面向医疗机构、科研机构、高等院校、科创企业等开放腾讯储备的医学AI能力,目前开放实验室已经连通70多家用户,同时也在接入各厂家已经获证的AI应用产品。
如今,腾讯觅影的“肺炎 CT 影像辅助分诊及评估软件”正式获得国家药品监督管理局批注注册。这意味着,腾讯觅影正式登上临床医疗的舞台。
·互联网巨头的跨界布局·
在这之前,腾讯已在医疗健康领域布局多年。早在2015年,数字医疗领导者、也是印度增长最快的医疗保健公司之一,Practo完成了一轮9000万美元融资,腾讯领投。Grail也是腾讯参投的海外医疗项目中的一支“独角兽”。腾讯还曾投资AI医疗公司体素科技一亿元,后者致力于利用AI 和云计算技术为医生提供影像诊断决策辅助。
·曾获二类医疗器械注册证·
除了投资,医疗资格的注册腾讯也在稳步开展,去年11月5日,国家药监局网站显示,腾讯通过腾讯医疗健康(深圳)有限公司成功拿到二类医疗器械注册证。
获证产品为医学影像存储与传输系统软件,预期用途为医学影像的管理、接收、显示、存储、输出和处理,供临床诊疗使用。
该产品为B/S架构的科室级软件,通过网络下载交付。逻辑组成包括服务器端、管理平台客户端和临床客户端,临床客户端包括登录模块、患者管理模块、患者详情页模块、图像存储模块。
目前,该医疗器械的注册已经通过了广东省药监局的审批,注册证有效期至2025年6月3日。
·与硬件企业的合作·
除了出资出力开展新业务板块之外,腾讯还将视角放在合作研发上。早在 2019年,腾讯就与飞利浦(中国)达成战略合作 ,将在智能医疗领域的研发合作。
基于合作,双方从医院临床需求出发,共同推进电子阴道镜AI辅助诊断系统的研发。据悉, 飞利浦将通过图像传输协议向腾讯的阴道镜辅助诊断系统提供实时视频和图像。而腾讯阴道镜辅助诊断系统则向飞利浦电子阴道镜系统提供实时辅助诊断信息。在此基础上联合开发出电子阴道镜系统与阴道镜辅助诊断系统的整合方案,以此帮助临床医生在统一的显示屏进行操作,并获得实时辅助诊断信息。
2020年9月,腾讯医疗健康与达实智能控股子公司深圳达实旗云智慧医疗有限公司签署战略合作协议,双方围绕健康城市、区域医疗、智慧医院等领域开展进一步的合作,共同探索医疗互联网、数字健康的新路径、新模式,促进行业融合与创新,推动医疗领域数字化进程。
包括腾讯在内的多家互联网巨头,在智慧医疗领域布局已久。毫无疑问,此次腾讯觅影“领证”,证明了未来腾讯的触角将借助产品更加深入医疗行业,推动创新技术与现有医疗模式进一步结合。
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文章来源:大健康派
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