先声药业一类创新药进入医保目录 治疗缺血性卒中

近日,2020年国家医保目录正式启用,根据此前国家医保局公布的消息,此次医保目录新调入的119种药品,涉及31个临床组别,涵盖了消化道类、心血管类、内分泌类、肿瘤类等。

先声药业的急性缺血性卒中治疗药物“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新)”进入了此次国家医保目录,其医保报销前的降幅高达85%。

登上医学权威杂志

此前,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的III期临床研究——TASTE在国际权威医学期刊《Stroke》(卒中)杂志发表。

TASTE研究是一项多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床试验,自2015年启动,在全国48个医学中心纳入了1200例发病时间在48小时内的急性缺血性卒中患者。结果显示,相比于依达拉奉,依达拉奉右莰醇显著提高了急性缺血性卒中患者90天功能独立(mRS评分≤1)的比例。

降低卒中致残

据悉,先声药业在2007年启动了依达拉奉右莰醇项目,在研发过程中,因其多靶点覆盖卒中治疗全病程的创新复方理念以及潜在的治疗前景获得了国家多项创新药政策的支持。最终,依达拉奉右莰醇于2020年在国内获批上市,属一类新药。此后,不到半年的时间便进入新版国家医保目录。

王拥军教授对此表示:“依达拉奉右莰醇相关研究严格按照国际规范开展,在样本量计算、随机化的过程、研究数据管理和结论解读上均遵守国际循证医学评价标准,在获批当年就能进入医保,说明循证医学证据足以让医保审批专家认可。如果每个卒中病人都能用上该药,那么每年可以减少13万中国人因为卒中造成的残疾,每年可以节约23亿元的治疗费用。”

先声药业董事长兼CEO任晋生表示:先声的企业使命是“让患者早日用上更有效药物”,为了实现这样的目标,先声药业必须创造一系列更有效的创新治疗手段。期待着先必新能为卒中治疗带来新选择。

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页面更新:2024-05-28

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