2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？

11月29日，著名期刊NATURE官网上发表了一篇可免费全文阅读的文章、对于接下来中国旧医的黄金时代作了些点评。①从2018年初起、中国国内的传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验。传统中药药企只要拿得出『（古代）经典名方』作为依据、那两项成本巨高、周期漫长的临床试验就可以靠边站了、不再是阻碍。②只需要提供临床试验之前基于动物或体细胞的药理与药物毒性研究即可。③这份所谓的古代经典名方清单、将有国家中医药管理局和中国食药监（CFDA）共同拟定公表。这意味着什么？你怎么看这一措施？

网友张丰：

国家真是太爱护中药了。今年有两个巨大的政策变化：一是中医行医，不再需要审批，而是改为备案制，上午备案，中午买一身白大褂（需不需要？），下午就可以行医；二是中药没必要再进行人体安全和有效性临床试验，只要从古书中找点依据就行了。

这意味着什么？第一，谁都可以当医生，备案就行，也就是给主管部门说一声（交不交钱就不知道了）第二，开药也可以随便了，以后大家都去田野找草药吧。

毫无疑问，以后大家看中医和吃中药都更方便了，对那些喜欢吃中药的人真是一个重大利好消息。

对哪些人不利呢？一是那些埋头学习医学的人，学好几年，还有临床经验，然后严格审批才能当医生，你投入那么多累不累？二是那些认真研发中药，想对中药进行科学化的人，你们辛苦搞临床试验累不累？有没有效，不是看临床，而是看古代典籍里说了没有。

网友唐映红 ：

看得出，这是一脉相承的系列政策，先是中医诊所由审批变备案，当天报备当天开业，现在又出台中药批准不需要临床试验。这一系列的政策正是让中医回归它本来面目的举措，表面看起来是挺中医，实际上却未必然。

中医的本质是中国以汉族为主民族的经验医学，它从诞生就与现代医学没有任何关系。现代医学是基于科学的循证医学，它是以严格方法学和实证依据为基础的开放医学体系，无论是中医西医藏医苗医印第安医俾格米医阿拉伯医⋯⋯只要经得起严格方法学以及临床实证的检验，都会被吸收成为现代医学的一部分。

网友东方雾晓：

中药批准不再需要临床试验，这一国策非常英明伟大，这一国策给中医药的正常发展带来极大的希望，对人类带来福祉。中医药最大的魅力，最大的生命力，是能够治愈现代医药无法治愈的各种急慢性疾病，尤其是可治愈现代医药那些久治不愈的慢性顽病。而真正能治愈各种现代医药无法治愈的，那些顽病的特效中草药，基本上是在民间里，而不是在出版了的医药书里，不在医学的院校里。据小编多方面的了解和走访而发现，中国民间里确实存在着很多的，独味药治顽病的特效药，其疗效十分稳定，病愈后十多年不复发是常事，很令人振奋。

网友良知医药人：

简化相关手续，实行备案制不等于没有门槛，同样有资质要求。中医师承人员或有专长人员都要参加专业考试或考核，不然那些横加指责的人也可去申报试试。其实这是一种错误的观点，也可说是对国务院这些年来一直推行的简政放权，简化办事程序，尽量便民利民政策的无知。比如国家已宣布要取消对药品经营企业的Gsp认证，改为常态化检查，表面看来不需认证是放宽了，而实际上是比原来要求的条件更高；中医诊所备案制也是如此，手续简化了，但该法后面还有要求地方要加强监管检查这样的限制条件，这同样是一种法律约束，不是说放任自流。

网友雅各98：

这里的中药批准，是指中药饮片生产还是中药注射液生产，或是中药材生产等。如果是中药注射液生产还需要临床试验，中药制剂也需要临床试验，只有用中药传统方法生产的中药制剂才不用临床试验，只需备案就行;还有中药材，中药饮片生产也不用临床试验.个人认为:其实中药制剂，中药饮片等生产需要临床试验都是用西药制剂的标准与规范来要求的，这本身严重违背中医药自身的发展规律和原理，大大制约中医药的发展!中医药要发展必须按照自己的规律与理论去走!中药制剂的生产要照中医药自身的规律与理论去生产或监管，不然«中医药法»里所说的大力发展中医药将很难实现。按西医西药的方式和思维管理中药已经让中医药发展滞后几十年了！

网友和为贵60874591：

所谓中医，准确应该叫中国传统医学，或中国古医，本来就应该回归民间，不应挤占有限医疗资源，妨碍中国现代医学发展。阴阳五行等，那一套理论就是扯淡的，而且故步自封，已经成为一种信仰，并与爱国情怀牵扯，作为医学已经无法发展了。在与现代医学竞争中，任何传统医学，包括传统的印医，传统西方医学，都已经被淘汰出局，中国传统医学（包括汉医.藏医.蒙医.苗医等）的命运也将会一样。任何落后的东东，终究会被淘汰。现在违反医学常规，搞所谓中医师徒传承，中药无需临床试验，只会加快淘汰速度。