舒张性心衰药物治疗取得突破性进展——EMPEROR研究令人振奋

据礼来公司消息，针对慢性射血分数保留心衰患者（HFpEF，旧称舒张性心衰）进行的EMPEROR-Preserved研究初步结果显示，恩格列净治疗显著降低了主要复合终点事件（心血管死亡与因心衰住院）发生率。

多年来，HFpEF一直是心衰治疗领域的一个顽疾。HFpEF与射血分数减低的心衰（HFrEF）具有相似的患病率和不良预后，但关于其药物治疗的临床研究却屡屡受挫。近数十年来，HFrEF的治疗策略从“强心利尿扩血管”、到以b-受体阻滞剂与ACEI为基础的神经激素抑制疗法、再到醛固酮拮抗剂加入后的“金三角”，又到SGLT-2抑制剂拉起的“四驾马车”，可谓一路高歌，其治疗理念日益更新，此类患者的临床预后不断得到改善。但相比之下，HFpEF几乎处于无药可医的境界。

今年2月份，FDA批准诺欣妥扩展适应证，使之成为首个不受射血分数限制的慢性心衰的治疗药物，这一决定主要是基于对PARAGON-HF研究数据的再分析以及其他相关证据，但在学术界关于PARAGON-HF研究结论仍存在一定争议。

EMPEROR-Preserved研究旨在探讨恩格列净用于慢性射血分数保留心衰患者（无论是否伴有糖尿病）治疗的安全性和有效性。共纳入5988例受试者，主要复合终点为心血管死亡或因心衰住院。

虽然EMPEROR-Preserved研究的详细数据尚未公布，但其初步结果已经足够令人振奋。继EMPEROR-Reduced研究证实恩格列净可以显著改善HFrEF患者预后之后，本研究结果又证实该药可以显著减少HFpEF患者不良终点事件的发生。基于这两项研究结果，使得恩格列净成为首个被具有足够统计学效能的RCT证实可以改善慢性心衰（无论射血分数如何、无论是否合并糖尿病）的药物。

正因如此，EMPEROR-Preserved研究堪称HFpEF药物治疗领域具有里程碑意义的临床试验，将HFpEF治疗带入全新时代，恩格列净也因此成为治疗心衰的全能药物。

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（河北省人民医院 郭艺芳）