同一种降压药,生产厂家不同,疗效会一样吗?听听药师怎么说

高血压是一种多因素所导致的慢性疾病,与遗传因素和饮食、吸烟、肥胖、过量饮酒、精神应激等环境因素密切相关,高血压病程较长,进展一般比较缓慢,不同患者间病因和发病机制不尽相同,高血压常与其他心血管危险因素共存,是心脑血管疾病重要的危险因素,可引起心、脑、肾、眼等重要脏器结构和功能损害,从而导致心力衰竭、冠心病、脑出血、脑血栓、脑卒中、慢性肾衰竭、主动脉夹层、视网膜病变等并发症,是高血压致残和致死的重要原因。

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高血压的治疗主要包括生活方式干预和药物治疗,生活方式干预适用于所有高血压患者,如减轻体重、减少钠盐摄入、每天吃新鲜水果和蔬菜补充钾盐、减少肥肉、动物内脏、黄油等脂肪摄入、增加运动、戒烟限酒、减轻精神压力、保持心态平和等。高血压目前尚无根治方法,大部分高血压患者需要长期甚至终生使用药物治疗,血压高于160/100mmHg的高血压2级或以上患者、合并糖尿病,或已有心、脑、肾等靶器官损害或并发症患者、血压持续升高,改善生活方式后血压仍未得到有效控制的患者,需要及时开始降压药物治疗,保持血压达标可有效降低脑卒中、冠心病、心力衰竭以及心脑血管死亡事件的风险。

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目前临床上使用的大多数降压药都有原研药和仿制药之分,原研药是获得了专利保护的商品名药品,一般为进口药品,有17-20年的专利保护期,在专利保护期内享受“特权”,其他企业未经许可不能生产销售,当过了专利保护期,由其他生产商生产仿制出的相同药品称为仿制药,一般为国产药品,与原研药具有相同活性成分、给药途径、剂型、剂量、适应症等,生产时应严格遵循《药品生产质量管理规范》,保持同一批次的特性、纯度、强度、质量一致,更重要的是,仿制药还须进行一致性评价,开展生物等效性试验,证明与原研药在药物吸收程度和速度等方面一致,即有效性和安全性上没有差异,在临床上可以替代使用。

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经过一致性评价,仿制降压药和原研降压药貌似相同,其实有很多差异,如在研发时间方面,原研药的研发一般要历时10-15年,仿制药只需要1-2年;在研发过程方面,原研药经历了完整的临床试验,仿制药的研发过程主要参照原研药,一般没有经历完整的临床试验;在包装方面,原研药包装受商标法保护,药物的颜色、形状、大小固定,仿制药颜色、形状、大小各异,影响用药依从性;在价格方面,一般原研药要明显高于仿制药,但是随着全国“药品集中采购”政策的实施,仿制降压药的价格显著下降,医患对仿制药的接受程度也在逐渐提高;最后,在疗效和安全性方面,由于原研药在药物晶型、生产工艺和质量控制等方面优于仿制药,因此有效性和安全性可能有更好的保障。

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最后,如果都是国产仿制药进行比较,那么孙药师建议优先选择通过一致性评价的降压药,购买时注意在药品包装上有“仿制药一致性评价”标志,如果都是通过一致性评价的仿制药进行比较,疗效会比较接近,那就不要过于纠结了,坚持服药,保证血压达标,才是最重要的。

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页面更新:2024-04-28

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