直击远大医药业绩会：核药布局步入收获期 多家券商关注

近期，远大医药集团有限公司(简称“远大医药”00512.HK)发布了2022年度业绩公告，公司实现收入约95.62亿港元，归母净利润为21.37亿港元（剔除Telix投资公允价值变动和出售影响），剔除汇率影响同比增长15.4%；拟派发末期股息总计约4.97亿港元，公司已连续分红5年，累计分红约19亿港元。

远大医药发布2022年业绩公告

3月23日，南都记者从远大医药投资业绩会获悉，历经多年的耕耘，公司布局的核药领域已逐步进入收获期。而这也是现场诸位券商所关注的焦点。

远大医药方面表示，在核药抗肿瘤诊疗领域，已搭建具有国际一流水平的肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物(RDC)研发平台。公司核药板块已储备13款创新产品，涵盖6种核素，覆盖8个癌种。正在建设甲级资质核素生产平台，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，实现25个以上产品的管线布局。

强势布局“核药”产品管线

远大医药是一家科技创新型国际化医药企业，核心业务横跨制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技三大领域。

据统计，集团共有38项重大的里程碑进展，其中创新产品有25项。

其中，核药抗肿瘤板块的创新产品布局表现尤为突出，已逐步进入收获期。

据公告，2022年，核药抗肿瘤诊疗板块重磅创新产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液成功在国内上市，为全国肝癌和结直肠癌肝转移患者带来了期待已久的福音。

远大医药方面指出，易甘泰®钇[90Y]微球注射液是全球唯一用于结直肠癌肝转移选择性内放疗的产品，通过对肿瘤进行转化降低，进而实现手术切除的机会，实现临床治愈。

远大医药表示，截至2022年底，全国共有50多家医院完成了核素转让手续，正式手术在17个省市的30余家医院进行开展随访，结果显示接受易甘泰®钇[90Y]微球注射液手术的患者整体情况非常理想，大部分患者获得很好的临床疗效。目前已有5名患者顺利实现了肝癌的肿瘤降息转化，并实施了肝癌的切除手术，实现了临床治愈。

尽管受到疫情的影响，但从财报数据上来看，易甘泰®正式上市以来，通过加大医院准入、渠道建设及医生培训工作，在上市首年即实现收入超过港币6000万元，为核药板块长远发展奠定坚实基础，未来可期。

南都记者注意到，围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，远大医药的抗肿瘤诊疗板块目前已经储备13款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

核药入院难在哪里？

核药又被称为“核素药物”“放射性药物”，是指含有放射性的核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂。治疗类的核素应用领域广泛，涵盖骨关节类、甲状腺疾病、恶性肿瘤等疾病领域，代表药物包括易甘泰®钇[90Y]微球注射液、云克注射液等。

东莞证券研报指出，由于放射性药物的特殊性质，生产企业需要具备《放射性药品生产许可证》。其次，生产放射性药物需要聘请相关专业技术人员，并且需求投入规范化的生产车间。此外，放射性药物依托特殊渠道进行销售，企业需要在各地投建核药房或者配制中心。因此，目前数千家制药企业中只有约20家放射性药物生产企业。

在业绩交流会现场，有券商对此提出，放射性药物行业具有高准入壁垒的特点。在核药入院的整个流程中，难点如何？公司是如何克服这一难点？

远大医药方面表示，这类核素产品进入到医院，最大的难点是在于产品本身具有放射性属性。所以在产品入院的环节，医院需要接受环保部门、卫健部门、商务部门等相关部门一系列的审批和监管工作。医院方面也需要通过相应的伦理审批。

不过，为了更好地惠及患者，远大医药在提供关于易甘泰®钇[90Y]微球注射液在准入标准方面作了不少努力。公司表示，易甘泰®钇[90Y]微球注射液在北京、上海、广州分别启动了试点医院，通过高标准严要求建立软硬件配套设置。同时，医院方面也在主动积极配合环保等部门，直接参与全程标准的制定。公司也将以这样的标准来推动钇[90Y]微球注射液在全国范围内医院的准入工作。

资料显示，远大医药拥有放射性药品生产许可证、放射性药品经营许可证及辐射安全许可证等一系列国内放射性药物生产经营类许可资质，已在核药板块实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局，建立了完整的产业链，国内商业化稳步推进。同时，公司亦参与制定《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等规范文件，推动中国核药产业健康发展。

核药赛道吸引多家公司入局

尽管核药行业存在较高的壁垒，但这并不妨碍多家上市公司视 其为优质赛道。

Frost&Sullivan预测数据显示，2023年我国放射性药物市场规模将增长至78.15亿元，是2018年的2.63倍。

东莞证券研报显示，我国放射性药物行业呈寡头垄断竞争格局。2018年，原子高科、中国同辐和东诚药业的市场份额合计超过70%，市场地位突出。其中，原子高科及其控股股东中国同辐手握领先技术，背靠中核集团，在放射性药物上的市占率为41.72%，稳居中国放射性药物行业龙头地位。

除了上述公司以外，远大医药、恒瑞医药及云南白药近年来也纷纷入局核药赛道。

据不完全梳理，2022年9月，云南白药发布公告，与北京大学第一医院（北大医院）、北京市肿瘤防治研究所（北肿研究所）签订《技术转让与合作开发协议》，北大医院、北肿研究所将其合作研发的前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向核药相关专利转让给云南白药。

2023年1月31日，恒瑞医药子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获国家药监局批准开展临床试验，既填补了恒瑞肿瘤管线核素精准治疗的空白，也丰富了其产品管线。镥[177Lu]氧奥曲肽注射液原研来自诺华子公司Advanced Accelerator Applications，2017年以39亿美元收购获得。

采写：南都记者 伍月明