重磅！2020年超过50种抗肿瘤药被纳入国家医保

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历时三个月多的谈判，今天最新医保信息终于公布了！据公布的信息显示，本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅过半！

有超过50种抗肿瘤药被纳入医保，其中和肺癌患者有关的药物有奥希替尼、塞瑞替尼、安罗替尼、阿美替尼、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗等。其中有重新确定支付标准（降价的）、扩大适应症的，也有刚被纳入医保的。话不多说，我们就来看看有哪些药物进入医保，又有哪些药物发生变化！

一、免疫药物篇

不得不说，作为最近几年来肿瘤治疗领域研究的热点，免疫药物可以说是此次医保谈判的重中之重，2019年，第一个也是唯一一个免疫药物信迪利单抗被纳入医保，今年免疫治疗迎来了大丰收，新增三种免疫药物进入医保行列，那么究竟谁能从中脱颖而出呢？就让我们一起来看看吧。

①卡瑞利珠单抗

卡瑞利珠单抗，商品名“艾瑞卡”，2020年6月19日，卡瑞利珠单抗在国内获批用于联合培美曲塞、卡铂一线治疗EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

一项名为CameL的Ⅲ期临床数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗组的客观缓解率达到了60%，提高了20%，无进展生存期达到了11.3个月，明显优于对照组，尽管总生存期尚未观察到，但目前已能观察到联合治疗组的获益趋势（P=0.0272）[1]。

目前，卡瑞利珠单抗的价格为19800/100mg，其优惠政策为“2+2后4+x”，经过此次医保谈判之后，卡瑞利珠单抗正式列入医保，其医保支付范围为：联合培美曲塞和卡铂 适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺 癌（NSCLC）的一线治疗，该药物医保支付价格暂未公开。

②替雷利珠单抗

替雷利珠单抗，商品名“百泽安”，其获批的适应症为治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤和PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或者辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。尽管未获批肺癌，但有一部分患者正在使用该药，且该药同样也在此次医保的目录中，因此也受到了广大肺癌患者的关注。

此前替雷利珠单抗的价格为10688/100mg，赠药政策为“2+2后3+x或2+2循环”，经过医保谈判后，其支付范围为：限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典 型霍奇金淋巴瘤的治疗；PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗，该药物医保支付价格也暂未公开。

③特瑞普利单抗

特瑞普利单抗，商品名“拓益”，于2018年12月17日在国内获批，其适应症为用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究还在进行当中。

此前特瑞普利单抗的价格为7200元/240mg，经过医保谈判后其支付范围为：限既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗，该药物医保支付价格也暂未公开。

二、靶向药物篇

说完了免疫药，我们再来看看靶向药药物吧。

①奥希替尼获批肺癌一线治疗医保目录

此次医保谈判结果显示奥希替尼的医保支付范围为：

・限表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或 外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗；

・既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸 激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

奥希替尼于2018年10月10日纳入医保乙类目录，支付标准为510元/80mg和300元/40mg。以往患者二线使用奥希替尼治疗可以通过医保报销，降低经济负担。今天，医保局宣布一线使用奥希替尼的患者也可以进行医保报销，但今年入医保后的具体价格我们还需等待信息。

奥希替尼曾被称为“神药”，FLAURA临床数据显示：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用奥希替尼的无进展生存期高达18.9个月！远远高于一代靶向药的10.2个月。

而2019年8月31日，国家药品监督管理局（NMPA）又批准奥希替尼（泰瑞沙）用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。2019ESMO大会上公布了FLAURA临床数据的OS数据，奥希替尼组的中位总生存期超过了3年(38.6个月)，是目前唯一一个OS数据超过3年的靶向药物，开创了靶向治疗时代的一个里程碑。同时研究证实，奥希替尼的入脑效果良好，可减少52%的脑转移进展风险，增加了脑转移患者无进展生存期。

也正因为这一研究，奥希替尼成为了肺癌靶向治疗的翘楚，给广大肺癌患者带了新的希望，而此次医保谈判，也正是对奥希替尼的适应症和价格加以调节[2]。

②塞瑞替尼：一线使用纳入医保范围

此次谈判结果显示，塞瑞替尼的支付范围为：限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，但该药物医保支付价格暂未公开。

塞瑞替尼于2018年5月31日在国内获批，其首次获批的适应症为：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

同样在2018年10月10日，塞瑞替尼也被纳入医保，其支付范围为：接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，支付标准为198元/150mg粒。

而在2020年5月27日，塞瑞替尼在国内获批了新的适应症—ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。ALK突变的肺癌患者又迎来了一款一线治疗靶向药，喜大普奔。而此次医保谈判，也正是对塞瑞替尼的适应症和价格加以调节。

③安罗替尼：扩大小细胞肺癌医保支付

此次医保谈判后，安罗替尼的医保支付范围改为：

・既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

・既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。支付标准改为：306.88元/12mg粒，266.90元/10mg粒和224.99元/8mg粒。，降幅达为36.99%。

安罗替尼是一种小分子多靶点的抗肿瘤血管生成的药物，它于2018年5月9日在国内获批，用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三线治疗，2019年8月30日，又获批小细胞肺癌的三线治疗。

2018年10月10日，同样进入医保乙类目录，其支付范围为：限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，支付标准为：487元/12mg粒，423.6元/10mg粒和357元/8mg粒。

④阿美替尼

此次医保谈判结果显示，阿美替尼也纳入医保范围，医保前价格为：9800/盒/55mg*20片，进入医保后，支付标准为：176元/55mg片，降幅64.08%。其医保支付范围为：限既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激 酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

阿美替尼为国内研发的EGFR-TKI三代靶向药，其于2020年3月18日在国内获批上市，是首个国产三代靶向药，II期临床研究显示，阿美替尼二线治疗的无进展生存期（PFS）超过12个月，客观缓解率（ORR）为68.4%。此外，研究还发现，阿美替尼也具有入脑效果[3]。

阿美替尼的获批，为我国的非小细胞肺癌患者在二线治疗上提供了新的选择，给患者带来疗效的同时，也能大大减轻患者的经济负担。

此次医保目录的调整，绝大部分药物，将于2021年3月1日起执行，届时，大家可以前往医保局或者医院医保办进行查询。

结语：

此次医保谈判结果，对于广大肺癌患者来讲，无疑是一个好消息，以往上万免疫药现在只需要一半的价格，大大解决了癌症患者的医疗负担，不得不为国家点赞，为医保谈判专家点赞，为在这次医保谈判工作中付出的各方人员点赞。

参考文献：

[1]Zhou C, Chen G, Huang Y, et al. OA04. 03 A Randomized Phase 3 Study of Camrelizumab plus Chemotherapy as 1st Line Therapy for Advanced/Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2019, 14(10): S215-S216.

[2]Soria, J. C. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1713137 (2017).

[3]Lu S, et al. A Multicenter, Open-label, Single-arm, Phase II Study: The Third Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Almonertinib (HS-10296) for Pretreated EGFR T790M-Positive Locally advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (APOLLO), WCLC 2019.

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