什么样的人符合临床试验入组条件？

问题一

张大爷

大夫啊，我觉得我这记忆力一天不如一天了，您给我看看我是不是失智症了啊？

小编

大爷您别着急，韩教授团队刚好有一个阿尔茨海默病早期诊断研究的科研项目，如果您愿意的话可以加入，我们可以帮您进行系统的筛查。

张大爷

科研项目是个啥？

说来话长......

科学的发展，尤其是医学科学，都离不开创造与研究。运用严密的科学方法，对一定领域的难题进行探索分析，寻找客观真理的过程，都可以称为科学研究。

具体到医学领域而言，我们既有临床试验，以探究药物的药理作用、不良反应等；也有调查研究，例如探索疾病的发生，发展，转归等。但是，任何临床研究都离不开人的参与，只有在广大患者甚至是正常人群的理解与支持下，医学研究才能够顺利开展。

我们的AD（阿尔茨海默病）临床前期研究就属于后者，它是通过招募符合入组条件的志愿者，进行一系列的检查评估，定期随访，持续观察人脑随时间变化，从而发现其发展规律，为早期诊断与干预提供重要思路。

没有科学研究，就没有医学的突破与进步，科学研究成果最终惠及的也正是广大的患者人群。

问题二

张大爷

我了解了大夫，医学研究事业是需要医生与患者的共同努力来完成的！那我应该怎么参加呢？

小编

首先，我们需要对您进行相应的筛查，只有符合入组条件之后才可以入组进行后续的检查。

张大爷

难道不是所有觉得自己记忆力差的人都可以参加吗？

当然不是！

科学研究具有严谨的特点，需要运用专业理论知识进行设计，保证得出的结果具有可靠性。因而必须对参加者进行一定的条件限制，从而降低其他干扰因素对研究结果的影响。

以我们的AD早期诊断研究为例，我们招募这些志愿者：

→年龄：55-75岁

→利手：右利手（左利手与双利手者无法入组）

→民族：汉族

→教育：初中毕业及以上

→无脑血管病病史：如脑出血，脑梗塞等

→无全身麻醉以及CO中毒病史

→无甲状腺功能异常

→空腹血糖在7mmol/L以下

→无严重贫血病史

→无药物滥用病史等等

（没有记忆力减退也没有关系，我们也需要认知正常者做为对照入组）

之所以进行这么多限制，是因为：

研究显示民族与利手不同的人，其相应的脑功能区可能有所不同。

而脑血管病、煤气中毒和全麻的病史都有可能对认知功能造成影响，干扰研究结果。

因此，为了使数据具有一致性和可比性，我们不得已进行了这些限制。

问题三

张大爷

那加入之后需要做什么呢？

小编

入组后会有专业人员对您进行一系列的检查与评估。

根据研究内容的不同，在科研过程中需要进行的检查事项也有所不同。

在我们的AD早期诊断研究项目中，我们会为您进行以下检查：

→全套神经心理量表筛查

→抽血化验检查（看血常规和血生化、apoe基因等）

→头颅核磁共振检查

→PET-MRI检查（FDG-PET或者AV45PET）

另外，还需要承诺参加我们每隔15个月一次的随访（至少随访5年），以跟踪观察认知功能的变化（尤其是所谓的认知正常人的变化最有意义）。

在科研的整个过程中，您的积极配合是最重要的，只要一项不做，其他所有的研究数据就都会前功尽弃了！

问题四

张大爷

这么全面的检查，需要不少钱吧？

小编

在参加研究期间，您不需要为这些检查支付任何费用。

张大爷

(○´･д･)ﾉ

国家鼓励科研创新，支持大型科研项目，促进医学科学进步与发展，对有研究基础的资深临床大夫，提供相应的资金支持，用于科学研究过程中的支出。

因此，在整个过程中，您不必支付任何费用，如果能坚持完5年随访，全部实验都做完后，我们会根据当时课题经费宽裕度情况给每个人数额一定的补助。

更重要的是，您能够得到系统的脑体检，专业的医学指导，防患于未然，实现优雅老去的理想。

张大爷

了解了之后我发现，正规的医学科研项目不仅推动了医学事业的前进，还能为广大的患者谋福利，真是太好了。我也要参加！

小编

我们科研团队欢迎符合入组条件的志愿者加入 (づ｡◕‿‿◕｡)づ